Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van convexe sonde EBUS-TBNA versus FDG-PET/CT-beeldvorming bij de diagnose en stadiëring van longmaligniteiten

26 juni 2024 bijgewerkt door: Fatma Alzahraa, Ain Shams University

Nauwkeurigheid van convexe sonde EBUS-TBNA versus FDG-PET/CT-beeldvorming bij de diagnose van vermoedelijke longkanker en stadiëring van gelijktijdige mediastinale lymfadenopathie in de universitaire ziekenhuizen van Ain-Shams

Longkanker is een veel voorkomende oorzaak van kankergerelateerde sterfte op wereldschaal. Een juiste stadiëring van longkanker is van het allergrootste belang, omdat hierdoor de behandeling op maat wordt gemaakt en de prognose wordt voorspeld. Fludeoxyglucose-18 (FDG) positronemissietomografie (PET) gecombineerd met computertomografie (CT) met laag dosiscontrast en endobronchiale echogeleide transbronchiale naaldaspiratie (EBUS-TBNA) zijn twee diagnostische modaliteiten die veel worden gebruikt op het gebied van stadiëring en diagnose van longziekten. maligniteiten, de eerste is afhankelijk van beeldanalyse, terwijl de laatste real-time bemonstering van lymfeklieren mogelijk maakt onder echografische begeleiding met gelijktijdig cytologisch onderzoek. Het huidige onderzoek heeft tot doel de diagnostische en stadiëringsnauwkeurigheden van (EBUS-TBNA) versus FDG-PET/CT te vergelijken als twee diagnostische modaliteiten bij patiënten met vermoedelijke longmaligniteiten. Als secundaire uitkomst is dit onderzoek echter gericht op het monitoren van de mogelijke complicaties die optreden na de EBUS-TBNA-procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longkanker is een veel voorkomende oorzaak van kankergerelateerde sterfte op wereldschaal. Een juiste stadiëring van longkanker is van het allergrootste belang, omdat hierdoor de behandeling op maat wordt gemaakt en de prognose wordt voorspeld. Fludeoxyglucose-18 (FDG) positronemissietomografie (PET) gecombineerd met computertomografie (CT) met laag dosiscontrast en endobronchiale echogeleide transbronchiale naaldaspiratie (EBUS-TBNA) zijn twee diagnostische modaliteiten die veel worden gebruikt op het gebied van stadiëring en diagnose van longziekten. maligniteiten, de eerste is afhankelijk van beeldanalyse, terwijl de laatste real-time bemonstering van lymfeklieren mogelijk maakt onder echografische begeleiding met gelijktijdig cytologisch onderzoek.

Doel: Vergelijken van de diagnostische en stadiëringsnauwkeurigheid van convexe sonde EBUS-TBNA versus FDG - PET/CT als twee diagnostische modaliteiten bij de diagnose van vermoedelijke longkanker en stadiëring van gelijktijdige mediastinale lymfadenopathie. Patiënten en methoden: Dit prospectieve, interventionele cohortonderzoek werd uitgevoerd op 40 gevallen met vermoedelijke longmaligniteiten. Alle gevallen werden onderzocht via FDG-PET/CT gevolgd door convexe sonde EBUS-TBNA voor de diagnose van vermoedelijke longkanker en stadiëring van gelijktijdige mediastinale lymfadenopathie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Department of chest diseases , faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder.
  • Patiënten presenteerden zich met centraal gelegen verdacht kwaadaardige longmassa's, met of zonder lymfadenopathie.
  • patiënten met mediastinale lymfadenopathie alleen zoals duidelijk blijkt uit contrast - verbeterde CT-scan van de borstkas.
  • Patiënten met perifere longmaligniteit en mediastinale lymfadenopathie die waren verwezen voor MLN-stadiëring werden ook voor het onderzoek gerekruteerd

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten die ongeschikt waren voor bronchoscopie volgens de internationale praktijkrichtlijnen.
  • Bij gevallen wordt de diagnose stadium IV (metastatische) longkanker gesteld.
  • Patiënten met een andere histopathologische diagnose dan maligniteit (zoals sarcoïdose, tuberculose).
  • patiënten die niet in aanmerking komen voor FDG-PET G-PET/CT-onderzoek (ongecontroleerde hyperglykemie, nierfunctiestoornis).
  • Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: FDG PET- en EBUS TBNA-arm
Het is een enkele arm waarin alle patiënten FDG PET en EBUS-TBNA ondergaan
Diagnostische toets: Endobronchiale echografie transbronchiale naaldaspiratie (EBUS-TBNA)
Endobronchiale echografie maakt visualisatie van parabronchiale structuren mogelijk tijdens een bronchoscopische procedure. EBUS-TBNA, dat wordt beschouwd als een minder invasief diagnostisch hulpmiddel voor nodale stadiëring in vergelijking met mediastinoscopie, maakt real-time, directe bemonstering van hilaire en MLN's mogelijk onder sonografische begeleiding met gelijktijdig cytologisch en histopathologisch onderzoek
Andere namen:
  • FDG-PET/CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de diagnostische nauwkeurigheid van zowel EBUS TBNA als FDG-PET/CT
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijking van de diagnostische opbrengst van beide modaliteiten, aangezien ze worden beschouwd als de belangrijkste diagnostische en stadiëringsmodaliteiten voor longmaligniteiten
2 jaar
Vergelijking van de stadiëringsnauwkeurigheden van zowel convexe probe EBUS-TBNA als FDG - PET/CT
Tijdsspanne: 2 jaar
Nauwkeurige stadiëring van longmaligniteiten wordt als cruciaal beschouwd bij het bepalen van de prognose en het specificeren van het behandelplan.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de complicaties
Tijdsspanne: 2 jaar
EBUS TBNA is een minimaal invasieve procedure met een zeer laag aantal complicaties vergeleken met mediastinoscopie. Dit onderzoek heeft tot doel complicaties te monitoren (indien aanwezig)
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emad Korraa, MD, Department of chest diseases and head of the bronchoscopy unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • department of chest diseases

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren