Estudo SelfBack da linha de aconselhamento de reabilitação de Alberta

Propósito

Este estudo avaliará a viabilidade de distribuição do aplicativo SelfBack por meio da Rehab Avice Line e a viabilidade dos pacientes usarem o aplicativo.

Justificação

O aplicativo SelfBack é um aplicativo promissor de sistema de suporte à decisão (DSS) usado globalmente para apoiar e reforçar o comportamento de autogestão desejado para LBP. O objetivo do programa Selfback é melhorar o autogestão da lombalgia inespecífica para reduzir a incapacidade relacionada à dor (Svenden, Sandal et al 2020). A utilização de aplicações (apps) de saúde móvel tem sido sugerida como uma forma promissora de aumentar a eficácia das intervenções de autogestão (Beatty et al 2013, Newman et al 2011).

Objetivos

Nosso objetivo principal é avaliar a viabilidade de distribuição e uso do aplicativo SelfBack. Um objetivo secundário é avaliar os resultados dos pacientes coletados pelo aplicativo SelfBack.

Visão geral da metodologia

A Linha de Aconselhamento em Reabilitação treinará seus funcionários no uso do SelfBack e na distribuição deste aplicativo aos pacientes. Os funcionários da Rehab Advice Line são fisioterapeutas licenciados ou terapeutas ocupacionais. Esses pacientes serão aqueles de Alberta que ligam para a Linha de Aconselhamento de Reabilitação e apresentam queixa de dor lombar crônica (cLBP). Os pacientes elegíveis e que consentirem em participar receberão o aplicativo SelfBack. O aplicativo SelfBack coleta dados dos pacientes e fornece aos pacientes conselhos personalizados sobre educação e exercícios para cLBP. Os dados desidentificados do Selfback em nível de grupo serão então baixados pela equipe investigativa em intervalos regulares para análise.

Cronograma geral e configuração:

O estudo ocorrerá entre maio de 2024 a dezembro de 2024 (8 meses).

Critérios de recrutamento e inclusão/exclusão:

Recrutamento de Pacientes: Os funcionários da Linha de Aconselhamento de Reabilitação identificarão pacientes em potencial por meio de encontros com Albertanos que ligam para o serviço. Eles então discutirão o estudo com esses pacientes. Os pacientes interessados ​​e aqueles que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão serão orientados sobre como baixar o aplicativo SelfBack para uso em seus smartphones. Eles receberão então um formulário eletrônico de informação/consentimento (via REDCap) pelo médico da Rehab Advice Line. A chamada será então encerrada. após a ligação, se o potencial participante der consentimento, a equipe investigativa será notificada via REDCap e fornecerá um código de ativação ao participante para ativar o aplicativo SelfBack.

Critérios de inclusão de pacientes: Pacientes com lombalgia persistente e/ou recorrente. Aqueles que mais se beneficiam do Selfback são aqueles que apresentam dor persistente, quando definidos como aqueles que atualmente apresentam lombalgia que afetou as atividades diárias por > 1 mês. Além disso, os pacientes elegíveis irão...

ser adultos de Alberta com mais de 18 anos de idade ser pessoas que atendam à definição acima de lombalgia, mas também podem incluir pacientes com radiculopatia/ciática estável ter um smartphone pessoal com acesso à Internet. ter um endereço de e-mail ativo. falar, ler e escrever inglês ou ter acesso regular a pessoas que possam ajudar nesse sentido.

Os pacientes inelegíveis irão:

ser pacientes com dores nas costas complexas que requerem supervisão clínica direta. têm deficiências cognitivas ou dificuldades de aprendizagem que limitam a participação. tem uma doença mental grave tem doenças ou condições não relacionadas com lombalgia que são contraindicadas à participação no SelfBack (por exemplo, exercício).

tem uma doença terminal, tem incapacidade de praticar exercício/atividade física. Dados do Paciente

Assim que o aplicativo for ativado no smartphone do participante, o aplicativo SelfBack fará uma série de perguntas básicas (~ 30 min) para estabelecer quais conselhos educacionais e exercícios são mais adequados ao participante.

O aplicativo SelfBack faz perguntas regularmente ao usuário para determinar sua capacidade de participar de exercícios e educação e avaliar seu progresso no programa. A lista de perguntas da pesquisa utilizada pelo aplicativo foi criada, aprovada e distribuída pela Selfback e está anexa a este protocolo.

O SelfBack coletará duas categorias de dados.

A primeira categoria estará relacionada à demografia do paciente.

A segunda categoria está relacionada com medidas de resultados relacionadas ao paciente, uma variedade de escalas estabelecidas e questionários com propriedades psicométricas conhecidas. Essas medidas de resultados são usadas para avaliar o estado de saúde, o nível de condicionamento físico e a saúde psicológica do participante. Esses resultados específicos são solicitados no início do estudo, 3 e 6 meses. Segue uma lista das medidas de resultados relatados pelo paciente usadas pelo SelfBack.

Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ): O RMDQ é uma medida de deficiência autoadministrada na qual níveis maiores de deficiência são refletidos por números mais elevados em uma escala de 24 pontos. O RMDQ demonstrou produzir medidas confiáveis, válidas para inferir o nível de incapacidade, e ser sensível a mudanças ao longo do tempo para grupos de pacientes com dor lombar.

O Questionário de Autoeficácia da Dor (PSEQ) é um questionário de 10 itens desenvolvido para avaliar a confiança que pessoas com dor contínua têm na realização de atividades enquanto sentem dor. O PSEQ é uma ferramenta útil para avaliar as crenças de autoeficácia de um indivíduo relacionadas ao manejo da dor e para identificar indivíduos que podem se beneficiar de intervenções para melhorar suas habilidades e autoeficácia no manejo da dor.

EuroQol (EQ5D). O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde assinalando a caixa ao lado da afirmação mais adequada em cada uma das cinco dimensões. Esta decisão resulta num número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para aquela dimensão. Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente. O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala visual analógica vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar (0-100). A EVA pode ser usada como uma medida quantitativa dos resultados de saúde que reflete o julgamento do paciente.

STarT Back: Uma ferramenta simples para combinar pacientes com pacotes de tratamento apropriados para eles. Foi demonstrado que: diminui significativamente a incapacidade causada por dores nas costas, reduz o tempo de ausência do trabalho e poupa dinheiro através de uma melhor utilização dos recursos de saúde. Este questionário ajuda os médicos a identificar fatores de risco modificáveis ​​(biomédicos, psicológicos e sociais) para incapacidade por dor nas costas. A pontuação resultante pode estratificar os pacientes em categorias de baixo, médio ou alto risco. Essa ferramenta também pode ser usada para rastrear mudanças ao longo do tempo.

Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS): Uma NPRS de 0-10 ('0' sem dor e "10" pior dor imaginável) será usada para avaliar a intensidade da lombalgia. O NPRS possui excelente confiabilidade teste-reteste. Pesquisas anteriores descobriram que o NPRS responde às mudanças, com um MCID de 2 pontos para pacientes com lombalgia aguda.

Medidas psicossociais covariáveis: O Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ) será usado para medir as crenças dos pacientes sobre como a atividade física e o trabalho podem afetar sua lombalgia e o risco percebido de nova lesão. A pontuação de trabalho do FABQ é um fator na regra de predição clínica.

Médico - Interação Paciente

A equipe da Rehab Advice Line também recebe um painel em tempo real onde podem receber informações sobre os usuários do SelfBack em tempo real. Especificamente, o painel mostra se ocorreram gatilhos que indicam que o paciente inseriu informações no aplicativo que requerem monitoramento ou acompanhamento (por exemplo, um aumento repentino da dor).

Análises

O procedimento geral para análise estatística é o seguinte:

Serão geradas estatísticas descritivas que serão cruzadas com grupos demográficos de interesse (por exemplo, sexo, idade, tamanho da comunidade, status do cuidador, autoidentificação de deficiência e identificação étnica e racial).

A viabilidade será considerada bem-sucedida se 50% dos participantes inscritos concluírem o programa de educação e exercícios recomendado pelo aplicativo.