Precisão da sonda convexa EBUS-TBNA versus imagem FDG-PET/CT no diagnóstico e estadiamento de doenças malignas pulmonares
26 de junho de 2024 atualizado por: Fatma Alzahraa, Ain Shams University
Precisão da sonda convexa EBUS-TBNA versus imagem FDG-PET/CT no diagnóstico de suspeita de câncer de pulmão e estadiamento de linfadenopatia mediastinal concomitante em hospitais universitários de Ain-Shams
O câncer de pulmão é uma causa prevalente de mortalidade relacionada ao câncer em escala global.
O estadiamento adequado do câncer de pulmão é de suma importância, pois personaliza o tratamento e prediz o prognóstico.
A tomografia por emissão de pósitrons (PET) com fluodesoxiglicose-18 (FDG) combinada com tomografia computadorizada (TC) com contraste de baixa dose e aspiração transbrônquica por agulha guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS-TBNA) são duas modalidades diagnósticas amplamente utilizadas na área de estadiamento e diagnóstico de doenças pulmonares. malignidades, a primeira depende da análise de imagem, enquanto a última permite a amostragem em tempo real de linfonodos sob orientação ultrassonográfica com exame citológico simultâneo.
A presente pesquisa tem como objetivo comparar as acurácias diagnósticas e de estadiamento de (EBUS-TBNA) versus FDG-PET/CT como duas modalidades diagnósticas em pacientes com suspeita de malignidades pulmonares.
Porém, como desfecho secundário, este estudo visa monitorar as possíveis complicações decorrentes do procedimento EBUS-TBNA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pulmão é uma causa prevalente de mortalidade relacionada ao câncer em escala global. O estadiamento adequado do câncer de pulmão é de suma importância, pois personaliza o tratamento e prediz o prognóstico. A tomografia por emissão de pósitrons (PET) com fluodesoxiglicose-18 (FDG) combinada com tomografia computadorizada (TC) com contraste de baixa dose e aspiração transbrônquica por agulha guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS-TBNA) são duas modalidades diagnósticas amplamente utilizadas na área de estadiamento e diagnóstico de doenças pulmonares. malignidades, a primeira depende da análise de imagem, enquanto a última permite a amostragem em tempo real de linfonodos sob orientação ultrassonográfica com exame citológico simultâneo.
Objetivo: Comparar a precisão do diagnóstico e estadiamento da sonda convexa EBUS-TBNA versus FDG - PET/CT como duas modalidades diagnósticas no diagnóstico de suspeita de câncer de pulmão e estadiamento de linfadenopatia mediastinal concomitante. Pacientes e Métodos: Esta pesquisa de coorte prospectiva e intervencionista foi realizada em 40 casos com suspeita de malignidades pulmonares. Todos os casos foram examinados via FDG-PET/CT seguido de sonda convexa EBUS-TBNA para diagnóstico de suspeita de câncer de pulmão e estadiamento de linfadenopatia mediastinal concomitante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Department of chest diseases , faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Os pacientes apresentavam massas pulmonares suspeitamente malignas de localização central, com ou sem linfadenopatia.
- pacientes com linfadenopatia mediastinal apenas evidente pela tomografia computadorizada de tórax com contraste.
- pacientes com malignidade pulmonar periférica e linfadenopatia mediastinal que foram encaminhados para estadiamento MLN também foram recrutados para a pesquisa
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes impróprios para broncoscopia de acordo com as diretrizes internacionais de prática.
- Os casos são diagnosticados com câncer de pulmão em estágio IV (metastático).
- Pacientes com diagnóstico histopatológico diferente de malignidade (como Sarcoidose, Tuberculose).
- pacientes impróprios para exame FDG-PET G-PET/CT (hiperglicemia não controlada, insuficiência renal).
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço FDG PET e EBUS TBNA
É um braço único no qual todos os pacientes são submetidos a FDG PET e EBUS-TBNA
|
A ultrassonografia endobrônquica permite a visualização de estruturas parabrônquicas durante um procedimento broncoscópico.
O EBUS-TBNA, que é considerado uma ferramenta diagnóstica menos invasiva para estadiamento nodal em comparação à mediastinoscopia, permite amostragem direta e em tempo real de hilares e MLNs sob orientação ultrassonográfica com exame citológico e histopatológico simultâneo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparando as precisões diagnósticas de EBUS TBNA e FDG-PET/CT
Prazo: 2 anos
|
Comparando o rendimento diagnóstico de ambas as modalidades, uma vez que são consideradas principais modalidades de diagnóstico e estadiamento para malignidades pulmonares
|
2 anos
|
|
Comparando as precisões de estadiamento da sonda convexa EBUS-TBNA versus FDG - PET/CT
Prazo: 2 anos
|
O estadiamento preciso das malignidades pulmonares é considerado crucial para determinar o prognóstico e especificar o plano de tratamento.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determine as complicações
Prazo: 2 anos
|
EBUS TBNA é um procedimento minimamente invasivo com taxa de complicações muito baixa em comparação à mediastinoscopia, este estudo tem como objetivo monitorar complicações (se presentes)
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emad Korraa, MD, Department of chest diseases and head of the bronchoscopy unit
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sehgal IS, Agarwal R, Dhooria S, Prasad KT, Aggarwal AN. Role of EBUS TBNA in Staging of Lung Cancer: A Clinician's Perspective. J Cytol. 2019 Jan-Mar;36(1):61-64. doi: 10.4103/JOC.JOC_172_18.
- Kuo CH, Chen HC, Chung FT, Lo YL, Lee KY, Wang CW, Kuo WH, Yen TC, Kuo HP. Diagnostic value of EBUS-TBNA for lung cancer with non-enlarged lymph nodes: a study in a tuberculosis-endemic country. PLoS One. 2011 Feb 25;6(2):e16877. doi: 10.1371/journal.pone.0016877.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- department of chest diseases
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .