Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'insuffisance vélopharyngée après la réparation d'une fente palatine. Furlow avec lambeau myomuqueux buccinateur versus palatoplastie à deux lambeaux

26 juin 2024 mis à jour par: Ragab Ahmed Ali, Sohag University

La fente palatine est l’une des anomalies congénitales de la région oro-faciale les plus courantes dans le monde. Cette condition peut entraîner une déformation du visage, des problèmes d’alimentation, des infections fréquentes de l’oreille moyenne, des défauts dentaires, des anomalies d’élocution et des problèmes émotionnels. La réparation chirurgicale précoce de cette anomalie congénitale prévient les problèmes psychologiques et fonctionnels associés à la déformation. Les patients peuvent développer diverses complications après une palatoplastie primaire, notamment une fistule palatine et une insuffisance vélopharyngée (IPV), qui sont relativement courantes.

L’objectif principal de la réparation d’une fente palatine est d’obtenir une parole normale et une fonction vélopharyngée adéquate avec un effet minimal sur la croissance du visage. L’objectif principal de la réparation chirurgicale d’une fente palatine est le développement d’une parole normale. La qualité de la parole reste la norme la plus importante pour évaluer les résultats cliniques et le succès des interventions chirurgicales. De nombreuses techniques chirurgicales de correction du palais ont été décrites. La technique la plus efficace pour la réparation chirurgicale des fentes palatines continue de susciter la controverse.

L'incidence de la réparation d'une fente palatine post-VPI est de 20 à 30 % des patients. S’il existe un dysfonctionnement vélopharyngé important au cours du développement normal de la parole, de nombreux enfants apprennent à compenser le manque de pression intra-orale. Ils produisent une voix rauque en raison de l'adduction des cordes vocales et de leur libération soudaine. Par rapport à la paralysie des cordes vocales des adducteurs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nabil Y Salah Eidin

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • •enfants de plus de 3 ans

    • Type de fente : fente palatine isolée

Critères d'exclusion

  • Cas compliqués par fistule ou refaire,
  • Suivi manqué ; moins de 6 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe A
. Furlow avec lambeau myomuqueux buccinateurs. Deux plasties en Z opposées ont été conçues sur la surface des muqueuses buccale et nasale. Le lambeau postérieur de chaque surface était composé de muscle et de muqueuse, et la surface antérieure était composée uniquement de muqueuse. Les BMF ont été collectés à partir du site donneur et immédiatement transférés au site receveur pour réparer le défaut. Les lambeaux ont été suturés au site receveur. Le site donneur a également été fermé principalement
• Furlow avec lambeau myomuqueux buccinateurs. Deux plasties en Z opposées ont été conçues sur la surface des muqueuses buccale et nasale. Le lambeau postérieur de chaque surface était composé de muscle et de muqueuse, et la surface antérieure était composée uniquement de muqueuse. Les BMF ont été collectés à partir du site donneur et immédiatement transférés au site receveur pour réparer le défaut. Les lambeaux ont été suturés au site receveur. Le site donneur a également été fermé principalement
Comparateur actif: groupe B
• Palatoplastie à deux lambeaux selon la technique de von Langenbeck, en haut à gauche : conception d'incisions médiales. En haut à droite : incisions latérales relaxantes et fermeture de la muqueuse nasale à l’aide du lambeau triangulaire antérieur et des lambeaux latéraux de la muqueuse nasale. Le relâchement de l’insertion musculaire anormale est réalisé. Mais la palatoplastie à deux lambeaux peut allonger le palais mou par refoulement.
• Palatoplastie à deux lambeaux selon la technique de von Langenbeck, en haut à gauche : conception d'incisions médiales. En haut à droite : incisions latérales relaxantes et fermeture de la muqueuse nasale à l’aide du lambeau triangulaire antérieur et des lambeaux latéraux de la muqueuse nasale. Le relâchement de l’insertion musculaire anormale est réalisé. Mais la palatoplastie à deux lambeaux peut allonger le palais mou par refoulement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'insuffisance vélopharyngée
Délai: 20 mois
Taille de l'espace vélopharyngé en centimètres par nasopharyngoscopie.
20 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Première publication (Réel)

27 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner