Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af konveks sonde EBUS-TBNA versus FDG-PET/CT-billeddannelse ved diagnose og stadieinddeling af lunge-maligniteter

26. juni 2024 opdateret af: Fatma Alzahraa, Ain Shams University

Nøjagtighed af konveks sonde EBUS-TBNA versus FDG-PET/CT-billeddannelse ved diagnosticering af formodet lungekræft og stadieinddeling af samtidig mediastinal lymfadenopati på Ain-Shams universitetshospitaler

Lungekræft er en udbredt årsag til kræftrelateret dødelighed på globalt plan. Passende stadieinddeling af lungekræft er af afgørende betydning, da det tilpasser behandlingen og forudsiger prognose. Fludeoxyglucose-18 (FDG) positronemissionstomografi (PET) kombineret med lavdosis-kontrastcomputertomografi (CT) og endobronchial ultralydsstyret transbronchial nåleaspiration (EBUS-TBNA) er to diagnostiske modaliteter, der er meget udbredt inden for iscenesættelse og diagnose af lunger maligniteter, førstnævnte afhænger af billedanalyse, mens den senere muliggør realtidsprøvetagning af lymfeknuder under sonografisk vejledning med samtidig cytologisk undersøgelse. Den nuværende forskning har til formål at sammenligne den diagnostiske og iscenesættelsesnøjagtighed af (EBUS-TBNA) versus FDG-PET/CT som to diagnostiske modaliteter hos patienter med mistænkte lunge maligniteter. Men som et sekundært resultat sigter denne undersøgelse på at overvåge de mulige komplikationer, der opstår efter EBUS-TBNA-proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft er en udbredt årsag til kræftrelateret dødelighed på globalt plan. Passende stadieinddeling af lungekræft er af afgørende betydning, da det tilpasser behandlingen og forudsiger prognose. Fludeoxyglucose-18 (FDG) positronemissionstomografi (PET) kombineret med lavdosis-kontrastcomputertomografi (CT) og endobronchial ultralydsstyret transbronchial nåleaspiration (EBUS-TBNA) er to diagnostiske modaliteter, der er meget udbredt inden for iscenesættelse og diagnose af lunger maligniteter, førstnævnte afhænger af billedanalyse, mens den senere muliggør realtidsprøvetagning af lymfeknuder under sonografisk vejledning med samtidig cytologisk undersøgelse.

Formål: At sammenligne den diagnostiske og iscenesættelsesnøjagtighed af konveks sonde EBUS-TBNA versus FDG - PET/CT som to diagnostiske modaliteter i diagnosticering af formodet lungecancer og stadieinddeling af samtidige mediastinale lymfadenopatipatienter og metoder: Denne prospektive, interventionelle kohorteforskning blev udført på 40 tilfælde med mistanke om lungekræftsygdomme. Alle tilfælde blev undersøgt via FDG-PET/CT efterfulgt af konveks probe EBUS-TBNA til diagnose af formodet lungekræft og stadieinddeling af samtidig mediastinal lymfadenopati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Department of chest diseases , faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller derover.
  • Patienter præsenteret med centralt placerede mistænkeligt maligne lungemasser med eller uden lymfadenopati.
  • patienter med mediastinal lymfadenopati kun som tydeligt ved kontrast - forbedret CT-scanning af brystet.
  • patienter med perifer lunge-malignitet og mediastinal lymfadenopati, der blev henvist til MLN-stadieinddeling, blev også rekrutteret til forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter, der var uegnede til bronkoskopi i henhold til internationale retningslinjer for praksis.
  • Tilfælde er diagnosticeret med stadium IV (metastatisk) lungekræft.
  • Patienter med anden histopatologisk diagnose end malignitet (som sarkoidose, tuberkulose).
  • patienter, der er uegnede til FDG-PET G-PET/CT-undersøgelse (ukontrolleret hyperglykæmi, nedsat nyrefunktion).
  • Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: FDG PET og EBUS TBNA arm
Det er en enkelt arm, hvor alle patienter gennemgår FDG PET og EBUS-TBNA
Diagnostisk test: Endo bronchial ultralyd transbronchial nåle aspiration (EBUS-TBNA)
Endo bronchial ultralyd muliggør visualisering af parabronchiale strukturer gennem en bronkoskopisk procedure. EBUS-TBNA, som betragtes som et mindre invasivt diagnostisk værktøj til nodal stadieinddeling sammenlignet med mediastinoskopi, tillader direkte prøvetagning af hilar og MLN'er i realtid under sonografisk vejledning med samtidig cytologisk og histopatologisk undersøgelse
Andre navne:
  • FDG-PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af den diagnostiske nøjagtighed af både EBUS TBNA og FDG-PET /CT
Tidsramme: 2 år
Sammenligning af det diagnostiske udbytte af begge modaliteter, da de betragtes som primære hoveddiagnostiske og iscenesættelsesmodaliteter for lunge-maligniteter
2 år
Sammenligning af iscenesættelsesnøjagtighederne af både den konvekse sonde EBUS-TBNA versus FDG - PET/CT
Tidsramme: 2 år
Nøjagtig stadieinddeling af lunge-maligniteter anses for at være afgørende for at bestemme prognosen og specificere behandlingsplanen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem komplikationerne
Tidsramme: 2 år
EBUS TBNA er en minimalt invasiv procedure med en meget lav frekvens af komplikationer sammenlignet med mediastinoskopi, denne undersøgelse har til formål at overvåge komplikationer (hvis de er til stede)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Emad Korraa, MD, Department of chest diseases and head of the bronchoscopy unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • department of chest diseases

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mediastinal lymfadenopati

Kliniske forsøg med Endo bronchial ultralyd transbronchial nåle aspiration (EBUS-TBNA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner