Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка небно-глоточной недостаточности после восстановления расщелины неба. Ферлоу с миомукозным лоскутом букцинатора в сравнении с двухлоскутной палатопластикой

26 июня 2024 г. обновлено: Ragab Ahmed Ali, Sohag University

Расщелина неба является одной из наиболее частых врожденных аномалий орофациальной области во всем мире. Это состояние может вызвать деформацию лица, проблемы с питанием, частые инфекции среднего уха, дефекты зубов, нарушения речи и эмоциональные проблемы. Раннее хирургическое лечение этой врожденной аномалии предотвращает психологические и функциональные проблемы, связанные с деформацией. После первичной небной пластики у пациентов могут развиться различные осложнения, включая небный свищ и небно-глоточную недостаточность (ВПИ), которые являются относительно распространенными.

Основная цель восстановления расщелины неба — достижение нормальной речи и адекватной небно-глоточной функции с минимальным влиянием на рост лица. Основной целью хирургического лечения расщелины неба является развитие нормальной речи. Качество речи остается наиболее важным стандартом для оценки клинических результатов и успеха хирургических процедур. Было описано множество хирургических техник коррекции неба, определение наиболее эффективной техники хирургического лечения расщелин неба продолжает вызывать споры.

Частота возникновения ВПИ после пластики расщелины неба составляет 20-30% пациентов. При наличии значительной небно-глоточной дисфункции при нормальном речевом развитии многие дети учатся компенсировать отсутствие внутриротового давления. Они производят хриплый голос из-за приведения и внезапного расслабления голосовых связок. По сравнению с параличом приводящих голосовых складок.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ragab A Ali, assistant lecutrer
  • Номер телефона: 01097412354
  • Электронная почта: Ragab.ahmed@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nabil Y Salah Eidin

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Sohag university hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • дети старше 3 лет

    • Тип расщелины: изолированная расщелина неба.

Критерии исключения

  • Осложненные случаи со свищом или повторной операцией,
  • Пропущенное наблюдение; менее 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа А
. Прищипывают букцинаторный миослизистый лоскут. На поверхности слизистой оболочки полости рта и носа были выполнены две противоположные Z-пластики. Задний лоскут на каждой поверхности состоял из мышц и слизистой оболочки, а передняя поверхность состояла только из слизистой оболочки. BMF были подняты из донорского участка и немедленно переданы в принимающий участок для устранения дефекта. Лоскуты пришивали к реципиентному участку. Донорский сайт также закрыли в первую очередь
• Прищипывание букцинаторного лоскута миомукозы. На поверхности слизистой оболочки полости рта и носа были выполнены две противоположные Z-пластики. Задний лоскут на каждой поверхности состоял из мышц и слизистой оболочки, а передняя поверхность состояла только из слизистой оболочки. BMF были подняты из донорского участка и немедленно переданы в принимающий участок для устранения дефекта. Лоскуты пришивали к реципиентному участку. Донорский сайт также закрыли в первую очередь
Активный компаратор: группа Б
• Небная пластика двумя лоскутами по методике фон Лангенбека. Вверху слева: дизайн медиальных разрезов. Вверху справа: боковые расслабляющие разрезы и закрытие слизистой оболочки носа с использованием переднего треугольного лоскута и боковых лоскутов слизистой оболочки носа. Выполняется освобождение аномального мышечного прикрепления. Но двухлоскутная палатопластика может удлинить мягкое небо за счет его отодвигания назад.
• Небная пластика двумя лоскутами по методике фон Лангенбека. Вверху слева: дизайн медиальных разрезов. Вверху справа: боковые расслабляющие разрезы и закрытие слизистой оболочки носа с использованием переднего треугольного лоскута и боковых лоскутов слизистой оболочки носа. Выполняется освобождение аномального мышечного прикрепления. Но двухлоскутная небная пластика может удлинить мягкое небо за счет его отодвигания назад.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка небно-глоточной недостаточности
Временное ограничение: 20 месяцев
Размер небно-глоточной щели в сантиметрах при назофарингоскопии.
20 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться