요추 융합 후 통증 조절
2024년 6월 26일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
선택적 요추 유합술 후 수술 후 입원 환자 Ketorolac 및 외래 환자 Naproxen 사용에 대한 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목적은 선택적 요추 유합술 후 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 투여받은 환자의 2년 추적 조사에서 척추 재수술이 필요한 증상성 불유합 비율이 그렇지 않은 환자에 비해 증가하는지 확인하는 것입니다. NSAID를 받지 않는 사람.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
428
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 1단계 이상 계획된 요추 척추 유합술
- 등록 가능 인원
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 만성 신장 질환(수술 전 크레아티닌 ≥1.4)
- 위장 출혈 또는 소화성 궤양 질환의 병력
- 척추 유합 불유합의 병력
- 비스테로이드성 항염증제 알레르기
- 이전에 진단된 응고병증
- 수술 전 혈소판 감소증(혈소판 <100,000)
- 결합조직질환
- 감염, 신생물, 외상으로 인한 수술적 적응증
- 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: NSAID 그룹
NSAID 그룹의 참가자는 요추 융합 수술 후 표준 수술 후 처방 외에 NSAID를 투여받게 됩니다.
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참가자는 필요에 따라 수술 후 7일 동안 복용할 나프록센(500mg)을 받게 됩니다.
참가자는 수술 직후 Ketorolac(15mg)을 받게 됩니다.
참가자는 필요에 따라 수술 후 7일 동안 복용할 OxyCODONE(5mg)을 받게 됩니다.
참가자는 필요에 따라 수술 후 7일 동안 복용할 메탁살론(800MG)을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2: 통제 그룹
대조군 참가자는 요추 융합 수술 후에 표준 수술 후 요법만 받게 됩니다.
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참가자는 필요에 따라 수술 후 7일 동안 복용할 OxyCODONE(5mg)을 받게 됩니다.
참가자는 필요에 따라 수술 후 7일 동안 복용할 메탁살론(800MG)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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융합 실패
기간: 2 년
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융합 수술의 실패는 참가자의 X-레이를 통해 입증된 교정 비율로 측정됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CKEP2024.0800
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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