앨버타 재활 상담 전화 셀프백 연구

목적

본 연구에서는 Rehab Avice Line을 통한 SelfBack 앱 배포의 타당성과 해당 앱을 사용하는 환자의 타당성을 평가할 것입니다.

정당화

SelfBack 앱은 LBP에 대해 원하는 자체 관리 동작을 지원하고 강화하기 위해 전 세계적으로 사용되는 유망한 의사결정 지원 시스템(DSS) 앱입니다. Selfback의 프로그램 목표는 비특이적 요통의 자가 관리를 개선하여 통증 관련 장애를 줄이는 것입니다(Svenden, Sandal et al 2020). mHealth 애플리케이션(앱)을 사용하는 것은 자기 관리 개입의 효과를 높이는 유망한 방법으로 제안되었습니다(Beatty et al 2013, Newman et al 2011).

목표

우리의 주요 목표는 SelfBack 앱 배포 및 사용의 타당성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 SelfBack 앱에서 수집한 환자 결과를 평가하는 것입니다.

방법론 개요

재활 상담 라인에서는 직원들에게 SelfBack 사용 방법과 이 앱을 환자에게 배포하는 방법을 교육합니다. 재활 상담 전화의 직원은 자격증을 갖춘 물리치료사 또는 작업 치료사입니다. 해당 환자는 재활 상담 전화(Rehab Advice Line)에 전화하고 만성 요통(cLBP)을 호소하는 앨버타 주민입니다. 참여 자격이 있고 참여에 동의한 환자에게는 SelfBack 앱이 제공됩니다. 그런 다음 SelfBack 앱은 환자의 데이터를 수집하고 환자에게 cLBP 교육 및 운동에 관한 맞춤형 조언을 제공합니다. 비식별화된 그룹 수준 셀프백 데이터는 조사팀에서 분석을 위해 정기적으로 다운로드됩니다.

전체 타임라인 및 설정:

연구는 2024년 5월부터 2024년 12월(8개월) 동안 진행될 예정이다.

모집 및 포함/제외 기준:

환자 모집: 재활 상담 라인 직원은 서비스에 전화하는 앨버타 주민과의 만남을 통해 잠재적인 환자를 식별합니다. 그런 다음 해당 환자들과 연구에 대해 논의할 것입니다. 관심 있는 환자와 포함/제외 기준을 충족하는 환자에게는 스마트폰에서 사용할 수 있도록 SelfBack 앱을 다운로드하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다. 그런 다음 재활 상담 라인 임상의가 전자 정보/동의서 양식(REDCap을 통해)을 보내게 됩니다. 그러면 전화통화가 종료됩니다. 전화 통화 후 잠재적인 참가자가 동의하는 경우 조사팀은 REDCap을 통해 통보를 받고 참가자에게 활성화 코드를 제공하여 SelfBack 앱을 활성화합니다.

환자 포함 기준: 지속성 및/또는 재발성 요통 환자. 셀프백으로 가장 큰 혜택을 받는 사람들은 현재 1개월 이상 일상 활동에 영향을 미치는 요통을 앓고 있는 사람들로 정의할 때 지속적인 통증을 느끼는 사람들입니다. 또한 적격 환자는 ...

18세 이상의 앨버타 성인 요통의 위 정의를 충족하지만 안정 신경근병증/좌골신경통 환자도 포함될 수 있는 사람 인터넷 접속이 가능한 개인 스마트폰이 있어야 합니다. 유효한 이메일 주소가 있습니다. 영어로 말하고, 읽고, 쓰거나 이와 관련하여 도움을 줄 수 있는 사람을 정기적으로 만나십시오.

부적격 환자는 다음을 수행합니다.

직접적인 임상 감독이 필요한 복합적인 허리 통증이 있는 환자여야 합니다. 인지 장애나 학습 장애가 있어 참여가 제한되는 경우. 심각한 정신 질환이 있는 경우 LBP 이외의 질병이나 SelfBack 참여가 금지된 상태(예: 운동).

불치병이 있거나 운동/신체 활동에 참여할 수 없는 경우. 환자 데이터

참가자의 스마트폰에서 앱이 활성화되면 SelfBack 앱은 참가자에게 가장 적합한 교육 조언과 운동을 설정하기 위해 일련의 기본 질문(~30분)을 묻습니다.

