Noggrannhet av konvex sond EBUS-TBNA kontra FDG-PET/CT-avbildning vid diagnos och stadieindelning av lungmaligniteter
26 juni 2024 uppdaterad av: Fatma Alzahraa, Ain Shams University
Noggrannhet av konvex sond EBUS-TBNA kontra FDG-PET/CT-avbildning vid diagnos av misstänkt lungcancer och stadieindelning av samtidig mediastinal lymfadenopati vid Ain-Shams universitetssjukhus
Lungcancer är en utbredd orsak till cancerrelaterad dödlighet på global nivå.
Lämplig stadieindelning av lungcancer är av största vikt, eftersom den anpassar behandlingen och förutsäger prognos.
Fludeoxiglukos-18 (FDG) positronemissionstomografi (PET) kombinerat med datortomografi med låg doskontrast (CT) och endobronkial ultraljudsstyrd transbronkial nålspiration (EBUS-TBNA) är två diagnostiska modaliteter som ofta används inom området stadieindelning och diagnos av lungor maligniteter beror den förra på bildanalys medan den senare möjliggör realtidsprovtagning av lymfkörtlar under sonografisk vägledning med samtidig cytologisk undersökning.
Den aktuella forskningen syftar till att jämföra den diagnostiska och iscensättande noggrannheten för (EBUS-TBNA) kontra FDG-PET/CT som två diagnostiska modaliteter hos patienter med misstänkta lungmaligniteter.
Men som ett sekundärt resultat syftar denna studie till att övervaka de möjliga komplikationer som uppstår efter EBUS-TBNA-proceduren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungcancer är en utbredd orsak till cancerrelaterad dödlighet på global nivå. Lämplig stadieindelning av lungcancer är av största vikt, eftersom den anpassar behandlingen och förutsäger prognos. Fludeoxiglukos-18 (FDG) positronemissionstomografi (PET) kombinerat med datortomografi med låg doskontrast (CT) och endobronkial ultraljudsstyrd transbronkial nålspiration (EBUS-TBNA) är två diagnostiska modaliteter som ofta används inom området stadieindelning och diagnos av lungor maligniteter beror den förra på bildanalys medan den senare möjliggör realtidsprovtagning av lymfkörtlar under sonografisk vägledning med samtidig cytologisk undersökning.
Syfte: Att jämföra den diagnostiska och stadieindelningsnoggrannheten för konvex sond EBUS-TBNA kontra FDG - PET/CT som två diagnostiska modaliteter vid diagnos av misstänkt lungcancer och stadieindelning av samtidig mediastinal lymfadenopati patienter och metoder: Denna prospektiva, interventionella kohortforskning utfördes på 40 fall med misstänkta lungmaligniteter. Alla fall undersöktes via FDG-PET/CT följt av konvex sond EBUS-TBNA för diagnos av misstänkt lungcancer och stadieindelning av samtidig mediastinal lymfadenopati.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Department of chest diseases , faculty of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre.
- Patienter presenterades med centralt belägna misstänkt maligna lungmassor med eller utan lymfadenopati.
- patienter med mediastinal lymfadenopati endast vilket framgår av kontrast - förbättrad datortomografi av bröstkorgen.
- patienter med perifer lungmalignitet och mediastinal lymfadenopati som remitterades för MLN-stadieindelning rekryterades också till forskningen
Exklusions kriterier:
- Alla patienter som var olämpliga för bronkoskopi enligt internationella riktlinjer för praxis.
- Fall diagnostiseras med stadium IV (metastaserande) lungcancer.
- Patienter med annan histopatologisk diagnos än malignitet (som sarkoidos, tuberkulos).
- patienter olämpliga för FDG-PET G-PET/CT-undersökning (okontrollerad hyperglykemi, nedsatt njurfunktion).
- Patienter som vägrade att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: FDG PET och EBUS TBNA arm
Det är en enda arm där alla patienter genomgår FDG PET och EBUS-TBNA
|
Endo bronkial ultraljud möjliggör visualisering av parabronkiala strukturer under en bronkoskopisk procedur.
EBUS-TBNA, som anses vara ett mindre invasivt diagnostiskt verktyg för nodal stadieindelning jämfört med mediastinoskopi, tillåter direkt provtagning av hilar och MLN i realtid under sonograghic vägledning med samtidig cytologisk och histopatologisk undersökning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför diagnostiknoggrannheten för både EBUS TBNA och FDG-PET /CT
Tidsram: 2 år
|
Jämför det diagnostiska utbytet av båda metoderna eftersom de anses vara primära huvudsakliga diagnostiska och stadieinriktade metoder för lungmaligniteter
|
2 år
|
|
Jämföra iscensättningsnoggrannheten för både konvexa sond EBUS-TBNA kontra FDG - PET/CT
Tidsram: 2 år
|
Noggrann stadieindelning av lungmaligniteter anses vara avgörande för att bestämma prognosen och specificera behandlingsplanen.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm komplikationerna
Tidsram: 2 år
|
EBUS TBNA är ett minimalt invasivt ingrepp med en mycket låg frekvens av komplikationer jämfört med mediastinoskopi, denna studie syftar till att övervaka komplikationer (om sådana finns)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Emad Korraa, MD, Department of chest diseases and head of the bronchoscopy unit
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sehgal IS, Agarwal R, Dhooria S, Prasad KT, Aggarwal AN. Role of EBUS TBNA in Staging of Lung Cancer: A Clinician's Perspective. J Cytol. 2019 Jan-Mar;36(1):61-64. doi: 10.4103/JOC.JOC_172_18.
- Kuo CH, Chen HC, Chung FT, Lo YL, Lee KY, Wang CW, Kuo WH, Yen TC, Kuo HP. Diagnostic value of EBUS-TBNA for lung cancer with non-enlarged lymph nodes: a study in a tuberculosis-endemic country. PLoS One. 2011 Feb 25;6(2):e16877. doi: 10.1371/journal.pone.0016877.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2024
Första postat (Faktisk)
28 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- department of chest diseases
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .