Ejercicio de ciclismo excéntrico durante la rehabilitación pulmonar Enfermedad vascular pulmonar
24 de junio de 2024 actualizado por: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich
Ejercicio de ciclismo excéntrico durante la rehabilitación pulmonar en la enfermedad vascular pulmonar
El ciclismo excéntrico permite altas intensidades con bajos costos metabólicos.
Por tanto, el objetivo de este proyecto es investigar si la ECC mejora la capacidad de ejercicio y posiblemente la hemodinámica durante programas de rehabilitación prolongados en pacientes con EVP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio de ciclismo excéntrico (ECC) permite el entrenamiento con bajos costos metabólicos y, por lo tanto, puede ser valioso para pacientes con enfermedad vascular pulmonar (PVD). Para estos pacientes, el entrenamiento físico regular tiene una recomendación de nivel de evidencia 1A en las guías actuales. El entrenamiento físico durante períodos más largos y regulares proporciona una adaptación crónica, para lo cual recientemente se descubrió que ECC tiene una mayor efectividad que CON al aumentar la fuerza muscular, la hipertrofia, la distancia de caminata de seis minutos y, además, al aumentar el consumo máximo de oxígeno (V'O2max), especialmente en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), insuficiencia cardíaca izquierda crónica o enfermedad coronaria.
Además, los investigadores realizaron un ECA en el que expusieron a pacientes con PVD a ECC y concluyeron que la ECC es una modalidad de ejercicio factible y bien tolerada para pacientes con PVD con una demanda de O2 y una carga en el ventrículo derecho muy inferiores.
Por tanto, el objetivo de este proyecto es investigar si la ECC mejora la capacidad de ejercicio y posiblemente la hemodinámica durante programas de rehabilitación prolongados en pacientes con EVP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Silvia Ulrich, Prof
- Número de teléfono: 0442564362
- Correo electrónico: silvia.ulrich@usz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julian Müller, Msc
- Número de teléfono: 0432539349
- Correo electrónico: Julian.Mueller2@usz.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erlinsbach, Suiza, 5017
- Reclutamiento
- Rehabilitation clinic Barmelweid
-
Contacto:
- Thomas Sidrist, md
- Número de teléfono: 062 857 21 11
- Correo electrónico: info@barmelweid.ch
-
Zurich, Suiza
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich, Pneumology
-
Investigador principal:
- Silvia Ulrich Somaini, MD
-
Sub-Investigador:
- Florian Hildenbrand, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con PVD, ya sea PAH o HPTEC según directrices recientes
- Medicación estable durante al menos 1 mes.
- Edad 18 a 85 años
- Sin hipoxemia en reposo (PaO2 >7,3kPa)
Criterio de exclusión:
- Cualquier comorbilidad que limite al paciente a participar en la rehabilitación completa.
- Inscripciones en otros ensayos con tratamientos activos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de ciclismo excéntrico.
|
En lugar de andar en bicicleta normalmente, los pacientes harán ejercicio en la bicicleta excéntrica.
|
|
Comparador activo: Ejercicio de ciclismo concéntrico.
|
Se llevará a cabo una rehabilitación normal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
capacidad máxima de ejercicio
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Evalúa durante el ejercicio hasta el agotamiento mediante un protocolo de ejercicio incremental.
|
3 semanas
|
|
equivalente ventilatorio de CO2
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
|
|
Pulsioximetría de dedo
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
La saturación de oxígeno arterial se evaluará mediante espectroscopia infrarroja con clip para el dedo.
|
3 semanas
|
|
6 minutos a pie
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
|
|
presión sistólica de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
|
|
resistencia pulmonar total
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
|
|
acoplamiento ventricular - arteria pulmonar
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
|
|
salida cardíaca
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
será evaluado mediante ecocardiografía utilizando la técnica Doppler de onda de pulso en el tracto de salida del ventrículo izquierdo durante la sístole.
|
3 semanas
|
|
Presión parcial arterial de oxígeno.
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Análisis de gases en sangre arterial, tomados de la arteria radial y analizados por radiómetro.
|
3 semanas
|
|
Presión parcial arterial para el dióxido de carbono.
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Análisis de gases en sangre arterial, tomados de la arteria radial y analizados por radiómetro.
|
3 semanas
|
|
Saturación arterial de oxígeno
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Análisis de gases en sangre arterial, tomados de la arteria radial y analizados por radiómetro.
|
3 semanas
|
|
Concentración arterial de lactato
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Análisis de gases en sangre arterial, tomados de la arteria radial y analizados por radiómetro.
|
3 semanas
|
|
Borg CR 10 para disnea percibida
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
|
|
Borg CR 10 para la fatiga percibida en las piernas
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
|
|
Escala visual analógica de bienestar general.
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
|
|
Disnea en escala visual analógica
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EccRehab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Rehabilitación con ejercicio de ciclismo excéntrico.
-
Sevval YesilkırAún no reclutandoApoplejía Isquémica | Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicosTurquía (Türkiye)