Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Excentrické cyklistické cvičení během plicní rehabilitace Plicní cévní onemocnění

24. června 2024 aktualizováno: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich

Excentrické cyklistické cvičení během plicní rehabilitace u plicního vaskulárního onemocnění

Excentrické cyklování umožňuje vysoké intenzity s nízkými metabolickými náklady. Cílem tohoto projektu je proto zjistit, zda ECC zlepšuje zátěžovou kapacitu a případně hemodynamiku během prodloužených rehabilitačních programů u pacientů s PVD

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cvičení na excentrickém kole (ECC) umožňuje trénink s nízkými metabolickými náklady, a proto může být cenné pro pacienty s onemocněním plicních cév (PVD). Pro tyto pacienty má pravidelný cvičební trénink v současných doporučeních úroveň důkazů 1A. Cvičební trénink během delších a pravidelných období poskytuje chronickou adaptaci, u níž bylo nedávno zjištěno, že ECC má větší účinnost než CON zvýšením svalové síly, hypertrofií, šestiminutovou chůzí a dále zvýšením maximálního příjmu kyslíku (V'O2max), zejména u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), chronickým levostranným srdečním selháním nebo ischemickou chorobou srdeční.

Kromě toho vyšetřovatelé provedli RCT, ve kterém vyšetřovatelé vystavili pacienty s PVD ECC a došli k závěru, že ECC je proveditelná a dobře tolerovaná cvičební modalita pro pacienty s PVD s výrazně nižší potřebou O2 a zátěží pravé komory.

Cílem tohoto projektu je proto zjistit, zda ECC zlepšuje zátěžovou kapacitu a případně hemodynamiku během prodloužených rehabilitačních programů u pacientů s PVD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Erlinsbach, Švýcarsko, 5017
        • Nábor
        • Rehabilitation clinic Barmelweid
        • Kontakt:
      • Zurich, Švýcarsko
        • Nábor
        • University Hospital Zurich, Pneumology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Silvia Ulrich Somaini, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Florian Hildenbrand, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno s PVD, buď PAH nebo CTEPH podle nejnovějších doporučení
  • Stabilní lék po dobu nejméně 1 měsíce
  • Věk 18 až 85 let
  • Žádná klidová hypoxémie (PaO2 >7,3 kPa)

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli komorbidita, která omezuje pacienta v účasti na plné rehabilitaci
  • Zápisy do dalších studií s aktivní léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Excentrické cyklistické cvičení
Postup: Rehabilitace s excentrickým cvičením na kole
Místo běžné jízdy na kole budou pacienti cvičit na excentrickém kole.
Aktivní komparátor: Soustředné cyklistické cvičení
Postup: normální rehabilitace
Bude probíhat běžná rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
maximální výkonová kapacita
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový příjem kyslíku
Časové okno: 3 týdny
Hodnotí během cvičení až do vyčerpání pomocí přírůstkového cvičebního protokolu
3 týdny
ventilační ekvivalent pro CO2
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
Pulzní oxymetrie prstů
Časové okno: 3 týdny
Arteriální saturace kyslíkem bude vyhodnocena pomocí prstové infračervené spektroskopie
3 týdny
6 minut chůze
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
systolický tlak v plicnici
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
celková plicní rezistence
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
ventrikulární - pulmonální arteriální spojení
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
Srdeční výdej
Časové okno: 3 týdny
bude hodnocena echokardiografií s použitím pulzně vlnové dopplerovské techniky na výtokovém traktu levé komory během systoly.
3 týdny
Arteriální parciální tlak pro kyslík
Časové okno: 3 týdny
Analýzy arteriálních krevních plynů, odebrané z radiální tepny a analyzované radiometrem
3 týdny
Arteriální parciální tlak pro oxid uhličitý
Časové okno: 3 týdny
Analýzy arteriálních krevních plynů, odebrané z radiální tepny a analyzované radiometrem
3 týdny
Arteriální saturace kyslíkem
Časové okno: 3 týdny
Analýzy arteriálních krevních plynů, odebrané z radiální tepny a analyzované radiometrem
3 týdny
Arteriální koncentrace laktátu
Časové okno: 3 týdny
Analýzy arteriálních krevních plynů, odebrané z radiální tepny a analyzované radiometrem
3 týdny
Borg CR 10 pro vnímanou dušnost
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
Borg CR 10 pro pocit únavy nohou
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
Vizuální analogová váha obecně přináší pohodu
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
Dušnost vizuální analogové stupnice
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EccRehab

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Excentrické cyklistické cvičení

Klinické studie na Rehabilitace s excentrickým cvičením na kole

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit