Přesnost konvexní sondy EBUS-TBNA versus FDG-PET/CT zobrazení v diagnostice a stagingu plicních malignit
26. června 2024 aktualizováno: Fatma Alzahraa, Ain Shams University
Přesnost konvexní sondy EBUS-TBNA versus FDG-PET/CT zobrazení v diagnostice suspektního karcinomu plic a stagingu souběžné mediastinální lymfadenopatie ve fakultních nemocnicích Ain-Shams
Rakovina plic je převládající příčinou úmrtnosti související s rakovinou v celosvětovém měřítku.
Správné stanovení stadia rakoviny plic má prvořadý význam, protože upravuje léčbu a předpovídá prognózu.
Fludeoxyglukóza-18 (FDG) pozitronová emisní tomografie (PET) kombinovaná s nízkodávkovou kontrastní počítačovou tomografií (CT) a endobronchiální ultrazvukem řízená transbronchiální jehlová aspirace (EBUS-TBNA) jsou dvě diagnostické modality široce používané v oblasti stagingu a diagnostiky plic. malignity, první závisí na analýze obrazu, zatímco druhá umožňuje odběr lymfatických uzlin v reálném čase pod sonografickým vedením se současným cytologickým vyšetřením.
Současný výzkum si klade za cíl porovnat diagnostické a stagingové přesnosti (EBUS-TBNA) versus FDG-PET /CT jako dvou diagnostických modalit u pacientů s podezřením na plicní malignity.
Sekundárním výstupem této studie je však sledování možných komplikací vzniklých po výkonu EBUS-TBNA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Rakovina plic je převládající příčinou úmrtnosti související s rakovinou v celosvětovém měřítku. Správné stanovení stadia rakoviny plic má prvořadý význam, protože upravuje léčbu a předpovídá prognózu. Fludeoxyglukóza-18 (FDG) pozitronová emisní tomografie (PET) kombinovaná s nízkodávkovou kontrastní počítačovou tomografií (CT) a endobronchiální ultrazvukem řízená transbronchiální jehlová aspirace (EBUS-TBNA) jsou dvě diagnostické modality široce používané v oblasti stagingu a diagnostiky plic. malignity, první závisí na analýze obrazu, zatímco druhá umožňuje odběr lymfatických uzlin v reálném čase pod sonografickým vedením se současným cytologickým vyšetřením.
Cíl: Porovnat přesnost diagnostiky a stagingu konvexní sondy EBUS-TBNA versus FDG - PET/CT jako dvou diagnostických modalit v diagnostice suspektního karcinomu plic a stagingu souběžné mediastinální lymfadenopatie Pacienti a metody: Tento prospektivní, intervenční kohortový výzkum byl proveden na 40 případů s podezřením na plicní malignity. Všechny případy byly vyšetřeny pomocí FDG-PET/CT následované konvexní sondou EBUS-TBNA pro diagnostiku suspektního karcinomu plic a stagingu souběžné mediastinální lymfadenopatie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Department of chest diseases , faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let.
- Pacienti měli centrálně lokalizované podezřele maligní plicní hmoty s lymfadenopatií nebo bez ní.
- pacienti s mediastinální lymfadenopatií pouze jako evidentní z kontrastu - zesílené CT vyšetření hrudníku.
- Do výzkumu byli zařazeni také pacienti s periferní plicní malignitou a mediastinální lymfadenopatií, kteří byli odesláni ke stanovení stagingu MLN
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti, kteří nebyli způsobilí pro bronchoskopii podle mezinárodních doporučení pro praxi.
- Případy jsou diagnostikovány se stádiem IV (metastatické) rakoviny plic.
- Pacienti s histopatologickou diagnózou jinou než malignita (jako sarkoidóza, tuberkulóza).
- pacienti nezpůsobilí pro FDG-PET G-PET/CT vyšetření (nekontrolovaná hyperglykémie, poškození ledvin).
- Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: FDG PET a EBUS TBNA rameno
Jedná se o jedno rameno, ve kterém všichni pacienti podstupují FDG PET a EBUS-TBNA
|
Endo bronchiální ultrazvuk umožňuje vizualizaci parabronchiálních struktur během bronchoskopického výkonu.
EBUS-TBNA, který je považován za méně invazivní diagnostický nástroj pro staging uzlin ve srovnání s mediastinoskopií, umožňuje v reálném čase přímý odběr vzorků hilových a MLN pod sonografickým vedením se současným cytologickým a histopatologickým vyšetřením
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání diagnostické přesnosti obou EBUS TBNA a FDG-PET /CT
Časové okno: 2 roky
|
Porovnání diagnostické výtěžnosti obou modalit, protože jsou považovány za primární hlavní diagnostické a stagingové modality pro plicní malignity
|
2 roky
|
|
Porovnání přesnosti stagingu obou konvexních sond EBUS-TBNA versus FDG - PET/CT
Časové okno: 2 roky
|
Přesný staging plicních malignit je považován za zásadní při stanovení prognózy a upřesnění léčebného plánu.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete komplikace
Časové okno: 2 roky
|
EBUS TBNA je minimálně invazivní výkon s velmi nízkou mírou komplikací ve srovnání s mediastinoskopií, tato studie si klade za cíl sledovat komplikace (pokud jsou přítomny)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emad Korraa, MD, Department of chest diseases and head of the bronchoscopy unit
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sehgal IS, Agarwal R, Dhooria S, Prasad KT, Aggarwal AN. Role of EBUS TBNA in Staging of Lung Cancer: A Clinician's Perspective. J Cytol. 2019 Jan-Mar;36(1):61-64. doi: 10.4103/JOC.JOC_172_18.
- Kuo CH, Chen HC, Chung FT, Lo YL, Lee KY, Wang CW, Kuo WH, Yen TC, Kuo HP. Diagnostic value of EBUS-TBNA for lung cancer with non-enlarged lymph nodes: a study in a tuberculosis-endemic country. PLoS One. 2011 Feb 25;6(2):e16877. doi: 10.1371/journal.pone.0016877.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- department of chest diseases
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .