폐 악성종양의 진단 및 병기 결정에서 볼록 탐침 EBUS-TBNA와 FDG-PET/CT 영상의 정확도
2024년 6월 26일 업데이트: Fatma Alzahraa, Ain Shams University
Ain-Shams 대학 병원에서 의심되는 폐암 진단 및 동시 종격동 림프절병증의 병기 결정에서 볼록 탐침 EBUS-TBNA와 FDG-PET/CT 영상의 정확도
폐암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인입니다.
폐암의 적절한 병기 결정은 치료를 맞춤화하고 예후를 예측하므로 가장 중요합니다.
저선량 조영 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 기관지내 초음파 유도 경기관지 바늘 흡인(EBUS-TBNA)과 결합된 플루데옥시글루코스-18(FDG) 양전자 방출 단층촬영(PET)은 폐의 병기 결정 및 진단 분야에서 널리 사용되는 두 가지 진단 방식입니다. 악성 종양의 경우 전자는 이미지 분석에 의존하는 반면 후자는 동시 세포학적 검사와 함께 초음파 검사 하에 림프절의 실시간 샘플링을 가능하게 합니다.
본 연구는 폐 악성 종양이 의심되는 환자의 두 가지 진단 방식으로 (EBUS-TBNA)와 FDG-PET/CT의 진단 및 병기 결정 정확도를 비교하는 것을 목표로 합니다.
그러나 이차 결과로서 이 연구는 EBUS-TBNA 절차 후 발생할 수 있는 합병증을 모니터링하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
폐암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인입니다. 폐암의 적절한 병기 결정은 치료를 맞춤화하고 예후를 예측하므로 가장 중요합니다. 저선량 조영 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 기관지내 초음파 유도 경기관지 바늘 흡인(EBUS-TBNA)과 결합된 플루데옥시글루코스-18(FDG) 양전자 방출 단층촬영(PET)은 폐의 병기 결정 및 진단 분야에서 널리 사용되는 두 가지 진단 방식입니다. 악성 종양의 경우 전자는 이미지 분석에 의존하는 반면 후자는 동시 세포학적 검사와 함께 초음파 검사 하에 림프절의 실시간 샘플링을 가능하게 합니다.
목적: 의심되는 폐암 진단 및 동시 종격동 림프절병증의 병기 결정에서 두 가지 진단 방식으로 볼록 프로브 EBUS-TBNA 대 FDG - PET/CT의 진단 및 병기 결정 정확도를 비교하기 위해 환자 및 방법: 이 전향적 중재 코호트 연구는 다음에 대해 수행되었습니다. 폐암이 의심되는 사례는 40건입니다. 모든 사례는 의심되는 폐암 진단 및 동시 종격동 림프절병증의 병기 결정을 위해 FDG-PET/CT에 이어 볼록 프로브 EBUS-TBNA를 통해 검사되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Department of chest diseases , faculty of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- 림프절병증 유무에 관계없이 중앙에 의심스러운 악성 폐종괴가 있는 환자가 나타났습니다.
- 종격동 림프절병증이 있는 환자는 대조적으로 흉부의 향상된 CT 스캔으로만 분명합니다.
- MLN 병기 결정을 위해 의뢰된 말초 폐 악성종양 및 종격동 림프절병증 환자도 연구에 모집되었습니다.
제외 기준:
- 국제 실무 지침에 따라 기관지경 검사에 적합하지 않은 모든 환자.
- 사례는 IV기(전이성) 폐암으로 진단됩니다.
- 악성종양(유육종증, 결핵 등) 이외의 조직병리학적 진단을 받은 환자.
- FDG-PET G-PET/CT 검사에 부적합한 환자(조절되지 않는 고혈당증, 신장 장애).
- 연구 참여를 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: FDG PET 및 EBUS TBNA 암
모든 환자에게 FDG PET와 EBUS-TBNA를 시행하는 단일군입니다.
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기관지 내 초음파를 사용하면 기관지경 시술 전반에 걸쳐 기관지 주위 구조를 시각화할 수 있습니다.
종격동경검사에 비해 결절 병기 결정을 위한 덜 침습적인 진단 도구로 간주되는 EBUS-TBNA는 동시 세포학적 및 조직병리학적 검사를 통해 초음파 유도 하에 폐문 및 MLN의 실시간 직접 샘플링을 허용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EBUS TBNA와 FDG-PET /CT의 진단 정확도 비교
기간: 2 년
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폐 악성종양에 대한 1차 주요 진단 및 병기 결정 방식으로 간주되는 두 방식의 진단 수율 비교
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2 년
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볼록 프로브 EBUS-TBNA와 FDG - PET/CT의 스테이징 정확도 비교
기간: 2 년
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폐 악성종양의 정확한 병기 결정은 예후를 결정하고 치료 계획을 구체화하는 데 중요한 것으로 간주됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 결정
기간: 2 년
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EBUS TBNA는 종격동경검사에 비해 합병증 발생률이 매우 낮은 최소 침습적 시술입니다. 이 연구는 합병증(있는 경우)을 모니터링하는 것을 목표로 합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Emad Korraa, MD, Department of chest diseases and head of the bronchoscopy unit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sehgal IS, Agarwal R, Dhooria S, Prasad KT, Aggarwal AN. Role of EBUS TBNA in Staging of Lung Cancer: A Clinician's Perspective. J Cytol. 2019 Jan-Mar;36(1):61-64. doi: 10.4103/JOC.JOC_172_18.
- Kuo CH, Chen HC, Chung FT, Lo YL, Lee KY, Wang CW, Kuo WH, Yen TC, Kuo HP. Diagnostic value of EBUS-TBNA for lung cancer with non-enlarged lymph nodes: a study in a tuberculosis-endemic country. PLoS One. 2011 Feb 25;6(2):e16877. doi: 10.1371/journal.pone.0016877.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- department of chest diseases
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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