Nøyaktighet av konveks sonde EBUS-TBNA versus FDG-PET/CT-avbildning i diagnose og stadieinndeling av lunge-maligniteter
26. juni 2024 oppdatert av: Fatma Alzahraa, Ain Shams University
Nøyaktighet av konveks sonde EBUS-TBNA versus FDG-PET/CT-avbildning ved diagnostisering av mistenkt lungekreft og stadieinndeling av samtidig mediastinal lymfadenopati ved Ain-Shams universitetssykehus
Lungekreft er en utbredt årsak til kreftrelatert dødelighet på verdensbasis.
Riktig iscenesettelse av lungekreft er av største betydning, da den tilpasser behandlingen og forutsier prognose.
Fludeoksyglukose-18 (FDG) positronemisjonstomografi (PET) kombinert med lavdose-kontrastdatatomografi (CT) og endobronkial ultralydveiledet transbronkial nålespirasjon (EBUS-TBNA) er to diagnostiske modaliteter som er mye brukt innen iscenesettelse og diagnose av lunge maligniteter, førstnevnte avhenger av bildeanalyse, mens den senere muliggjør sanntidsprøvetaking av lymfeknuter under sonografisk veiledning med samtidig cytologisk undersøkelse.
Den nåværende forskningen tar sikte på å sammenligne den diagnostiske og iscenesettelsesnøyaktigheten av (EBUS-TBNA) versus FDG-PET/CT som to diagnostiske modaliteter hos pasienter med mistenkt lunge-malignitet.
Men som et sekundært resultat tar denne studien sikte på å overvåke mulige komplikasjoner som oppstår etter EBUS-TBNA-prosedyren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungekreft er en utbredt årsak til kreftrelatert dødelighet på verdensbasis. Riktig iscenesettelse av lungekreft er av største betydning, da den tilpasser behandlingen og forutsier prognose. Fludeoksyglukose-18 (FDG) positronemisjonstomografi (PET) kombinert med lavdose-kontrastdatatomografi (CT) og endobronkial ultralydveiledet transbronkial nålespirasjon (EBUS-TBNA) er to diagnostiske modaliteter som er mye brukt innen iscenesettelse og diagnose av lunge maligniteter, førstnevnte avhenger av bildeanalyse, mens den senere muliggjør sanntidsprøvetaking av lymfeknuter under sonografisk veiledning med samtidig cytologisk undersøkelse.
Mål: Å sammenligne den diagnostiske og iscenesettelsesnøyaktigheten av konveks sonde EBUS-TBNA versus FDG - PET/CT som to diagnostiske modaliteter ved diagnostisering av mistenkt lungekreft og iscenesettelse av samtidig mediastinal lymfadenopati Pasienter og metoder: Denne prospektive, intervensjonelle kohortforskningen ble utført på 40 tilfeller med mistanke om lungekreft. Alle tilfeller ble undersøkt via FDG-PET/CT etterfulgt av konveks probe EBUS-TBNA for diagnostisering av mistenkt lungekreft og iscenesettelse av samtidig mediastinal lymfadenopati.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Department of chest diseases , faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre.
- Pasienter presenterte sentralt plasserte mistenkelig maligne lungemasser med eller uten lymfadenopati.
- pasienter med mediastinal lymfadenopati bare som tydelig ved kontrast - forbedret CT-skanning av brystet.
- Pasienter med perifer lunge-malignitet og mediastinal lymfadenopati som ble henvist til MLN-stadie ble også rekruttert til forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter som var uegnet til bronkoskopi i henhold til internasjonale retningslinjer for praksis.
- Tilfeller er diagnostisert med stadium IV (metastatisk) lungekreft.
- Pasienter med annen histopatologisk diagnose enn malignitet (som sarkoidose, tuberkulose).
- pasienter uegnet til FDG-PET G-PET/CT-undersøkelse (ukontrollert hyperglykemi, nedsatt nyrefunksjon).
- Pasienter som nektet å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: FDG PET og EBUS TBNA arm
Det er en enkelt arm der alle pasienter gjennomgår FDG PET og EBUS-TBNA
|
Endo bronkial ultralyd muliggjør visualisering av parabronkiale strukturer gjennom en bronkoskopisk prosedyre.
EBUS-TBNA, som regnes som et mindre invasivt diagnostisk verktøy for nodal iscenesettelse sammenlignet med mediastinoskopi, tillater sanntids, direkte prøvetaking av hilar og MLN under sonograghic veiledning med samtidig cytologisk og histopatologisk undersøkelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av diagnostisk nøyaktighet for både EBUS TBNA og FDG-PET /CT
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligning av det diagnostiske utbyttet av begge modaliteter da de anses som primære hoveddiagnostiske og iscenesettelsesmodaliteter for lungekreft
|
2 år
|
|
Sammenligning av iscenesettelsesnøyaktighetene til både den konvekse sonden EBUS-TBNA versus FDG - PET/CT
Tidsramme: 2 år
|
Nøyaktig iscenesettelse av lunge-maligniteter anses som avgjørende for å bestemme prognosen og spesifisere behandlingsplanen.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem komplikasjonene
Tidsramme: 2 år
|
EBUS TBNA er en minimalt invasiv prosedyre som har en svært lav komplikasjonsfrekvens sammenlignet med mediastinoskopi, denne studien tar sikte på å overvåke komplikasjoner (hvis tilstede)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Emad Korraa, MD, Department of chest diseases and head of the bronchoscopy unit
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sehgal IS, Agarwal R, Dhooria S, Prasad KT, Aggarwal AN. Role of EBUS TBNA in Staging of Lung Cancer: A Clinician's Perspective. J Cytol. 2019 Jan-Mar;36(1):61-64. doi: 10.4103/JOC.JOC_172_18.
- Kuo CH, Chen HC, Chung FT, Lo YL, Lee KY, Wang CW, Kuo WH, Yen TC, Kuo HP. Diagnostic value of EBUS-TBNA for lung cancer with non-enlarged lymph nodes: a study in a tuberculosis-endemic country. PLoS One. 2011 Feb 25;6(2):e16877. doi: 10.1371/journal.pone.0016877.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- department of chest diseases
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .