Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunhallinta lannerangan fuusion jälkeen

keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus leikkauksen jälkeisestä laitoshoidossa olevasta ketorolakin ja avohoidosta naprokseenin käytöstä elektiivisen lannerangan fuusion jälkeen

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko potilailla, jotka saavat steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä) elektiivisen lannerangan fuusioitumisen jälkeen, lisääntynyt oireenmukaisten tulehdusten esiintyminen, jotka vaativat selkärangan korjausleikkauksen kahden vuoden seurannassa verrattuna potilaisiin. jotka eivät saa tulehduskipulääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

428

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotias, ≥1-tason suunniteltu lannerangan fuusio
  • Ilmoittautumiskyky
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaissairaus (preoperatiivinen kreatiniini ≥1,4)
  • Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto tai peptinen haavauma
  • Selkärangan fuusiohäiriön historia
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden allergia
  • Aiemmin diagnosoitu koagulopatia
  • Preoperatiivinen trombosytopenia (verihiutaleita <100 000)
  • Sidekudossairaus
  • Infektiosta, kasvaimesta tai traumasta johtuva leikkausindikaatio
  • Tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1: NSAID-ryhmä
NSAID-ryhmän osallistujat saavat NSAID-lääkkeitä tavallisen postoperatiivisen hoito-ohjelman lisäksi lannerangan fuusioleikkauksensa jälkeen
Lääke: Naprokseeni 500 mg
osallistujat saavat naprokseenia (500 mg) 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen tarpeen mukaan
Lääke: Ketorolac
osallistujat saavat Ketorolakia (15 mg) heti leikkauksen jälkeen
Lääke: OxyCODONE 5 mg oraalinen tabletti
osallistujat saavat OxyCODONEa (5 mg) 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen tarpeen mukaan
Lääke: Metaksaloni 800 MG
osallistujat saavat metaksalonia (800 MG) 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen tarpeen mukaan
Active Comparator: Ryhmä 2: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain normaalin postoperatiivisen hoito-ohjelman lannerangan fuusioleikkauksensa jälkeen
Lääke: OxyCODONE 5 mg oraalinen tabletti
osallistujat saavat OxyCODONEa (5 mg) 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen tarpeen mukaan
Lääke: Metaksaloni 800 MG
osallistujat saavat metaksalonia (800 MG) 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen tarpeen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fuusiovirhe
Aikaikkuna: 2 vuotta
Fuusioleikkauksen epäonnistuminen mitataan osallistujien röntgenkuvien osoittamalla tarkistusten määrällä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rothman Institute Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CKEP2024.0800

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa