Exercício de ciclismo excêntrico durante reabilitação pulmonar, doença vascular pulmonar
Exercício de ciclismo excêntrico durante a reabilitação pulmonar na doença vascular pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício de ciclismo excêntrico (ECC) permite o treinamento com baixos custos metabólicos e pode, portanto, ser valioso para pacientes com doença vascular pulmonar (DVP). Para esses pacientes, o treinamento físico regular tem recomendação de nível de evidência 1A nas diretrizes atuais. O treinamento físico durante períodos mais longos e regulares proporciona adaptação crônica, para a qual recentemente se descobriu que o ECC tem maior eficácia do que o CON, aumentando a força muscular, a hipertrofia, a distância percorrida em seis minutos de caminhada e, além disso, aumentando o consumo máximo de oxigênio (V'O2max), especialmente em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), insuficiência cardíaca esquerda crônica ou doença coronariana.
Além disso, os investigadores conduziram um ECR no qual expuseram pacientes com DVP à CEC e concluíram que a CEC é uma modalidade de exercício viável e bem tolerada para pacientes com DVP com demanda e carga de O2 gravemente mais baixas no ventrículo direito.
Portanto, o objetivo deste projeto é investigar se a CEC melhora a capacidade de exercício e possivelmente a hemodinâmica durante programas de reabilitação prolongada em pacientes com DVP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Silvia Ulrich, Prof
- Número de telefone: 0442564362
- E-mail: silvia.ulrich@usz.ch
Estude backup de contato
- Nome: Julian Müller, Msc
- Número de telefone: 0432539349
- E-mail: Julian.Mueller2@usz.ch
Locais de estudo
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-
-
Erlinsbach, Suíça, 5017
- Recrutamento
- Rehabilitation clinic Barmelweid
-
Contato:
- Thomas Sidrist, md
- Número de telefone: 062 857 21 11
- E-mail: info@barmelweid.ch
-
Zurich, Suíça
- Recrutamento
- University Hospital Zurich, Pneumology
-
Investigador principal:
- Silvia Ulrich Somaini, MD
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Subinvestigador:
- Florian Hildenbrand, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com DVP, HAP ou HPTEC de acordo com diretrizes recentes
- Medicação estável por pelo menos 1 mês
- Idade de 18 a 85 anos
- Sem hipoxemia em repouso (PaO2 >7,3kPa)
Critério de exclusão:
- Qualquer comorbidade que limite o paciente a participar da reabilitação completa
- Inscrições em outros ensaios com tratamentos ativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de ciclismo excêntrico
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Em vez do ciclismo normal, os pacientes farão exercícios na bicicleta excêntrica.
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Comparador Ativo: Exercício de ciclismo concêntrico
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A reabilitação normal será realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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capacidade máxima de exercício
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: 3 semanas
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Avalia durante o exercício até a exaustão usando um protocolo de exercício incremental
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3 semanas
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equivalente ventilatório para CO2
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Pulsooximetria de dedo
Prazo: 3 semanas
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A saturação arterial de oxigênio será avaliada por espectroscopia de infravermelho com clipe digital
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3 semanas
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6 minutos a pé
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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pressão sistólica da artéria pulmonar
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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resistência pulmonar total
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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acoplamento ventricular - arterial pulmonar
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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débito cardíaco
Prazo: 3 semanas
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será avaliado por ecocardiografia usando a técnica de doppler de onda de pulso na via de saída do ventrículo esquerdo durante a sístole.
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3 semanas
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Pressão parcial arterial para oxigênio
Prazo: 3 semanas
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Análises de gasometria arterial, retiradas da artéria radial e analisadas por radiômetro
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3 semanas
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Pressão parcial arterial para dióxido de carbono
Prazo: 3 semanas
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Análises de gasometria arterial, retiradas da artéria radial e analisadas por radiômetro
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3 semanas
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Saturação arterial de oxigênio
Prazo: 3 semanas
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Análises de gasometria arterial, retiradas da artéria radial e analisadas por radiômetro
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3 semanas
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Concentração arterial de lactato
Prazo: 3 semanas
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Análises de gasometria arterial, retiradas da artéria radial e analisadas por radiômetro
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3 semanas
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Borg CR 10 para dispneia percebida
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Borg CR 10 para percepção de fadiga nas pernas
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Escala visual analógica geral bem-estar
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Dispneia na escala visual analógica
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EccRehab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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