Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekscentryczne ćwiczenia na rowerze podczas rehabilitacji płuc. Choroba naczyń płucnych

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich

Ekscentryczne ćwiczenia na rowerze podczas rehabilitacji płuc w chorobie naczyń płucnych

Ekscentryczna jazda na rowerze pozwala na wysoką intensywność przy niskich kosztach metabolicznych. Dlatego celem tego projektu jest zbadanie, czy ECC poprawia wydolność wysiłkową i ewentualnie hemodynamikę podczas długotrwałych programów rehabilitacyjnych u pacjentów z PVD

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ekscentryczne ćwiczenia na rowerze (ECC) umożliwiają trening przy niskich kosztach metabolicznych i dlatego mogą być cenne dla pacjentów z chorobą naczyń płucnych (PVD). W przypadku tych pacjentów w aktualnych wytycznych regularny trening fizyczny ma zalecenie na poziomie 1A. Trening wysiłkowy wykonywany przez dłuższe i regularne okresy zapewnia chroniczną adaptację, w przypadku której niedawno stwierdzono, że ECC ma większą skuteczność niż CON, zwiększając siłę mięśni, hipertrofię, dystans sześciominutowego marszu, a ponadto, zwiększając maksymalny pobór tlenu (V'O2max), zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), przewlekłą niewydolnością lewego serca lub chorobą niedokrwienną serca.

Ponadto badacze przeprowadzili RCT, w którym poddali pacjentów z PVD działaniu ECC i doszli do wniosku, że ECC jest wykonalną i dobrze tolerowaną metodą ćwiczeń dla pacjentów z PVD ze znacznie niższym zapotrzebowaniem na O2 i obciążeniem prawej komory.

Dlatego celem tego projektu jest zbadanie, czy ECC poprawia wydolność wysiłkową i ewentualnie hemodynamikę podczas długotrwałych programów rehabilitacyjnych u pacjentów z PVD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Erlinsbach, Szwajcaria, 5017
        • Rekrutacyjny
        • Rehabilitation clinic Barmelweid
        • Kontakt:
      • Zurich, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich, Pneumology
        • Główny śledczy:
          • Silvia Ulrich Somaini, MD
        • Pod-śledczy:
          • Florian Hildenbrand, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano PVD, PAH lub CTEPH zgodnie z najnowszymi wytycznymi
  • Lek stabilny przez co najmniej 1 miesiąc
  • Wiek od 18 do 85 lat
  • Brak hipoksemii spoczynkowej (PaO2 >7,3 kPa)

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie choroby współistniejące ograniczające możliwość uczestniczenia pacjenta w pełnej rehabilitacji
  • Zapisy do innych badań obejmujących aktywne leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekscentryczne ćwiczenie na rowerze
Zamiast normalnej jazdy na rowerze, pacjenci będą ćwiczyć na rowerze ekscentrycznym.
Aktywny komparator: Koncentryczne ćwiczenie na rowerze
Prowadzona będzie normalna rehabilitacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
szczytowa wydolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy pobór tlenu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ocenia podczas ćwiczeń aż do wyczerpania za pomocą protokołu ćwiczeń przyrostowych
3 tygodnie
wentylacyjny odpowiednik CO2
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
Pulsoksymetria palca
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Nasycenie krwi tętniczej tlenem będzie oceniane za pomocą spektroskopii w podczerwieni z klipsem na palec
3 tygodnie
6 minut spacerem
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
całkowity opór płucny
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
sprzężenie komorowo-tętnicze płucne
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
rzut serca
Ramy czasowe: 3 tygodnie
będzie oceniane za pomocą echokardiografii z wykorzystaniem techniki dopplera fali tętna w drodze odpływu lewej komory podczas skurczu.
3 tygodnie
Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Analizy gazometrii krwi tętniczej pobranej z tętnicy promieniowej i analizowanej radiometrem
3 tygodnie
Tętnicze ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Analizy gazometrii krwi tętniczej pobranej z tętnicy promieniowej i analizowanej radiometrem
3 tygodnie
Nasycenie tlenem tętniczym
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Analizy gazometrii krwi tętniczej pobranej z tętnicy promieniowej i analizowanej radiometrem
3 tygodnie
Stężenie mleczanu w tętnicach
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Analizy gazometrii krwi tętniczej pobranej z tętnicy promieniowej i analizowanej radiometrem
3 tygodnie
Borg CR 10 na odczuwaną duszność
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
Borg CR 10 na odczuwalne zmęczenie nóg
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
Wizualna skala analogowa ogólnego dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
Duszność w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EccRehab

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekscentryczne ćwiczenie na rowerze

Subskrybuj