- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06480656
Eksentrisk sykkeltrening under lungerehabilitering Lungevaskulær sykdom
Eksentrisk sykkeltrening under lungerehabilitering ved lungekarsykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksentrisk sykkeltrening (ECC) tillater trening med lave metabolske kostnader og kan derfor være verdifull for pasienter med lungekarsykdom (PVD). For disse pasientene har regelmessig treningstrening en evidensnivå 1A anbefaling i gjeldende retningslinjer. Treningstrening i lengre og regelmessige perioder gir kronisk tilpasning, hvor ECC nylig ble funnet å ha større effektivitet enn CON ved å øke muskelstyrken, hypertrofi, seks minutters gangavstand og dessuten ved å øke maksimalt oksygenopptak (V'O2max) spesielt. hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), kronisk venstre hjertesvikt eller koronar hjertesykdom.
Videre gjennomførte etterforskerne en RCT der etterforskerne eksponerte pasienter med PVD for ECC og konkluderte med at ECC er en gjennomførbar og godt tolerert treningsmodalitet for PVD-pasienter med alvorlig lavere O2-behov og belastning til høyre ventrikkel.
Derfor er målet med dette prosjektet å undersøke om ECC forbedrer treningskapasiteten og muligens hemodynamikk under langvarige rehabiliteringsprogrammer hos pasienter med PVD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erlinsbach, Sveits, 5017
- Rehabilitation clinic Barmelweid
-
Zurich, Sveits
- University Hospital Zurich, Pneumology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med PVD, enten PAH eller CTEPH i henhold til nyere retningslinjer
- Stabil medisinering i minst 1 måned
- Alder 18 til 85 år
- Ingen hypoksemi i hvile (PaO2 >7,3 kPa)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver komorbiditet som begrenser pasienten til å delta i full rehabilitering
- Påmeldinger til andre forsøk med aktive behandlinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksentrisk sykkeløvelse
|
I stedet for vanlig sykling vil pasientene trene på den eksentriske sykkelen.
|
|
Aktiv komparator: Konsentrisk sykkeløvelse
|
Det vil bli gjennomført normal rehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
topp treningskapasitet
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp oksygenopptak
Tidsramme: 3 uker
|
Vurderer under trening til utmattelse ved hjelp av en inkrementell treningsprotokoll
|
3 uker
|
|
ventilasjonsekvivalent for CO2
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
|
Fingerpulsoksymetri
Tidsramme: 3 uker
|
Arteriell oksygenmetning vil bli vurdert ved fingerklemme infrarød spektroskopi
|
3 uker
|
|
6 minutters gangavstand
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
|
systolisk lungearterietrykk
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
|
total lungemotstand
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
|
ventrikulær - pulmonal arteriell kobling
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
|
hjerteutgang
Tidsramme: 3 uker
|
vil bli vurdert ved ekkokardiografi ved bruk av pulsbølge-dopplerteknikken ved venstre ventrikkels utstrømningskanal under systole.
|
3 uker
|
|
Arterielt partialtrykk for oksygen
Tidsramme: 3 uker
|
Arterielle blodgassanalyser, tatt fra den radiale arterien og analysert med radiometer
|
3 uker
|
|
Arterielt partialtrykk for karbondioksid
Tidsramme: 3 uker
|
Arterielle blodgassanalyser, tatt fra den radiale arterien og analysert med radiometer
|
3 uker
|
|
Arteriell oksygenmetning
Tidsramme: 3 uker
|
Arterielle blodgassanalyser, tatt fra den radiale arterien og analysert med radiometer
|
3 uker
|
|
Arteriell laktatkonsentrasjon
Tidsramme: 3 uker
|
Arterielle blodgassanalyser, tatt fra den radiale arterien og analysert med radiometer
|
3 uker
|
|
Borg CR 10 for opplevd dyspné
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
|
Borg CR 10 for opplevd tretthet i beina
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
|
Visuell analog skala generell velvære
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
|
Visuell analog skala dyspné
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EccRehab
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .