Accuratezza dell'imaging EBUS-TBNA con sonda convessa rispetto a FDG-PET/CT nella diagnosi e nella stadiazione delle neoplasie polmonari
26 giugno 2024 aggiornato da: Fatma Alzahraa, Ain Shams University
Accuratezza dell'imaging EBUS-TBNA con sonda convessa rispetto a FDG-PET/CT nella diagnosi di sospetto cancro ai polmoni e nella stadiazione di linfoadenopatia mediastinica concomitante presso gli ospedali universitari di Ain-Shams
Il cancro al polmone è una causa prevalente di mortalità correlata al cancro su scala globale.
Una stadiazione adeguata del cancro del polmone è di fondamentale importanza poiché personalizza il trattamento e prevede la prognosi.
La tomografia a emissione di positroni (PET) con fluodeossiglucosio-18 (FDG), combinata con la tomografia computerizzata (CT) con contrasto a basso dosaggio e l'agoaspirato transbronchiale ecoguidato endobronchiale (EBUS-TBNA), sono due modalità diagnostiche ampiamente utilizzate nel campo della stadiazione e della diagnosi delle patologie polmonari. tumori maligni, il primo dipende dall'analisi delle immagini mentre il secondo consente il campionamento in tempo reale dei linfonodi sotto guida ecografica con concomitante esame citologico.
La presente ricerca mira a confrontare l'accuratezza diagnostica e di stadiazione di (EBUS-TBNA) rispetto a FDG-PET/CT come due modalità diagnostiche in pazienti con sospette neoplasie polmonari.
Tuttavia, come risultato secondario, questo studio mira a monitorare le possibili complicanze che insorgono dopo la procedura EBUS-TBNA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al polmone è una causa prevalente di mortalità correlata al cancro su scala globale. Una stadiazione adeguata del cancro del polmone è di fondamentale importanza poiché personalizza il trattamento e prevede la prognosi. La tomografia a emissione di positroni (PET) con fluodeossiglucosio-18 (FDG), combinata con la tomografia computerizzata (CT) con contrasto a basso dosaggio e l'agoaspirato transbronchiale ecoguidato endobronchiale (EBUS-TBNA), sono due modalità diagnostiche ampiamente utilizzate nel campo della stadiazione e della diagnosi delle patologie polmonari. tumori maligni, il primo dipende dall'analisi delle immagini mentre il secondo consente il campionamento in tempo reale dei linfonodi sotto guida ecografica con concomitante esame citologico.
Obiettivo: confrontare l'accuratezza diagnostica e di stadiazione della sonda convessa EBUS-TBNA rispetto a FDG - PET/CT come due modalità diagnostiche nella diagnosi di sospetto cancro ai polmoni e nella stadiazione della concomitante linfoadenopatia mediastinica. Pazienti e metodi: Questa ricerca di coorte prospettica e interventistica è stata eseguita su 40 casi con sospetta neoplasia polmonare. Tutti i casi sono stati esaminati tramite FDG-PET/CT seguita da sonda convessa EBUS-TBNA per la diagnosi di sospetto cancro ai polmoni e la stadiazione della concomitante linfoadenopatia mediastinica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Department of chest diseases , faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- I pazienti presentavano masse polmonari sospettosamente maligne localizzate centralmente con o senza linfoadenopatia.
- pazienti con linfoadenopatia mediastinica evidenziata solo dal mezzo di contrasto - TC potenziata del torace.
- sono stati reclutati per la ricerca anche pazienti con neoplasie polmonari periferiche e linfoadenopatia mediastinica sottoposti a stadiazione MLN
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti non idonei alla broncoscopia secondo le linee guida internazionali per la pratica.
- I casi vengono diagnosticati con cancro del polmone in stadio IV (metastatico).
- Pazienti con diagnosi istopatologica diversa da neoplasie (come sarcoidosi, tubercolosi).
- pazienti non idonei all'esame FDG-PET G-PET/CT (iperglicemia non controllata, insufficienza renale).
- Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Braccio FDG PET ed EBUS TBNA
Si tratta di un braccio singolo in cui tutti i pazienti vengono sottoposti a FDG PET ed EBUS-TBNA
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L'ecografia endobronchiale consente la visualizzazione delle strutture parabronchiali durante una procedura broncoscopica.
L'EBUS-TBNA, considerato uno strumento diagnostico meno invasivo per la stadiazione linfonodale rispetto alla mediastinoscopia, consente il campionamento diretto in tempo reale di ilari e MLN sotto guida ecografica con concomitante esame citologico e istopatologico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto delle accuratezze diagnostiche di EBUS TBNA e FDG-PET /CT
Lasso di tempo: 2 anni
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Confronto della resa diagnostica di entrambe le modalità in quanto sono considerate modalità diagnostiche e di stadiazione principali primarie per le neoplasie polmonari
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2 anni
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Confronto tra l'accuratezza della stadiazione delle sonde convesse EBUS-TBNA e FDG - PET/CT
Lasso di tempo: 2 anni
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La stadiazione accurata delle neoplasie polmonari è considerata cruciale nel determinare la prognosi e specificare il piano di trattamento.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determina le complicazioni
Lasso di tempo: 2 anni
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L'EBUS TBNA è una procedura minimamente invasiva con un tasso di complicanze molto basso rispetto alla mediastinoscopia, questo studio mira a monitorare le complicanze (se presenti)
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Emad Korraa, MD, Department of chest diseases and head of the bronchoscopy unit
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sehgal IS, Agarwal R, Dhooria S, Prasad KT, Aggarwal AN. Role of EBUS TBNA in Staging of Lung Cancer: A Clinician's Perspective. J Cytol. 2019 Jan-Mar;36(1):61-64. doi: 10.4103/JOC.JOC_172_18.
- Kuo CH, Chen HC, Chung FT, Lo YL, Lee KY, Wang CW, Kuo WH, Yen TC, Kuo HP. Diagnostic value of EBUS-TBNA for lung cancer with non-enlarged lymph nodes: a study in a tuberculosis-endemic country. PLoS One. 2011 Feb 25;6(2):e16877. doi: 10.1371/journal.pone.0016877.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- department of chest diseases
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NO
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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