Eksentrinen pyöräilyharjoitus keuhkojen kuntoutuksen aikana keuhkoverisuonitaudin
maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich
Eksentrinen pyöräilyharjoitus keuhkojen kuntoutuksen aikana keuhkoverisuonisairauksissa
Eksentrinen pyöräily mahdollistaa korkean intensiteetin alhaisilla aineenvaihduntakustannuksilla.
Siksi tämän projektin tavoitteena on selvittää, parantaako ECC harjoituskykyä ja mahdollisesti hemodynamiikkaa pitkittyneiden kuntoutusohjelmien aikana PVD-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäkeskinen pyöräilyharjoitus (ECC) mahdollistaa harjoittelun alhaisilla aineenvaihduntakustannuksilla ja voi siksi olla arvokasta potilaille, joilla on keuhkoverisuonitauti (PVD). Näille potilaille säännöllinen harjoittelu on todistetustason 1A suositus nykyisten ohjeiden mukaan. Liikuntaharjoittelu pidempinä ja säännöllisin väliajoin tarjoaa kroonisen sopeutumisen, johon ECC:llä havaittiin äskettäin olevan tehokkaampi kuin CON:lla lisäämällä lihasvoimaa, hypertrofiaa, kuuden minuutin kävelymatkaa ja lisäksi lisäämällä maksimaalista hapenottokykyä (V'O2max). potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), krooninen vasemman sydämen vajaatoiminta tai sepelvaltimotauti.
Lisäksi tutkijat suorittivat RCT:n, jossa tutkijat altistivat PVD-potilaat ECC:lle ja päättelivät, että ECC on toteuttamiskelpoinen ja hyvin siedetty harjoitusmuoto PVD-potilaille, joilla on huomattavasti alhaisempi O2:n tarve ja kuormitus oikean kammioon.
Siksi tämän projektin tavoitteena on selvittää, parantaako ECC harjoituskykyä ja mahdollisesti hemodynamiikkaa pitkittyneiden kuntoutusohjelmien aikana PVD-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvia Ulrich, Prof
- Puhelinnumero: 0442564362
- Sähköposti: silvia.ulrich@usz.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julian Müller, Msc
- Puhelinnumero: 0432539349
- Sähköposti: Julian.Mueller2@usz.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlinsbach, Sveitsi, 5017
- Rekrytointi
- Rehabilitation clinic Barmelweid
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Sidrist, md
- Puhelinnumero: 062 857 21 11
- Sähköposti: info@barmelweid.ch
-
Zurich, Sveitsi
- Rekrytointi
- University Hospital Zurich, Pneumology
-
Päätutkija:
- Silvia Ulrich Somaini, MD
-
Alatutkija:
- Florian Hildenbrand, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu PVD, joko PAH tai CTEPH viimeaikaisten ohjeiden mukaan
- Vakaa lääkitys vähintään 1 kuukauden ajan
- Ikä 18-85 vuotta
- Ei lepohypoksemiaa (PaO2 > 7,3 kPa)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa rinnakkaissairaus, joka rajoittaa potilaan osallistumista koko kuntoutukseen
- Ilmoittautumiset muihin kokeisiin aktiivisilla hoidoilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksentrinen pyöräilyharjoitus
|
Normaalin pyöräilyn sijaan potilaat harjoittelevat epäkeskopyörällä.
|
|
Active Comparator: Samankeskinen pyöräilyharjoitus
|
Normaali kuntoutus suoritetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
huippuharjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu hapenotto
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arvioi harjoituksen aikana uupumukseen saakka käyttämällä inkrementaalista harjoitusprotokollaa
|
3 viikkoa
|
|
ilmanvaihtoekvivalentti CO2:lle
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
|
Sormen pulssioksimetria
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Valtimoiden happisaturaatio arvioidaan sormiklipsi-infrapunaspektroskopialla
|
3 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
|
systolinen keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
|
keuhkojen kokonaisvastus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
|
ventricular - keuhkovaltimoiden kytkentä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
|
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
arvioidaan kaikukardiografialla käyttämällä pulssiaaltodoppler-tekniikkaa vasemman kammion ulosvirtauskanavassa systolen aikana.
|
3 viikkoa
|
|
Valtimoiden osapaine hapelle
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Valtimoverikaasuanalyysit, otettu säteittäisestä valtimosta ja analysoitu radiometrillä
|
3 viikkoa
|
|
Hiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Valtimoverikaasuanalyysit, otettu säteittäisestä valtimosta ja analysoitu radiometrillä
|
3 viikkoa
|
|
Valtimoiden happisaturaatio
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Valtimoverikaasuanalyysit, otettu säteittäisestä valtimosta ja analysoitu radiometrillä
|
3 viikkoa
|
|
Valtimolaktaattipitoisuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Valtimoverikaasuanalyysit, otettu säteittäisestä valtimosta ja analysoitu radiometrillä
|
3 viikkoa
|
|
Borg CR 10 havaittuun hengenahdistukseen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
|
Borg CR 10 havaittuun jalkojen väsymykseen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko yleistä hyvinvointia
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
|
Visuaalinen analogisen asteikon hengenahdistus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EccRehab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .