Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Excentrisk cykeløvelse under lungerehabilitering Lungekarsygdom

24. juni 2024 opdateret af: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich

Excentrisk cykeløvelse under lungerehabilitering ved lungekarsygdomme

Excentrisk cykling tillader høje intensiteter med lave metaboliske omkostninger. Derfor er formålet med dette projekt at undersøge, om ECC forbedrer træningskapaciteten og muligvis hæmodynamikken under længerevarende rehabiliteringsprogrammer hos patienter med PVD

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Excentrisk cykeltræning (ECC) tillader træning med lave metaboliske omkostninger og kan derfor være værdifuld for patienter med lungekarsygdomme (PVD). For disse patienter har regelmæssig træningstræning en evidensniveau 1A anbefaling i de nuværende retningslinjer. Motionstræning i længere og regelmæssige perioder giver kronisk tilpasning, hvor ECC for nylig viste sig at have en større effektivitet end CON ved at øge muskelstyrke, hypertrofi, seks minutters gangdistance og desuden ved at øge den maksimale iltoptagelse (V'O2max) især hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), kronisk venstre hjertesvigt eller koronar hjertesygdom.

Endvidere gennemførte efterforskerne en RCT, hvori efterforskerne udsatte patienter med PVD for ECC og konkluderede, at ECC er en mulig og veltolereret træningsmodalitet for PVD-patienter med alvorligt lavere O2-behov og belastning til højre ventrikel.

Derfor er formålet med dette projekt at undersøge, om ECC forbedrer træningskapaciteten og muligvis hæmodynamikken under længerevarende rehabiliteringsprogrammer hos patienter med PVD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Erlinsbach, Schweiz, 5017
        • Rekruttering
        • Rehabilitation clinic Barmelweid
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich, Pneumology
        • Ledende efterforsker:
          • Silvia Ulrich Somaini, MD
        • Underforsker:
          • Florian Hildenbrand, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med PVD, enten PAH eller CTEPH i henhold til de seneste retningslinjer
  • Stabil medicin i mindst 1 måned
  • Alder 18 til 85 år
  • Ingen hvilende hypoxæmi (PaO2 >7,3 kPa)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver komorbiditet, der begrænser patienten til at deltage i den fulde rehabilitering
  • Tilmeldinger til andre forsøg med aktive behandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Excentrisk cykeløvelse
Procedure: Genoptræning med excentrisk cykelmotion
I stedet for normal cykling vil patienterne træne på den excentriske cykel.
Aktiv komparator: Koncentrisk cykeløvelse
Procedure: normal genoptræning
Der vil blive gennemført normal genoptræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
maksimal træningskapacitet
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 3 uger
Vurderer under træning indtil udmattelse ved hjælp af en inkrementel træningsprotokol
3 uger
ventilationsækvivalent for CO2
Tidsramme: 3 uger
3 uger
Fingerpulsoximetri
Tidsramme: 3 uger
Arteriel iltmætning vil blive vurderet ved fingerklemme infrarød spektroskopi
3 uger
6 minutters gåafstand
Tidsramme: 3 uger
3 uger
systolisk lungearterietryk
Tidsramme: 3 uger
3 uger
total lungemodstand
Tidsramme: 3 uger
3 uger
ventrikulær - pulmonal arteriel kobling
Tidsramme: 3 uger
3 uger
hjerteoutput
Tidsramme: 3 uger
vil blive vurderet ved ekkokardiografi ved brug af pulsbølge-doppler-teknikken ved venstre ventrikulære udstrømningskanal under systole.
3 uger
Arterielt partialtryk for ilt
Tidsramme: 3 uger
Arterielle blodgasanalyser, taget fra den radiale arterie og analyseret med radiometer
3 uger
Arterielt partialtryk for kuldioxid
Tidsramme: 3 uger
Arterielle blodgasanalyser, taget fra den radiale arterie og analyseret med radiometer
3 uger
Arteriel iltmætning
Tidsramme: 3 uger
Arterielle blodgasanalyser, taget fra den radiale arterie og analyseret med radiometer
3 uger
Arteriel laktatkoncentration
Tidsramme: 3 uger
Arterielle blodgasanalyser, taget fra den radiale arterie og analyseret med radiometer
3 uger
Borg CR 10 for opfattet dyspnø
Tidsramme: 3 uger
3 uger
Borg CR 10 for opfattet bentræthed
Tidsramme: 3 uger
3 uger
Visuel analog skala generelt velvære
Tidsramme: 3 uger
3 uger
Visuel analog skala dyspnø
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EccRehab

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Excentrisk cykeløvelse

Kliniske forsøg med Genoptræning med excentrisk cykelmotion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner