肺血管疾患の呼吸リハビリテーション中の偏心サイクリング運動
2024年6月24日 更新者：Silvia Ulrich Somaini、University of Zurich
肺血管疾患における呼吸リハビリテーション中の偏心自転車運動
偏心サイクリングにより、低い代謝コストで高強度が可能になります。
したがって、このプロジェクトの目的は、ECC が PVD 患者の長期リハビリテーション プログラム中に運動能力とおそらく血行動態を改善するかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
エキセントリックサイクリングエクササイズ（ECC）は、低い代謝コストでトレーニングできるため、肺血管疾患（PVD）の患者にとって価値がある可能性があります。 これらの患者に対して、現在のガイドラインでは定期的な運動トレーニングが証拠レベル 1A として推奨されています。 長期間の定期的な運動トレーニングは慢性的な適応をもたらします。ECC は筋力、筋肥大、6 分間の歩行距離を増加させ、特に最大酸素摂取量 (V'O2max) を増加させることで、CON よりも効果的であることが最近判明しました。慢性閉塞性肺疾患（COPD）、慢性左心不全または冠状動脈性心疾患の患者。
さらに、研究者らはPVD患者をECCにさらすRCTを実施し、ECCはO2要求量と右心室への負荷が著しく低いPVD患者にとって実行可能で忍容性の高い運動療法であると結論付けた。
したがって、このプロジェクトの目的は、ECC が PVD 患者の長期リハビリテーション プログラム中に運動能力とおそらく血行動態を改善するかどうかを調査することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Silvia Ulrich, Prof
- 電話番号：0442564362
- メール：silvia.ulrich@usz.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julian Müller, Msc
- 電話番号：0432539349
- メール：Julian.Mueller2@usz.ch
研究場所
-
-
-
Erlinsbach、スイス、5017
- 募集
- Rehabilitation clinic Barmelweid
-
コンタクト：
- Thomas Sidrist, md
- 電話番号：062 857 21 11
- メール：info@barmelweid.ch
-
Zurich、スイス
- 募集
- University Hospital Zurich, Pneumology
-
主任研究者：
- Silvia Ulrich Somaini, MD
-
副調査官：
- Florian Hildenbrand, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最近のガイドラインによると、PVD (PAH または CTEPH) と診断されている
- 少なくとも1ヶ月は安定した薬を服用する
- 18歳から85歳まで
- 安静時低酸素血症なし（PaO2 >7.3kPa）
除外基準:
- 患者が完全なリハビリテーションに参加することを制限する合併症
- 積極的な治療法を伴う他の治験への登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エキセントリックサイクリングエクササイズ
|
通常のサイクリングの代わりに、患者はエキセントリックバイクに乗って運動します。
|
|
アクティブコンパレータ：コンセントリックサイクリングエクササイズ
|
通常のリハビリテーションが行われます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ピーク運動能力
時間枠：3週間
|
3週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ピーク酸素摂取量
時間枠：3週間
|
増分運動プロトコルを使用して、疲労するまで運動中を評価します
|
3週間
|
|
CO2 に相当する換気量
時間枠：3週間
|
3週間
|
|
|
指パルスオキシメトリー
時間枠：3週間
|
動脈血酸素飽和度は、フィンガークリップ赤外分光法によって評価されます。
|
3週間
|
|
徒歩6分
時間枠：3週間
|
3週間
|
|
|
収縮期肺動脈圧
時間枠：3週間
|
3週間
|
|
|
総肺抵抗
時間枠：3週間
|
3週間
|
|
|
心室 - 肺動脈結合
時間枠：3週間
|
3週間
|
|
|
心拍出量
時間枠：3週間
|
収縮期中の左心室流出路での脈波ドップラー技術を使用した心エコー検査によって評価されます。
|
3週間
|
|
動脈酸素分圧
時間枠：3週間
|
橈骨動脈から採取され、放射計で分析される動脈血ガス分析
|
3週間
|
|
二酸化炭素の動脈分圧
時間枠：3週間
|
橈骨動脈から採取され、放射計で分析される動脈血ガス分析
|
3週間
|
|
動脈血酸素飽和度
時間枠：3週間
|
橈骨動脈から採取され、放射計で分析される動脈血ガス分析
|
3週間
|
|
動脈乳酸濃度
時間枠：3週間
|
橈骨動脈から採取され、放射計で分析される動脈血ガス分析
|
3週間
|
|
自覚的な呼吸困難に対する Borg CR 10
時間枠：3週間
|
3週間
|
|
|
Borg CR 10 は脚の疲労感を軽減します
時間枠：3週間
|
3週間
|
|
|
視覚的なアナログスケールの健康全般
時間枠：3週間
|
3週間
|
|
|
視覚的アナログスケール呼吸困難
時間枠：3週間
|
3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月29日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月24日
最初の投稿 (実際)
2024年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月24日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エキセントリックサイクリング運動によるリハビリテーションの臨床試験
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.まだ募集していません
-
Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了