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Précision de la sonde convexe EBUS-TBNA par rapport à l'imagerie FDG-PET/CT dans le diagnostic et la stadification des tumeurs malignes pulmonaires

26 juin 2024 mis à jour par: Fatma Alzahraa, Ain Shams University

Précision de la sonde convexe EBUS-TBNA par rapport à l'imagerie FDG-PET/CT dans le diagnostic du cancer du poumon suspecté et la stadification de la lymphadénopathie médiastinale concomitante dans les hôpitaux universitaires d'Ain-Shams

Le cancer du poumon est une cause répandue de mortalité liée au cancer à l’échelle mondiale. Une stadification appropriée du cancer du poumon est d’une importance capitale, car elle permet de personnaliser le traitement et de prédire le pronostic. La tomographie par émission de positons (TEP) au fludésoxyglucose-18 (FDG) combinée à la tomodensitométrie (TDM) à faible dose de contraste et à l'aspiration transbronchique à l'aiguille endobronchique guidée par échographie (EBUS-TBNA) sont deux modalités de diagnostic largement utilisées dans le domaine de la stadification et du diagnostic des maladies pulmonaires. tumeurs malignes, le premier dépend de l'analyse d'images tandis que le second permet un prélèvement en temps réel des ganglions lymphatiques sous guidage échographique avec examen cytologique simultané. La présente recherche vise à comparer les précisions de diagnostic et de stadification de (EBUS-TBNA) par rapport au FDG-PET/CT comme deux modalités de diagnostic chez les patients suspectés de tumeurs malignes pulmonaires. Cependant, comme résultat secondaire, cette étude vise à surveiller les complications possibles survenant après la procédure EBUS-TBNA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du poumon est une cause répandue de mortalité liée au cancer à l’échelle mondiale. Une stadification appropriée du cancer du poumon est d’une importance capitale, car elle permet de personnaliser le traitement et de prédire le pronostic. La tomographie par émission de positons (TEP) au fludésoxyglucose-18 (FDG) combinée à la tomodensitométrie (TDM) à faible dose de contraste et à l'aspiration transbronchique à l'aiguille endobronchique guidée par échographie (EBUS-TBNA) sont deux modalités de diagnostic largement utilisées dans le domaine de la stadification et du diagnostic des maladies pulmonaires. tumeurs malignes, le premier dépend de l'analyse d'images tandis que le second permet un prélèvement en temps réel des ganglions lymphatiques sous guidage échographique avec examen cytologique simultané.

Objectif : Comparer la précision du diagnostic et de la stadification de la sonde convexe EBUS-TBNA versus FDG - PET/CT comme deux modalités de diagnostic pour le diagnostic d'une suspicion de cancer du poumon et la stadification d'une lymphadénopathie médiastinale concomitante. Patients et méthodes : Cette recherche de cohorte prospective et interventionnelle a été réalisée sur 40 cas avec suspicion de tumeurs malignes pulmonaires. Tous les cas ont été examinés via FDG-PET/CT suivi d'une sonde convexe EBUS-TBNA pour le diagnostic d'un cancer du poumon suspecté et la stadification d'une lymphadénopathie médiastinale concomitante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Department of chest diseases , faculty of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 ans ou plus.
  • Les patients présentaient des masses pulmonaires suspectes malignes localisées au centre avec ou sans lymphadénopathie.
  • patients présentant une lymphadénopathie médiastinale uniquement comme en témoigne le contraste - tomodensitométrie améliorée de la poitrine.
  • des patients atteints d'une tumeur maligne des poumons périphériques et d'une lymphadénopathie médiastinale qui ont été référés pour une stadification MLN ont également été recrutés pour la recherche

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients inaptes à la bronchoscopie selon les directives internationales de pratique.
  • Les cas reçoivent un diagnostic de cancer du poumon de stade IV (métastatique).
  • Patients avec un diagnostic histopathologique autre qu'une tumeur maligne (comme la sarcoïdose, la tuberculose).
  • patients inaptes à l'examen FDG-PET G-PET/CT (hyperglycémie non contrôlée, insuffisance rénale).
  • Patients ayant refusé de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras FDG PET et EBUS TBNA
Il s'agit d'un bras unique dans lequel tous les patients subissent une TEP au FDG et un EBUS-TBNA.
Test diagnostique: Aspiration transbronchique à l'aiguille par échographie endobronchique (EBUS-TBNA)
L'échographie endobronchique permet de visualiser les structures parabronchiques tout au long d'une procédure bronchoscopique. EBUS-TBNA, qui est considéré comme un outil de diagnostic moins invasif pour la stadification ganglionnaire par rapport à la médiastinoscopie, permet un échantillonnage direct en temps réel des hilaires et des MLN sous guidage échographique avec un examen cytologique et histopathologique simultané.
Autres noms:
  • FDG-PET/CT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des précisions de diagnostic de l'EBUS TBNA et du FDG-PET/CT
Délai: 2 ans
Comparaison du rendement diagnostique des deux modalités car elles sont considérées comme les principales modalités de diagnostic et de stadification des tumeurs malignes du poumon
2 ans
Comparaison des précisions de stadification des deux sondes convexes EBUS-TBNA et FDG - PET/CT
Délai: 2 ans
La stadification précise des tumeurs malignes du poumon est considérée comme cruciale pour déterminer le pronostic et spécifier le plan de traitement.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les complications
Délai: 2 ans
EBUS TBNA est une procédure mini-invasive ayant un très faible taux de complications par rapport à la médiastinoscopie, cette étude vise à surveiller les complications (si présentes)
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emad Korraa, MD, Department of chest diseases and head of the bronchoscopy unit

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Première publication (Réel)

28 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • department of chest diseases

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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