Precisión de las imágenes con sonda convexa EBUS-TBNA frente a FDG-PET/CT en el diagnóstico y estadificación de neoplasias malignas pulmonares
26 de junio de 2024 actualizado por: Fatma Alzahraa, Ain Shams University
Precisión de las imágenes con sonda convexa EBUS-TBNA frente a FDG-PET/CT en el diagnóstico de sospecha de cáncer de pulmón y estadificación de la linfadenopatía mediastínica concurrente en los hospitales universitarios de Ain-Shams
El cáncer de pulmón es una causa frecuente de mortalidad relacionada con el cáncer a escala mundial.
La estadificación adecuada del cáncer de pulmón es de suma importancia, ya que personaliza el tratamiento y predice el pronóstico.
La tomografía por emisión de positrones (PET) con fludesoxiglucosa-18 (FDG) combinada con tomografía computarizada (TC) de contraste de baja dosis y aspiración transbronquial con aguja guiada por ecografía endobronquial (EBUS-TBNA) son dos modalidades de diagnóstico ampliamente utilizadas en el campo de la estadificación y el diagnóstico de la enfermedad pulmonar. Para las neoplasias malignas, el primero depende del análisis de imágenes, mientras que el segundo permite el muestreo en tiempo real de los ganglios linfáticos bajo guía ecográfica con un examen citológico simultáneo.
La presente investigación tiene como objetivo comparar las precisiones diagnósticas y de estadificación de (EBUS-TBNA) versus FDG-PET /CT como dos modalidades de diagnóstico en pacientes con sospecha de neoplasias malignas pulmonares.
Sin embargo, como resultado secundario, este estudio tiene como objetivo monitorear las posibles complicaciones que surjan después del procedimiento EBUS-TBNA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón es una causa frecuente de mortalidad relacionada con el cáncer a escala mundial. La estadificación adecuada del cáncer de pulmón es de suma importancia, ya que personaliza el tratamiento y predice el pronóstico. La tomografía por emisión de positrones (PET) con fludesoxiglucosa-18 (FDG) combinada con tomografía computarizada (TC) de contraste de baja dosis y aspiración transbronquial con aguja guiada por ecografía endobronquial (EBUS-TBNA) son dos modalidades de diagnóstico ampliamente utilizadas en el campo de la estadificación y el diagnóstico de la enfermedad pulmonar. Para las neoplasias malignas, el primero depende del análisis de imágenes, mientras que el segundo permite el muestreo en tiempo real de los ganglios linfáticos bajo guía ecográfica con un examen citológico simultáneo.
Objetivo: Comparar la precisión diagnóstica y de estadificación de la sonda convexa EBUS-TBNA versus FDG - PET/CT como dos modalidades de diagnóstico en el diagnóstico de sospecha de cáncer de pulmón y la estadificación de linfadenopatía mediastínica concurrente Pacientes y métodos: Esta investigación de cohorte prospectiva e intervencionista se realizó en 40 casos con sospecha de neoplasias malignas pulmonares. Todos los casos se examinaron mediante FDG-PET/CT seguido de sonda convexa EBUS-TBNA para el diagnóstico de sospecha de cáncer de pulmón y la estadificación de la linfadenopatía mediastínica concurrente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Cairo, Egipto
- Department of chest diseases , faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más.
- Los pacientes presentaban masas pulmonares sospechosamente malignas de localización central con o sin linfadenopatía.
- pacientes con linfadenopatía mediastínica sólo como evidente por contraste: tomografía computarizada mejorada del tórax.
- También se reclutaron para la investigación pacientes con neoplasia maligna de pulmón periférico y linfadenopatía mediastínica que fueron remitidos para estadificación de MLN.
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes que no eran aptos para la broncoscopia según las directrices internacionales de práctica.
- Los casos se diagnostican con cáncer de pulmón en estadio IV (metastásico).
- Pacientes con diagnóstico histopatológico distinto a malignidad (como Sarcoidosis, Tuberculosis).
- pacientes no aptos para el examen FDG-PET G-PET/CT (hiperglucemia no controlada, insuficiencia renal).
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Brazo FDG PET y EBUS TBNA
Es un solo brazo en el que todos los pacientes se someten a FDG PET y EBUS-TBNA.
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La ecografía endobronquial permite la visualización de estructuras parabronquiales durante un procedimiento broncoscópico.
EBUS-TBNA, que se considera una herramienta de diagnóstico menos invasiva para la estadificación ganglionar en comparación con la mediastinoscopia, permite el muestreo directo en tiempo real de hiliares y MLN bajo guía ecográfica con examen citológico e histopatológico simultáneo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las precisiones diagnósticas de EBUS TBNA y FDG-PET/CT
Periodo de tiempo: 2 años
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Comparar el rendimiento diagnóstico de ambas modalidades, ya que se consideran modalidades primarias de diagnóstico y estadificación para las neoplasias malignas pulmonares.
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2 años
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Comparación de las precisiones de estadificación de ambas sondas convexas EBUS-TBNA versus FDG - PET/CT
Periodo de tiempo: 2 años
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La estadificación precisa de las neoplasias malignas pulmonares se considera crucial para determinar el pronóstico y especificar el plan de tratamiento.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar las complicaciones.
Periodo de tiempo: 2 años
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EBUS TBNA es un procedimiento mínimamente invasivo que tiene una tasa muy baja de complicaciones en comparación con la mediastinoscopia; este estudio tiene como objetivo monitorear las complicaciones (si están presentes)
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emad Korraa, MD, Department of chest diseases and head of the bronchoscopy unit
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sehgal IS, Agarwal R, Dhooria S, Prasad KT, Aggarwal AN. Role of EBUS TBNA in Staging of Lung Cancer: A Clinician's Perspective. J Cytol. 2019 Jan-Mar;36(1):61-64. doi: 10.4103/JOC.JOC_172_18.
- Kuo CH, Chen HC, Chung FT, Lo YL, Lee KY, Wang CW, Kuo WH, Yen TC, Kuo HP. Diagnostic value of EBUS-TBNA for lung cancer with non-enlarged lymph nodes: a study in a tuberculosis-endemic country. PLoS One. 2011 Feb 25;6(2):e16877. doi: 10.1371/journal.pone.0016877.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- department of chest diseases
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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