- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06480656
폐 재활 중 편심 사이클링 운동 폐 혈관 질환
2024년 6월 24일 업데이트: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich
폐혈관질환의 폐 재활 중 편심 사이클링 운동
편심 사이클링은 낮은 대사 비용으로 높은 강도를 허용합니다.
따라서 이 프로젝트의 목적은 ECC가 PVD 환자의 장기간 재활 프로그램 동안 운동 능력과 혈역학을 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
편심 사이클링 운동(ECC)은 낮은 대사 비용으로 훈련할 수 있으므로 폐혈관 질환(PVD) 환자에게 유용할 수 있습니다. 이러한 환자들에 대한 정기적인 운동 훈련은 현재 지침에서 근거 수준 1A 권장 사항을 가지고 있습니다. 더 길고 규칙적인 운동 훈련은 만성 적응을 제공하며, 최근 ECC는 근력, 비대, 6분 도보 거리 증가, 특히 최대 산소 섭취량(V'O2max) 증가를 통해 CON보다 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 만성폐쇄성폐질환(COPD), 만성 좌심부전 또는 관상동맥심질환 환자의 경우.
또한, 연구자들은 PVD 환자를 ECC에 노출시킨 RCT를 실시했으며 ECC는 O2 요구량과 우심실에 대한 부하가 심각하게 낮은 PVD 환자에게 실행 가능하고 잘 견딜 수 있는 운동 방식이라는 결론을 내렸습니다.
따라서 이 프로젝트의 목적은 ECC가 PVD 환자의 장기간 재활 프로그램 동안 운동 능력과 혈역학을 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Silvia Ulrich, Prof
- 전화번호: 0442564362
- 이메일: silvia.ulrich@usz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Julian Müller, Msc
- 전화번호: 0432539349
- 이메일: Julian.Mueller2@usz.ch
연구 장소
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Erlinsbach, 스위스, 5017
- 모병
- Rehabilitation clinic Barmelweid
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연락하다:
- Thomas Sidrist, md
- 전화번호: 062 857 21 11
- 이메일: info@barmelweid.ch
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Zurich, 스위스
- 모병
- University Hospital Zurich, Pneumology
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수석 연구원:
- Silvia Ulrich Somaini, MD
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부수사관:
- Florian Hildenbrand, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최근 지침에 따라 PAH 또는 CTEPH PVD로 진단됨
- 최소 1개월간 안정적인 약물 투여
- 18세 ~ 85세
- 안정시 저산소혈증 없음(PaO2 >7.3kPa)
제외 기준:
- 환자가 완전한 재활에 참여하는 것을 제한하는 동반질환
- 활성 치료법을 사용한 다른 임상시험 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편심 사이클링 운동
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일반적인 자전거 타기 대신 환자는 편심 자전거를 타고 운동하게 됩니다.
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활성 비교기: 동심 사이클링 운동
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정상적인 재활이 진행됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 운동 능력
기간: 3 주
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고 산소 섭취량
기간: 3 주
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증분 운동 프로토콜을 사용하여 피로할 때까지 운동하는 동안 평가합니다.
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3 주
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CO2에 대한 환기 등가물
기간: 3 주
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3 주
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손가락 맥박 측정
기간: 3 주
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동맥 산소 포화도는 손가락 클립 적외선 분광법으로 평가됩니다.
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3 주
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도보 6분 거리
기간: 3 주
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3 주
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수축기 폐동맥압
기간: 3 주
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3 주
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총 폐 저항
기간: 3 주
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3 주
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심실-폐동맥 결합
기간: 3 주
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3 주
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심 박출량
기간: 3 주
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좌심실 유출관 수축기 동안 펄스파 도플러 기술을 사용하여 심장초음파검사로 평가합니다.
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3 주
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산소에 대한 동맥 부분압
기간: 3 주
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요골 동맥에서 채취하여 방사계로 분석하는 동맥혈 가스 분석
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3 주
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이산화탄소에 대한 동맥 분압
기간: 3 주
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요골 동맥에서 채취하여 방사계로 분석하는 동맥혈 가스 분석
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3 주
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동맥 산소 포화도
기간: 3 주
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요골 동맥에서 채취하여 방사계로 분석하는 동맥혈 가스 분석
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3 주
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동맥 젖산염 농도
기간: 3 주
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요골 동맥에서 채취하여 방사계로 분석하는 동맥혈 가스 분석
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3 주
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인지된 호흡곤란에 대한 Borg CR 10
기간: 3 주
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3 주
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인지된 다리 피로를 위한 Borg CR 10
기간: 3 주
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3 주
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시각적 아날로그 척도 일반 웰빙
기간: 3 주
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3 주
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시각 아날로그 척도 호흡곤란
기간: 3 주
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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