Kuperan koettimen EBUS-TBNA:n tarkkuus verrattuna FDG-PET/CT-kuvaukseen keuhkojen pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa ja vaiheittamisessa
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Fatma Alzahraa, Ain Shams University
Kuperan koettimen EBUS-TBNA:n tarkkuus verrattuna FDG-PET/CT-kuvaukseen epäillyn keuhkosyövän diagnosoinnissa ja samanaikaisen välikarsinaisen lymfadenopatian vaiheet Ain-Shamsin yliopistollisissa sairaaloissa
Keuhkosyöpä on yleinen syöpäkuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti.
Keuhkosyövän asianmukainen vaiheistus on ensiarvoisen tärkeää, sillä se mukauttaa hoitoa ja ennustaa ennustetta.
Fludeoksiglukoosi-18 (FDG) positroniemissiotomografia (PET) yhdistettynä pieniannoksiseen kontrastitietokonetomografiaan (CT) ja endobronkiaalinen ultraääniohjattu transbronkiaalinen neulaaspiraatio (EBUS-TBNA) ovat kaksi diagnostista menetelmää, joita käytetään laajalti keuhkojen vaiheittamisessa ja diagnosoinnissa. pahanlaatuisia kasvaimia, edellinen riippuu kuva-analyysistä, kun taas jälkimmäinen mahdollistaa reaaliaikaisen imusolmukkeiden näytteenoton sonografisen ohjauksen ja samanaikaisen sytologisen tutkimuksen kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata (EBUS-TBNA) ja FDG-PET /CT:n diagnostisia ja staging-tarkkuuksia kahtena diagnostisena menetelmänä potilailla, joilla epäillään keuhkosyöpää.
Toissijaisena tuloksena tämä tutkimus kuitenkin tähtää EBUS-TBNA-toimenpiteen jälkeisten mahdollisten komplikaatioiden seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on yleinen syöpäkuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Keuhkosyövän asianmukainen vaiheistus on ensiarvoisen tärkeää, sillä se mukauttaa hoitoa ja ennustaa ennustetta. Fludeoksiglukoosi-18 (FDG) positroniemissiotomografia (PET) yhdistettynä pieniannoksiseen kontrastitietokonetomografiaan (CT) ja endobronkiaalinen ultraääniohjattu transbronkiaalinen neulaaspiraatio (EBUS-TBNA) ovat kaksi diagnostista menetelmää, joita käytetään laajalti keuhkojen vaiheittamisessa ja diagnosoinnissa. pahanlaatuisia kasvaimia, edellinen riippuu kuva-analyysistä, kun taas jälkimmäinen mahdollistaa reaaliaikaisen imusolmukkeiden näytteenoton sonografisen ohjauksen ja samanaikaisen sytologisen tutkimuksen kanssa.
Tavoite: Verrata kuperan koettimen EBUS-TBNA ja FDG - PET/CT diagnostista ja vaiheittaista tarkkuutta kahtena diagnostisena menetelmänä epäillyn keuhkosyövän diagnosoinnissa ja samanaikaisen välikarsinan lymfadenopatian asteittamisessa Potilaat ja menetelmät: Tämä prospektiivinen interventiokohorttitutkimus suoritettiin 40 tapausta, joissa epäillään keuhkosyöpää. Kaikki tapaukset tutkittiin FDG-PET/CT:llä, jota seurasi kupera koetin EBUS-TBNA epäillyn keuhkosyövän diagnosoimiseksi ja samanaikaisen välikarsinaisen lymfadenopatian vaiheittaiseksi määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Department of chest diseases , faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat potilaat.
- Potilaat, joilla oli keskellä sijaitsevia epäilyttävän pahanlaatuisia keuhkomassaa lymfadenopatian kanssa tai ilman sitä.
- potilaat, joilla on mediastinaalinen lymfadenopatia vain, mikä ilmenee rintakehän tehostetusta TT-kuvauksesta.
- tutkimukseen rekrytoitiin myös potilaita, joilla oli perifeerinen keuhkojen pahanlaatuisuus ja mediastinaalinen lymfadenopatia ja jotka lähetettiin MLN-vaiheeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka eivät olleet kelvollisia bronkoskopiaan kansainvälisten käytännön ohjeiden mukaisesti.
- Tapauksissa diagnosoidaan vaiheen IV (metastaattinen) keuhkosyöpä.
- Potilaat, joilla on muu histopatologinen diagnoosi kuin maligniteetti (kuten sarkoidoosi, tuberkuloosi).
- potilaat, jotka eivät sovellu FDG-PET G-PET/CT-tutkimukseen (kontrolloimaton hyperglykemia, munuaisten vajaatoiminta).
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: FDG PET ja EBUS TBNA varsi
Se on yksi käsi, jossa kaikille potilaille tehdään FDG PET ja EBUS-TBNA
|
Endokeuhkoputkien ultraääni mahdollistaa parabronkiaalisten rakenteiden visualisoinnin koko bronkoskooppisen toimenpiteen ajan.
EBUS-TBNA, jota pidetään mediastinoskopiaan verrattuna vähemmän invasiivisena diagnostisena työkaluna solmukohtien määrittämiseen, mahdollistaa reaaliaikaisen, suoran näytteenoton hilar- ja MLN-soluista sonogografisen ohjauksen alaisena samanaikaisesti sytologisen ja histopatologisen tutkimuksen kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekä EBUS TBNA:n että FDG-PET /CT:n diagnostiikkatarkkuuksien vertailu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaamalla molempien menetelmien diagnostista saantoa, koska niitä pidetään keuhkojen pahanlaatuisten kasvainten ensisijaisina diagnostisena ja vaiheittaisena menetelmänä
|
2 vuotta
|
|
Vertaamalla kummankin kuperan anturin EBUS-TBNA ja FDG - PET/CT vaihetarkkuuksia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keuhkojen pahanlaatuisten kasvainten tarkkaa toteamista pidetään ratkaisevan tärkeänä ennusteen määrittämisessä ja hoitosuunnitelman määrittämisessä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
EBUS TBNA on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jolla on erittäin alhainen komplikaatioiden määrä mediastinoskopiaan verrattuna. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata komplikaatioita (jos sellaisia on)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emad Korraa, MD, Department of chest diseases and head of the bronchoscopy unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sehgal IS, Agarwal R, Dhooria S, Prasad KT, Aggarwal AN. Role of EBUS TBNA in Staging of Lung Cancer: A Clinician's Perspective. J Cytol. 2019 Jan-Mar;36(1):61-64. doi: 10.4103/JOC.JOC_172_18.
- Kuo CH, Chen HC, Chung FT, Lo YL, Lee KY, Wang CW, Kuo WH, Yen TC, Kuo HP. Diagnostic value of EBUS-TBNA for lung cancer with non-enlarged lymph nodes: a study in a tuberculosis-endemic country. PLoS One. 2011 Feb 25;6(2):e16877. doi: 10.1371/journal.pone.0016877.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- department of chest diseases
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .