- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06480656
Excentrikus kerékpáros gyakorlat tüdő-rehabilitáció során tüdő-érbetegség
Excentrikus kerékpáros gyakorlat tüdő- és érrendszeri betegségekben végzett tüdőrehabilitáció során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az excentrikus kerékpározás (ECC) alacsony anyagcsere-költség mellett teszi lehetővé az edzést, ezért értékes lehet a tüdőérbetegségben (PVD) szenvedő betegek számára. Ezeknél a betegeknél a rendszeres testmozgás az 1A bizonyíték szintű ajánlást tartalmazza a jelenlegi irányelvekben. A hosszabb és rendszeres időszakokban végzett gyakorlatok krónikus alkalmazkodást biztosítanak, amelyre az ECC a közelmúltban az izomerő növelésével, a hipertrófiával, a hatperces sétatávolság növelésével, valamint a maximális oxigénfelvétel (V'O2max) növelésével hatékonyabbnak bizonyult, mint a CON. krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD), krónikus bal szívelégtelenségben vagy koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
Ezenkívül a kutatók RCT-t végeztek, amelyben a PVD-ben szenvedő betegeket ECC-nek tették ki, és arra a következtetésre jutottak, hogy az ECC megvalósítható és jól tolerálható edzésmódszer olyan PVD-betegek számára, akiknél súlyosan alacsonyabb az oxigénigény és a jobb kamra terhelése.
Ezért ennek a projektnek a célja annak vizsgálata, hogy az ECC javítja-e a terhelési kapacitást és esetleg a hemodinamikát a hosszan tartó rehabilitációs programok során PVD-ben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erlinsbach, Svájc, 5017
- Rehabilitation clinic Barmelweid
-
Zurich, Svájc
- University Hospital Zurich, Pneumology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PVD-vel, PAH-val vagy CTEPH-val diagnosztizálták a legújabb irányelvek szerint
- Stabil gyógyszer legalább 1 hónapig
- 18-85 éves korig
- Nincs nyugalmi hipoxémia (PaO2 >7,3 kPa)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen társbetegség, amely korlátozza a pácienst a teljes rehabilitációban való részvételben
- Beiratkozások más, aktív kezelésekkel végzett vizsgálatokba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Excentrikus kerékpáros gyakorlat
|
A normál kerékpározás helyett a betegek az excentrikus kerékpáron edzenek.
|
|
Aktív összehasonlító: Koncentrikus kerékpáros gyakorlat
|
Normál rehabilitációra kerül sor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
csúcsterhelési kapacitás
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcs oxigénfelvétel
Időkeret: 3 hét
|
Felméri edzés közben a kimerültségig, növekményes edzési protokoll segítségével
|
3 hét
|
|
szellőztetési egyenérték CO2-ra
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
|
|
Ujj pulzoximetria
Időkeret: 3 hét
|
Az artériás oxigéntelítettséget ujjcsipesz infravörös spektroszkópiával kell értékelni
|
3 hét
|
|
6 perc sétára
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
|
|
szisztolés pulmonalis artériás nyomás
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
|
|
teljes tüdőrezisztencia
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
|
|
kamrai - pulmonalis artériás csatolás
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
|
|
szív leállás
Időkeret: 3 hét
|
echokardiográfiával fogják értékelni pulzushullám-doppler technikával a bal kamrai kiáramlási traktusban szisztolé alatt.
|
3 hét
|
|
Artériás parciális nyomás oxigénhez
Időkeret: 3 hét
|
Artériás vérgáz elemzések, a radiális artériából vettek és radiométerrel analizálva
|
3 hét
|
|
Artériás parciális nyomás a szén-dioxidhoz
Időkeret: 3 hét
|
Artériás vérgáz elemzések, a radiális artériából vettek és radiométerrel analizálva
|
3 hét
|
|
Artériás oxigéntelítettség
Időkeret: 3 hét
|
Artériás vérgáz elemzések, a radiális artériából vettek és radiométerrel analizálva
|
3 hét
|
|
Artériás laktát koncentráció
Időkeret: 3 hét
|
Artériás vérgáz elemzések, a radiális artériából vettek és radiométerrel analizálva
|
3 hét
|
|
Borg CR 10 észlelt nehézlégzésre
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
|
|
Borg CR 10 az észlelt lábfáradtságra
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
|
|
Vizuális analóg skála általános jólét
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
|
|
Vizuális analóg skála nehézlégzés
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EccRehab
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .