Excentrische fietsoefening tijdens longrevalidatie Pulmonale vaatziekte
Excentrische fietsoefening tijdens longrevalidatie bij longvasculaire aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Excentrische fietsoefeningen (ECC) maken training mogelijk tegen lage metabolische kosten en kunnen daarom waardevol zijn voor patiënten met longvasculaire aandoeningen (PVD). Voor deze patiënten heeft regelmatige bewegingstraining in de huidige richtlijnen een aanbeveling van bewijsniveau 1A. Lichaamsbewegingstraining gedurende langere en regelmatige perioden zorgt voor chronische aanpassing, waarvoor onlangs werd vastgesteld dat ECC een grotere effectiviteit heeft dan CON door de spierkracht, hypertrofie, de zes minuten loopafstand te vergroten en bovendien door de maximale zuurstofopname (V'O2max) te vergroten, vooral bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), chronisch linkerhartfalen of coronaire hartziekte.
Bovendien voerden de onderzoekers een RCT uit waarin de onderzoekers patiënten met PVD blootstelden aan ECC en concludeerden dat ECC een haalbare en goed getolereerde oefenmodaliteit is voor PVD-patiënten met een ernstig lagere O2-behoefte en belasting van de rechterventrikel.
Het doel van dit project is daarom om te onderzoeken of ECC de inspanningscapaciteit en mogelijk de hemodynamiek verbetert tijdens langdurige revalidatieprogramma's bij patiënten met PVD.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erlinsbach, Zwitserland, 5017
- Rehabilitation clinic Barmelweid
-
Zurich, Zwitserland
- University Hospital Zurich, Pneumology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met PVD, PAH of CTEPH volgens recente richtlijnen
- Stabiele medicatie gedurende minimaal 1 maand
- Leeftijd 18 tot 85 jaar
- Geen hypoxemie in rust (PaO2 >7,3 kPa)
Uitsluitingscriteria:
- Elke comorbiditeit die de patiënt beperkt in de deelname aan de volledige revalidatie
- Inschrijvingen voor andere onderzoeken met actieve behandelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Excentrische fietsoefening
|
In plaats van normaal fietsen gaan patiënten sporten op de excentrische fiets.
|
|
Actieve vergelijker: Concentrische fietsoefening
|
Er zal een normale revalidatie plaatsvinden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
maximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek zuurstofopname
Tijdsspanne: 3 weken
|
Evalueert tijdens inspanning tot uitputting met behulp van een stapsgewijs inspanningsprotocol
|
3 weken
|
|
ventilatie-equivalent voor CO2
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
|
|
Vingerpulsoximetrie
Tijdsspanne: 3 weken
|
De arteriële zuurstofverzadiging zal worden beoordeeld met behulp van infraroodspectroscopie met een vingerklem
|
3 weken
|
|
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
|
|
systolische druk in de longslagader
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
|
|
totale longweerstand
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
|
|
ventriculaire - pulmonale arteriële koppeling
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
|
|
cardiale output
Tijdsspanne: 3 weken
|
zal worden beoordeeld door middel van echocardiografie met behulp van de pulsgolf-dopplertechniek ter hoogte van het uitstroomkanaal van de linkerventrikel tijdens de systole.
|
3 weken
|
|
Arteriële partiële druk voor zuurstof
Tijdsspanne: 3 weken
|
Arteriële bloedgasanalyses, genomen uit de radiale slagader en geanalyseerd met een radiometer
|
3 weken
|
|
Arteriële partiële druk voor kooldioxide
Tijdsspanne: 3 weken
|
Arteriële bloedgasanalyses, genomen uit de radiale slagader en geanalyseerd met een radiometer
|
3 weken
|
|
Arteriële zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 3 weken
|
Arteriële bloedgasanalyses, genomen uit de radiale slagader en geanalyseerd met een radiometer
|
3 weken
|
|
Arteriële lactaatconcentratie
Tijdsspanne: 3 weken
|
Arteriële bloedgasanalyses, genomen uit de radiale slagader en geanalyseerd met een radiometer
|
3 weken
|
|
Borg CR 10 voor waargenomen kortademigheid
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
|
|
Borg CR 10 voor waargenomen beenvermoeidheid
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
|
|
Visueel analoge schaal voor algemeen welzijn
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
|
|
Visueel analoge schaal dyspnoe
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EccRehab
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .