Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksentrisk sykkeltrening under lungerehabilitering Lungevaskulær sykdom

3. juli 2026 oppdatert av: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich

Eksentrisk sykkeltrening under lungerehabilitering ved lungekarsykdom

Eksentrisk sykling tillater høye intensiteter med lave metabolske kostnader. Derfor er målet med dette prosjektet å undersøke om ECC forbedrer treningskapasiteten og muligens hemodynamikk under langvarige rehabiliteringsprogrammer hos pasienter med PVD

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Eksentrisk sykkeltrening (ECC) tillater trening med lave metabolske kostnader og kan derfor være verdifull for pasienter med lungekarsykdom (PVD). For disse pasientene har regelmessig treningstrening en evidensnivå 1A anbefaling i gjeldende retningslinjer. Treningstrening i lengre og regelmessige perioder gir kronisk tilpasning, hvor ECC nylig ble funnet å ha større effektivitet enn CON ved å øke muskelstyrken, hypertrofi, seks minutters gangavstand og dessuten ved å øke maksimalt oksygenopptak (V'O2max) spesielt. hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), kronisk venstre hjertesvikt eller koronar hjertesykdom.

Videre gjennomførte etterforskerne en RCT der etterforskerne eksponerte pasienter med PVD for ECC og konkluderte med at ECC er en gjennomførbar og godt tolerert treningsmodalitet for PVD-pasienter med alvorlig lavere O2-behov og belastning til høyre ventrikkel.

Derfor er målet med dette prosjektet å undersøke om ECC forbedrer treningskapasiteten og muligens hemodynamikk under langvarige rehabiliteringsprogrammer hos pasienter med PVD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Erlinsbach, Sveits, 5017
        • Rehabilitation clinic Barmelweid
      • Zurich, Sveits
        • University Hospital Zurich, Pneumology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med PVD, enten PAH eller CTEPH i henhold til nyere retningslinjer
  • Stabil medisinering i minst 1 måned
  • Alder 18 til 85 år
  • Ingen hypoksemi i hvile (PaO2 >7,3 kPa)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver komorbiditet som begrenser pasienten til å delta i full rehabilitering
  • Påmeldinger til andre forsøk med aktive behandlinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksentrisk sykkeløvelse
I stedet for vanlig sykling vil pasientene trene på den eksentriske sykkelen.
Aktiv komparator: Konsentrisk sykkeløvelse
Det vil bli gjennomført normal rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
topp treningskapasitet
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp oksygenopptak
Tidsramme: 3 uker
Vurderer under trening til utmattelse ved hjelp av en inkrementell treningsprotokoll
3 uker
ventilasjonsekvivalent for CO2
Tidsramme: 3 uker
3 uker
Fingerpulsoksymetri
Tidsramme: 3 uker
Arteriell oksygenmetning vil bli vurdert ved fingerklemme infrarød spektroskopi
3 uker
6 minutters gangavstand
Tidsramme: 3 uker
3 uker
systolisk lungearterietrykk
Tidsramme: 3 uker
3 uker
total lungemotstand
Tidsramme: 3 uker
3 uker
ventrikulær - pulmonal arteriell kobling
Tidsramme: 3 uker
3 uker
hjerteutgang
Tidsramme: 3 uker
vil bli vurdert ved ekkokardiografi ved bruk av pulsbølge-dopplerteknikken ved venstre ventrikkels utstrømningskanal under systole.
3 uker
Arterielt partialtrykk for oksygen
Tidsramme: 3 uker
Arterielle blodgassanalyser, tatt fra den radiale arterien og analysert med radiometer
3 uker
Arterielt partialtrykk for karbondioksid
Tidsramme: 3 uker
Arterielle blodgassanalyser, tatt fra den radiale arterien og analysert med radiometer
3 uker
Arteriell oksygenmetning
Tidsramme: 3 uker
Arterielle blodgassanalyser, tatt fra den radiale arterien og analysert med radiometer
3 uker
Arteriell laktatkonsentrasjon
Tidsramme: 3 uker
Arterielle blodgassanalyser, tatt fra den radiale arterien og analysert med radiometer
3 uker
Borg CR 10 for opplevd dyspné
Tidsramme: 3 uker
3 uker
Borg CR 10 for opplevd tretthet i beina
Tidsramme: 3 uker
3 uker
Visuell analog skala generell velvære
Tidsramme: 3 uker
3 uker
Visuell analog skala dyspné
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere