Excentrisk cykelträning under lungrehabilitering Lungkärlsjukdom
Excentrisk cykelträning under lungrehabilitering vid lungkärlsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Excentrisk cykelträning (ECC) möjliggör träning till låga metaboliska kostnader och kan därför vara värdefull för patienter med lungkärlsjukdom (PVD). För dessa patienter har regelbunden träningsträning en rekommendation på evidensnivå 1A i de nuvarande riktlinjerna. Träning under längre och regelbundna perioder ger kronisk anpassning, för vilken ECC nyligen visade sig ha en större effektivitet än CON genom att öka muskelstyrkan, hypertrofi, sex minuters gångavstånd och dessutom genom att öka det maximala syreupptaget (V'O2max) speciellt hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), kronisk vänster hjärtsvikt eller kranskärlssjukdom.
Vidare genomförde utredarna en RCT där utredarna exponerade patienter med PVD för ECC och drog slutsatsen att ECC är en genomförbar och vältolererad träningsmodalitet för PVD-patienter med kraftigt lägre O2-behov och belastning till höger ventrikel.
Därför är syftet med detta projekt att undersöka om ECC förbättrar träningskapaciteten och eventuellt hemodynamiken under långvariga rehabiliteringsprogram hos patienter med PVD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erlinsbach, Schweiz, 5017
- Rehabilitation clinic Barmelweid
-
Zurich, Schweiz
- University Hospital Zurich, Pneumology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med PVD, antingen PAH eller CTEPH enligt de senaste riktlinjerna
- Stabil medicinering i minst 1 månad
- Ålder 18 till 85 år
- Ingen hypoxemi i vila (PaO2 >7,3 kPa)
Exklusions kriterier:
- Varje samsjuklighet som begränsar patienten att delta i hela rehabiliteringen
- Anmälningar till andra försök med aktiva behandlingar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Excentrisk cykelövning
|
Istället för normal cykling kommer patienterna att träna på den excentriska cykeln.
|
|
Aktiv komparator: Koncentrisk cykelövning
|
Normal rehabilitering kommer att genomföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
maximal träningskapacitet
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal syreupptagning
Tidsram: 3 veckor
|
Bedömer under träning fram till utmattning med hjälp av ett inkrementellt träningsprotokoll
|
3 veckor
|
|
ventilationsekvivalent för CO2
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
|
|
Fingerpulsoximetri
Tidsram: 3 veckor
|
Arteriell syremättnad kommer att bedömas med fingerklämma infraröd spektroskopi
|
3 veckor
|
|
6 minuters promenadavstånd
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
|
|
systoliskt lungartärtryck
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
|
|
totalt lungmotstånd
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
|
|
ventrikulär - pulmonell arteriell koppling
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
|
|
hjärtminutvolym
Tidsram: 3 veckor
|
kommer att bedömas med ekokardiografi med hjälp av pulsvågsdopplertekniken vid utflödeskanalen i vänster kammare under systole.
|
3 veckor
|
|
Arteriellt partialtryck för syre
Tidsram: 3 veckor
|
Arteriella blodgasanalyser, tagna från den radiella artären och analyserade med radiometer
|
3 veckor
|
|
Arteriellt partialtryck för koldioxid
Tidsram: 3 veckor
|
Arteriella blodgasanalyser, tagna från den radiella artären och analyserade med radiometer
|
3 veckor
|
|
Arteriell syremättnad
Tidsram: 3 veckor
|
Arteriella blodgasanalyser, tagna från den radiella artären och analyserade med radiometer
|
3 veckor
|
|
Arteriell laktatkoncentration
Tidsram: 3 veckor
|
Arteriella blodgasanalyser, tagna från den radiella artären och analyserade med radiometer
|
3 veckor
|
|
Borg CR 10 för upplevd dyspné
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
|
|
Borg CR 10 för upplevd bentrötthet
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
|
|
Visuell analog skala generellt välbefinnande
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
|
|
Synlig analog skala dyspné
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EccRehab
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .