Точность конвексного зонда EBUS-TBNA в сравнении с ФДГ-ПЭТ/КТ в диагностике и определении стадии злокачественных новообразований легких
26 июня 2024 г. обновлено: Fatma Alzahraa, Ain Shams University
Точность конвексного зонда EBUS-TBNA в сравнении с ФДГ-ПЭТ/КТ при диагностике подозреваемого рака легких и определении стадии сопутствующей лимфаденопатии средостения в университетских больницах Айн-Шамс
Рак легких является распространенной причиной смертности от рака в глобальном масштабе.
Соответствующая стадия рака легких имеет первостепенное значение, поскольку она позволяет подобрать лечение и предсказать прогноз.
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с флюдезоксиглюкозой-18 (ФДГ) в сочетании с низкодозной контрастной компьютерной томографией (КТ) и трансбронхиальной игольной аспирацией под контролем эндобронхиального ультразвука (EBUS-TBNA) являются двумя диагностическими методами, широко используемыми в области стадирования и диагностики заболеваний легких. злокачественные новообразования, первый зависит от анализа изображений, а второй позволяет в режиме реального времени брать образцы лимфатических узлов под сонографическим контролем с одновременным цитологическим исследованием.
Настоящее исследование направлено на сравнение точности диагностики и определения стадии (EBUS-TBNA) и FDG-PET/CT как двух диагностических методов у пациентов с подозрением на злокачественные новообразования легких.
Однако в качестве вторичного результата это исследование направлено на мониторинг возможных осложнений, возникающих после процедуры EBUS-TBNA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Рак легких является распространенной причиной смертности от рака в глобальном масштабе. Соответствующая стадия рака легких имеет первостепенное значение, поскольку она позволяет подобрать лечение и предсказать прогноз. Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с флюдезоксиглюкозой-18 (ФДГ) в сочетании с низкодозной контрастной компьютерной томографией (КТ) и трансбронхиальной игольной аспирацией под контролем эндобронхиального ультразвука (EBUS-TBNA) являются двумя диагностическими методами, широко используемыми в области стадирования и диагностики заболеваний легких. злокачественные новообразования, первый зависит от анализа изображений, а второй позволяет в режиме реального времени брать образцы лимфатических узлов под сонографическим контролем с одновременным цитологическим исследованием.
Цель: сравнить точность диагностики и определения стадии конвексного зонда EBUS-TBNA с ФДГ-ПЭТ/КТ в качестве двух диагностических методов диагностики подозреваемого рака легких и определения стадии сопутствующей лимфаденопатии средостения. Пациенты и методы. Это проспективное интервенционное когортное исследование было проведено на 40 случаев с подозрением на злокачественные новообразования легких. Все случаи были обследованы с помощью ФДГ-ПЭТ/КТ с последующим применением конвексного зонда EBUS-TBNA для диагностики подозреваемого рака легких и определения стадии сопутствующей медиастинальной лимфаденопатии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Department of chest diseases , faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 лет и старше.
- У пациентов наблюдались центрально расположенные подозрительно злокачественные образования легких с лимфаденопатией или без нее.
- у пациентов с медиастинальной лимфаденопатией проявляется только контрастно-усиленная компьютерная томография грудной клетки.
- В исследование также были включены пациенты с периферическими злокачественными новообразованиями легких и лимфаденопатией средостения, направленные для определения стадии MLN.
Критерий исключения:
- Все пациенты, которым бронхоскопия была непригодна в соответствии с международными практическими рекомендациями.
- У больных диагностирован рак легких IV стадии (метастатический).
- Пациенты с гистопатологическим диагнозом, отличным от злокачественного новообразования (например, саркоидоз, туберкулез).
- пациенты, непригодные для проведения ФДГ-ПЭТ Г-ПЭТ/КТ (неконтролируемая гипергликемия, почечная недостаточность).
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рукоятка FDG PET и EBUS TBNA
Это одна группа, в которой все пациенты проходят ПЭТ с ФДГ и EBUS-TBNA.
|
Эндобронхиальное УЗИ позволяет визуализировать парабронхиальные структуры во время бронхоскопической процедуры.
EBUS-TBNA, который считается менее инвазивным диагностическим инструментом для определения стадии лимфатических узлов по сравнению с медиастиноскопией, позволяет в режиме реального времени напрямую брать образцы прикорневых клеток и MLN под сонографическим контролем с одновременным цитологическим и гистопатологическим исследованием.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение диагностической точности EBUS TBNA и FDG-PET/CT
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнение диагностической эффективности обоих методов, поскольку они считаются основными методами диагностики и стадирования злокачественных новообразований легких.
|
2 года
|
|
Сравнение точности постановки обоих конвексных датчиков EBUS-TBNA и FDG - ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 2 года
|
Точная стадия злокачественных новообразований легких считается решающей для определения прогноза и определения плана лечения.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите осложнения
Временное ограничение: 2 года
|
EBUS TBNA — это минимально инвазивная процедура, имеющая очень низкий уровень осложнений по сравнению с медиастиноскопией. Целью данного исследования является мониторинг осложнений (если они есть).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Emad Korraa, MD, Department of chest diseases and head of the bronchoscopy unit
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sehgal IS, Agarwal R, Dhooria S, Prasad KT, Aggarwal AN. Role of EBUS TBNA in Staging of Lung Cancer: A Clinician's Perspective. J Cytol. 2019 Jan-Mar;36(1):61-64. doi: 10.4103/JOC.JOC_172_18.
- Kuo CH, Chen HC, Chung FT, Lo YL, Lee KY, Wang CW, Kuo WH, Yen TC, Kuo HP. Diagnostic value of EBUS-TBNA for lung cancer with non-enlarged lymph nodes: a study in a tuberculosis-endemic country. PLoS One. 2011 Feb 25;6(2):e16877. doi: 10.1371/journal.pone.0016877.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- department of chest diseases
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .