- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06480656
Ekscentryczne ćwiczenia na rowerze podczas rehabilitacji płuc. Choroba naczyń płucnych
Ekscentryczne ćwiczenia na rowerze podczas rehabilitacji płuc w chorobie naczyń płucnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ekscentryczne ćwiczenia na rowerze (ECC) umożliwiają trening przy niskich kosztach metabolicznych i dlatego mogą być cenne dla pacjentów z chorobą naczyń płucnych (PVD). W przypadku tych pacjentów w aktualnych wytycznych regularny trening fizyczny ma zalecenie na poziomie 1A. Trening wysiłkowy wykonywany przez dłuższe i regularne okresy zapewnia chroniczną adaptację, w przypadku której niedawno stwierdzono, że ECC ma większą skuteczność niż CON, zwiększając siłę mięśni, hipertrofię, dystans sześciominutowego marszu, a ponadto, zwiększając maksymalny pobór tlenu (V'O2max), zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), przewlekłą niewydolnością lewego serca lub chorobą niedokrwienną serca.
Ponadto badacze przeprowadzili RCT, w którym poddali pacjentów z PVD działaniu ECC i doszli do wniosku, że ECC jest wykonalną i dobrze tolerowaną metodą ćwiczeń dla pacjentów z PVD ze znacznie niższym zapotrzebowaniem na O2 i obciążeniem prawej komory.
Dlatego celem tego projektu jest zbadanie, czy ECC poprawia wydolność wysiłkową i ewentualnie hemodynamikę podczas długotrwałych programów rehabilitacyjnych u pacjentów z PVD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Silvia Ulrich, Prof
- Numer telefonu: 0442564362
- E-mail: silvia.ulrich@usz.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Julian Müller, Msc
- Numer telefonu: 0432539349
- E-mail: Julian.Mueller2@usz.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erlinsbach, Szwajcaria, 5017
- Rekrutacyjny
- Rehabilitation clinic Barmelweid
-
Kontakt:
- Thomas Sidrist, md
- Numer telefonu: 062 857 21 11
- E-mail: info@barmelweid.ch
-
Zurich, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zurich, Pneumology
-
Główny śledczy:
- Silvia Ulrich Somaini, MD
-
Pod-śledczy:
- Florian Hildenbrand, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano PVD, PAH lub CTEPH zgodnie z najnowszymi wytycznymi
- Lek stabilny przez co najmniej 1 miesiąc
- Wiek od 18 do 85 lat
- Brak hipoksemii spoczynkowej (PaO2 >7,3 kPa)
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie choroby współistniejące ograniczające możliwość uczestniczenia pacjenta w pełnej rehabilitacji
- Zapisy do innych badań obejmujących aktywne leczenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekscentryczne ćwiczenie na rowerze
|
Zamiast normalnej jazdy na rowerze, pacjenci będą ćwiczyć na rowerze ekscentrycznym.
|
|
Aktywny komparator: Koncentryczne ćwiczenie na rowerze
|
Prowadzona będzie normalna rehabilitacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
szczytowa wydolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy pobór tlenu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ocenia podczas ćwiczeń aż do wyczerpania za pomocą protokołu ćwiczeń przyrostowych
|
3 tygodnie
|
|
wentylacyjny odpowiednik CO2
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
|
Pulsoksymetria palca
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Nasycenie krwi tętniczej tlenem będzie oceniane za pomocą spektroskopii w podczerwieni z klipsem na palec
|
3 tygodnie
|
|
6 minut spacerem
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
|
skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
|
całkowity opór płucny
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
|
sprzężenie komorowo-tętnicze płucne
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
|
rzut serca
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
będzie oceniane za pomocą echokardiografii z wykorzystaniem techniki dopplera fali tętna w drodze odpływu lewej komory podczas skurczu.
|
3 tygodnie
|
|
Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analizy gazometrii krwi tętniczej pobranej z tętnicy promieniowej i analizowanej radiometrem
|
3 tygodnie
|
|
Tętnicze ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analizy gazometrii krwi tętniczej pobranej z tętnicy promieniowej i analizowanej radiometrem
|
3 tygodnie
|
|
Nasycenie tlenem tętniczym
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analizy gazometrii krwi tętniczej pobranej z tętnicy promieniowej i analizowanej radiometrem
|
3 tygodnie
|
|
Stężenie mleczanu w tętnicach
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analizy gazometrii krwi tętniczej pobranej z tętnicy promieniowej i analizowanej radiometrem
|
3 tygodnie
|
|
Borg CR 10 na odczuwaną duszność
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
|
Borg CR 10 na odczuwalne zmęczenie nóg
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
|
Wizualna skala analogowa ogólnego dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
|
Duszność w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EccRehab
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekscentryczne ćwiczenie na rowerze
-
George Fox UniversityRekrutacyjnyCzy BFR Cycling może zwiększyć siłę i VO2peakStany Zjednoczone