SelfBack 앱은 사용자에게 정기적으로 질문하여 운동 및 교육 참여 능력을 확인하고 프로그램 진행 상황을 평가합니다. 앱에서 사용하는 설문조사 질문 목록은 셀프백이 생성, 승인, 배포했으며 이 프로토콜에 첨부되어 있습니다.

셀프백은 두 가지 범주의 데이터를 수집합니다.

첫 번째 범주는 환자 인구통계와 관련됩니다.

두 번째 범주는 환자 관련 결과 측정, 확립된 다양한 척도 및 알려진 정신 측정 특성을 지닌 설문지와 관련됩니다. 이러한 결과 측정은 참가자의 건강 상태, 체력 수준 및 심리적 건강을 평가하는 데 사용됩니다. 이러한 구체적인 결과는 기준 시점, 3개월, 6개월에 질문됩니다. SelfBack이 사용하는 환자 보고 결과 측정 목록은 다음과 같습니다.

롤랜드-모리스 장애 설문지(RMDQ): RMDQ는 장애 수준이 높을수록 24점 척도에서 더 높은 숫자로 반영되는 자가 관리 장애 척도입니다. RMDQ는 장애 수준을 추론하는 데 유효한 신뢰할 수 있는 측정값을 제공하고 요통 환자 그룹의 시간 경과에 따른 변화에 민감한 것으로 나타났습니다.

통증 자기 효능 설문지(PSEQ)는 지속적인 통증이 있는 사람들이 통증이 있는 동안 활동을 수행하는 데 대한 자신감을 평가하기 위해 개발된 10개 항목 설문지입니다. PSEQ는 통증 관리와 관련된 개인의 자기 효능 신념을 평가하고 통증 관리 기술 및 자기 효능을 향상시키기 위해 중재를 통해 혜택을 받을 수 있는 개인을 식별하는 데 유용한 도구입니다.

유로콜(EQ5D). 설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다. 환자는 5개 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자에 표시하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다. 이 결정에 따라 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. EQ VAS는 끝점에 '이미지로 볼 수 있는 최상의 건강'과 '이미지로 볼 수 있는 최악의 건강(0-100)'이라는 라벨이 붙은 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자체 평가 건강을 기록합니다. VAS는 환자의 판단을 반영하는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다.

STarT Back: 환자에게 적합한 치료 패키지를 연결하는 간단한 도구입니다. 허리 통증으로 인한 장애를 크게 줄이고, 휴직 시간을 줄이며, 의료 자원을 더 잘 활용하여 비용을 절감하는 것으로 나타났습니다. 이 설문지는 임상의가 허리 통증 장애에 대한 수정 가능한 위험 요인(생물의학적, 심리적, 사회적)을 식별하는 데 도움이 됩니다. 결과 점수는 환자를 저위험, 중위험, 고위험 범주로 분류할 수 있습니다. 이 도구는 시간에 따른 변화를 추적하는 데에도 사용할 수 있습니다.

숫자 통증 평가 척도(NPRS): 0-10 NPRS('0'은 통증이 없으며 상상할 수 있는 가장 심한 통증은 '10')를 사용하여 LBP 강도를 평가합니다. NPRS는 테스트-재테스트 신뢰성이 뛰어납니다. 이전 연구에서는 NPRS가 급성 LBP 환자의 MCID가 2점인 변화에 반응하는 것으로 나타났습니다.

심리사회적 공변량 측정: FABQ(공포-회피 신념 설문지)는 신체 활동과 작업이 요통 및 재부상 위험에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 환자의 믿음을 측정하는 데 사용됩니다. FABQ 작업 점수는 임상 예측 규칙의 요소입니다.

임상의 - 환자 상호작용

재활 상담 라인 직원에게는 셀프백 사용자에 대한 정보를 실시간으로 받을 수 있는 실시간 대시보드도 제공됩니다. 특히, 대시보드에는 환자가 모니터링이나 후속 조치가 필요한 정보(예: 갑작스런 통증 증가)가 필요한 정보를 앱에 입력했음을 나타내는 트리거가 발생했는지 표시됩니다.

복수

통계분석의 일반적인 절차는 다음과 같습니다.

기술 통계는 관심 있는 인구통계 그룹(예: 성별, 연령, 지역사회 규모, 간병인 상태, 장애 자가 식별, 민족 및 인종 식별)과 교차표로 작성되어 생성됩니다.

등록된 참가자 중 50%가 앱에서 권장하는 교육 및 운동 프로그램을 이수하면 타당성 여부가 성공으로 판단됩니다.