- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06480656
Exercice de cyclisme excentrique pendant la rééducation pulmonaire Maladie vasculaire pulmonaire
Exercice de cyclisme excentrique pendant la rééducation pulmonaire dans les maladies vasculaires pulmonaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exercice cycliste excentrique (ECC) permet un entraînement à faible coût métabolique et peut donc être utile pour les patients atteints de maladie vasculaire pulmonaire (MVD). Pour ces patients, un entraînement physique régulier a une recommandation de niveau de preuve 1A dans les lignes directrices actuelles. L'entraînement physique pendant des périodes plus longues et régulières permet une adaptation chronique, pour laquelle l'ECC s'est récemment révélé plus efficace que la CON en augmentant la force musculaire, l'hypertrophie, la distance de marche de six minutes et, en outre, en augmentant la consommation maximale d'oxygène (V'O2max) en particulier. chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), d'insuffisance cardiaque gauche chronique ou de maladie coronarienne.
De plus, les enquêteurs ont mené un ECR dans lequel ils ont exposé des patients atteints de PVD à l'ECC et ont conclu que l'ECC est une modalité d'exercice réalisable et bien tolérée pour les patients atteints de PVD avec une demande et une charge en O2 considérablement plus faibles sur le ventricule droit.
Par conséquent, le but de ce projet est d'étudier si l'ECC améliore la capacité d'exercice et éventuellement l'hémodynamique lors de programmes de rééducation prolongés chez les patients atteints de PVD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Erlinsbach, Suisse, 5017
- Rehabilitation clinic Barmelweid
-
Zurich, Suisse
- University Hospital Zurich, Pneumology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec PVD, HTAP ou CTEPH selon les directives récentes
- Médicament stable pendant au moins 1 mois
- Âge 18 à 85 ans
- Pas d'hypoxémie au repos (PaO2 > 7,3 kPa)
Critère d'exclusion:
- Toute comorbidité qui empêche le patient de participer à la rééducation complète
- Inscriptions à d'autres essais avec des traitements actifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice de cyclisme excentrique
|
Au lieu du vélo normal, les patients feront de l'exercice sur le vélo excentrique.
|
|
Comparateur actif: Exercice de cyclisme concentrique
|
Une rééducation normale sera effectuée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
capacité d'exercice maximale
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation maximale d'oxygène
Délai: 3 semaines
|
Évalue pendant l'exercice jusqu'à l'épuisement à l'aide d'un protocole d'exercice progressif
|
3 semaines
|
|
équivalent ventilatoire pour le CO2
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
|
|
Pulseoxymétrie au doigt
Délai: 3 semaines
|
La saturation artérielle en oxygène sera évaluée par spectroscopie infrarouge à pince digitale
|
3 semaines
|
|
6 minutes à pied
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
|
|
pression artérielle pulmonaire systolique
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
|
|
résistance pulmonaire totale
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
|
|
couplage artériel ventriculaire-pulmonaire
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
|
|
débit cardiaque
Délai: 3 semaines
|
sera évalué par échocardiographie en utilisant la technique Doppler à ondes de pouls au niveau de la voie d'éjection ventriculaire gauche pendant la systole.
|
3 semaines
|
|
Pression partielle artérielle pour l'oxygène
Délai: 3 semaines
|
Analyses des gaz du sang artériel, prélevées sur l'artère radiale et analysées par radiomètre
|
3 semaines
|
|
Pression partielle artérielle pour le dioxyde de carbone
Délai: 3 semaines
|
Analyses des gaz du sang artériel, prélevées sur l'artère radiale et analysées par radiomètre
|
3 semaines
|
|
Saturation artérielle en oxygène
Délai: 3 semaines
|
Analyses des gaz du sang artériel, prélevées sur l'artère radiale et analysées par radiomètre
|
3 semaines
|
|
Concentration artérielle en lactate
Délai: 3 semaines
|
Analyses des gaz du sang artériel, prélevées sur l'artère radiale et analysées par radiomètre
|
3 semaines
|
|
Borg CR 10 pour la dyspnée perçue
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
|
|
Borg CR 10 pour la fatigue perçue des jambes
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
|
|
Échelle visuelle analogique bien-être général
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
|
|
Dyspnée à l'échelle visuelle analogique
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EccRehab
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .