Консультационная линия по реабилитации Альберты SelfBack Study

Цель

В этом исследовании будет оценена возможность распространения приложения SelfBack через Rehab Avice Line, а также возможность использования приложения пациентами.

Обоснование

Приложение SelfBack — это многообещающее приложение системы поддержки принятия решений (DSS), используемое во всем мире для поддержки и закрепления желаемого поведения самоуправления для LBP. Цель программы Selfback — улучшить самоконтроль неспецифической БНС для снижения инвалидности, связанной с болью (Svenden, Sandal et al 2020). Использование приложений мобильного здравоохранения считается многообещающим способом повышения эффективности мер по самоконтролю (Битти и др., 2013 г., Ньюман и др., 2011 г.).

Цели

Наша основная цель — оценить возможность распространения и использования приложения SelfBack. Вторая цель — оценить результаты лечения пациентов, собранные с помощью приложения SelfBack.

Обзор методологии

Консультационная линия по реабилитации обучит своих сотрудников использованию SelfBack и тому, как распространять это приложение среди пациентов. Сотрудники Rehab Advice Line являются либо лицензированными физиотерапевтами, либо эрготерапевтами. Этими пациентами будут те жители Альберты, которые позвонят на консультационную линию по реабилитации и жалуются на хроническую боль в пояснице (cLBP). Пациентам, имеющим право на участие и давшим согласие на участие, будет предоставлено приложение SelfBack. Затем приложение SelfBack собирает данные пациентов и предоставляет им персональные советы по обучению и упражнениям при cLBP. Обезличенные данные Selfback на уровне группы затем будут через регулярные промежутки времени загружаться следственной группой для анализа.

Общий график и обстановка:

Исследование будет проходить с мая 2024 года по декабрь 2024 года (8 месяцев).

Критерии набора и включения/исключения:

Набор пациентов: сотрудники консультационной линии реабилитации будут выявлять потенциальных пациентов посредством встреч с жителями Альберты, которые звонят в службу. Затем они обсудят исследование с этими пациентами. Заинтересованные пациенты и те, кто соответствует критериям включения/исключения, будут проинструктированы о том, как загрузить приложение SelfBack для использования на своем смартфоне. Затем врач консультационной линии реабилитации отправит им электронную форму информации/согласия (через REDCap). После этого телефонный звонок завершится. Если после телефонного звонка потенциальный участник даст согласие, группа по расследованию будет уведомлена через REDCap, а затем предоставит участнику код активации для активации приложения SelfBack.

Критерии включения пациентов: Пациенты с персистирующей и/или рецидивирующей БНС. Наибольшую пользу от Selfback получают те, у кого постоянная боль, определяемая как те, у кого в настоящее время имеется БНС, которая влияет на повседневную деятельность в течение > 1 месяца. Кроме того, подходящие пациенты будут...

быть взрослыми жителями Альберты старше 18 лет; быть лицами, которые соответствуют приведенному выше определению БНС, но могут также включать пациентов со стабильной радикулопатией/ишиасом; иметь личный смартфон с доступом в Интернет. иметь рабочий адрес электронной почты. говорить, читать и писать по-английски или иметь регулярный доступ к лицам, которые могут помочь в этом отношении.

Неподходящие пациенты будут:

быть пациентами с комплексной болью в спине, требующей прямого клинического наблюдения. имеют когнитивные нарушения или неспособность к обучению, ограничивающую участие. у вас серьезное психическое заболевание, у вас есть заболевания, не связанные с LBP, или состояния, которые противопоказаны к участию в SelfBack (например, упражнение).

у вас неизлечимое заболевание, у вас нет возможности заниматься физическими упражнениями/физической активностью. Данные пациента

После активации приложения на смартфоне участника приложение SelfBack задаст ряд базовых вопросов (~ 30 минут), чтобы определить, какие образовательные советы и упражнения лучше всего подходят участнику.

Приложение SelfBack регулярно задает вопросы пользователю, чтобы определить его способность участвовать в упражнениях и обучении, а также оценить его прогресс в программе. Список вопросов опроса, используемых в приложении, был создан, одобрен и распространен Selfback и приложен к настоящему протоколу.

SelfBack будет собирать две категории данных.

Первая категория будет связана с демографией пациентов.

Вторая категория связана с показателями исходов, связанными с пациентом, различными установленными шкалами и опросниками с известными психометрическими свойствами. Эти показатели результатов используются для оценки состояния здоровья участника, уровня физической подготовки и психологического здоровья. Эти конкретные результаты задаются на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев. Ниже приводится список показателей результатов, сообщаемых пациентами, используемых SelfBack.

Анкета Роланда-Морриса по инвалидности (RMDQ): RMDQ представляет собой самостоятельный показатель инвалидности, в котором более высокие уровни инвалидности отражаются более высокими цифрами по 24-балльной шкале. Было показано, что RMDQ дает надежные измерения, которые действительны для определения уровня инвалидности, и чувствителен к изменениям с течением времени для групп пациентов с болью в пояснице.

Опросник самоэффективности боли (PSEQ) представляет собой опросник из 10 пунктов, разработанный для оценки уверенности людей, испытывающих постоянную боль, при выполнении действий во время боли. PSEQ — полезный инструмент для оценки убеждений человека в самоэффективности, связанной с лечением боли, и для выявления людей, которым могут быть полезны вмешательства, направленные на улучшение их навыков управления болью и повышения самоэффективности.

ЕвроКол (EQ5D). Описательная система включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы. Пациента просят указать состояние своего здоровья, отметив поле рядом с наиболее подходящим утверждением по каждому из пяти измерений. Результатом этого решения является однозначное число, обозначающее уровень, выбранный для этого измерения. Цифры пяти измерений можно объединить в пятизначное число, описывающее состояние здоровья пациента. Система EQ VAS записывает самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки обозначены как «Наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «Наихудшее здоровье, которое вы можете себе представить» (0–100). ВАШ может использоваться в качестве количественного показателя состояния здоровья, отражающего мнение пациента.

STarT Back: Простой инструмент для подбора пациентов к подходящим для них пакетам лечения. Было доказано, что это значительно снижает инвалидность из-за болей в спине, сокращает время отсутствия на работе и экономит деньги за счет более эффективного использования ресурсов здравоохранения. Этот опросник помогает врачам выявить поддающиеся изменению факторы риска (биомедицинские, психологические и социальные) инвалидности из-за болей в спине. Полученная оценка позволяет разделить пациентов на категории низкого, среднего или высокого риска. Этот инструмент также можно использовать для отслеживания изменений с течением времени.

Числовая шкала оценки боли (NPRS): NPRS от 0 до 10 («0» — отсутствие боли, «10» — самая сильная боль, которую можно себе представить) будет использоваться для оценки интенсивности БНС. NPRS имеет превосходную надежность при повторных испытаниях. Предыдущие исследования показали, что NPRS реагирует на изменения: MCID составляет 2 балла для пациентов с острой БНС.

Психосоциальные ковариатные измерения: Анкета убеждений по избеганию страха (FABQ) будет использоваться для измерения убеждений пациентов о том, как физическая активность и работа могут повлиять на их БНС и предполагаемый риск повторной травмы. Оценка работы FABQ является фактором в правиле клинического прогнозирования.

Взаимодействие врача и пациента

Сотрудникам Rehab Advice Line также предоставляется панель управления, работающая в режиме реального времени, где они могут получать информацию о пользователях SelfBack в режиме реального времени. В частности, на информационной панели показано, возникли ли триггеры, указывающие на то, что пациент ввел в приложение информацию, требующую мониторинга или последующего наблюдения (например, внезапное усиление боли).

Анализы

Общая процедура статистического анализа следующая:

Будет создана описательная статистика, которая будет сопоставлена ​​с интересующими демографическими группами (например, пол, возраст, размер сообщества, статус лица, осуществляющего уход, самоидентификация инвалидности, а также этническая и расовая идентификация).

Осуществление будет считаться успешным, если 50% зарегистрированных участников завершат программу обучения и упражнений, рекомендованную приложением.