Estudio SelfBack de la línea de asesoramiento sobre rehabilitación de Alberta

Objetivo

Este estudio evaluará la viabilidad de distribuir la aplicación SelfBack a través de la línea Rehab Avice y la viabilidad de que los pacientes utilicen la aplicación.

Justificación

La aplicación SelfBack es una aplicación prometedora de sistema de apoyo a la toma de decisiones (DSS) que se utiliza a nivel mundial para respaldar y reforzar el comportamiento de autocuidado deseado para el dolor lumbar. El objetivo del programa de Selfback es mejorar el autocontrol del dolor lumbar inespecífico para reducir la discapacidad relacionada con el dolor (Svenden, Sandal et al 2020). Se ha sugerido que el uso de aplicaciones de mHealth (apps) es una forma prometedora de aumentar la eficacia de las intervenciones de autocuidado (Beatty et al 2013, Newman et al 2011).

Objetivos

Nuestro objetivo principal es evaluar la viabilidad de distribuir y utilizar la aplicación SelfBack. Un objetivo secundario es evaluar los resultados de los pacientes recopilados por la aplicación SelfBack.

Descripción general de la metodología

La Línea de asesoramiento sobre rehabilitación capacitará a sus empleados en el uso de SelfBack y cómo distribuir esta aplicación a los pacientes. Los empleados de Rehab Advice Line son fisioterapeutas autorizados o terapeutas ocupacionales. Esos pacientes serán aquellos habitantes de Alberta que llamen a la Línea de asesoramiento de rehabilitación y se quejen de dolor lumbar crónico (LBP). Los pacientes que sean elegibles y den su consentimiento para participar recibirán la aplicación SelfBack. Luego, la aplicación SelfBack recopila datos de los pacientes y les brinda consejos personalizados sobre educación y ejercicio para cLBP. Luego, el equipo de investigación descargará los datos de Selfback no identificados a nivel de grupo a intervalos regulares para su análisis.

Cronograma general y entorno:

El estudio se realizará entre mayo de 2024 y diciembre de 2024 (8 meses).

Criterios de Reclutamiento e Inclusión/Exclusión:

Reclutamiento de pacientes: los empleados de la línea de asesoramiento sobre rehabilitación identificarán pacientes potenciales a través de encuentros con habitantes de Alberta que llamen al servicio. Luego discutirán el estudio con esos pacientes. Los pacientes interesados ​​y aquellos que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión recibirán instrucciones sobre cómo descargar la aplicación SelfBack para usarla en su teléfono inteligente. Luego, el médico de la Línea de asesoramiento de rehabilitación les enviará un formulario electrónico de información/consentimiento (a través de REDCap). Entonces finalizará la llamada telefónica. Después de la llamada telefónica, si el posible participante da su consentimiento, el equipo de investigación será notificado a través de REDCap y luego proporcionará un código de activación al participante para activar la aplicación SelfBack.

Criterios de inclusión de pacientes: Pacientes con dolor lumbar persistente y/o recurrente. Quienes se benefician más de Selfback son aquellos que tienen dolor persistente, definido como aquellos que actualmente tienen dolor lumbar que ha afectado sus actividades diarias durante más de 1 mes. Además, los pacientes elegibles...

ser adultos de Alberta mayores de 18 años ser personas que cumplan con la definición anterior de dolor lumbar, pero también pueden incluir pacientes con radiculopatía/ciática estable tener un teléfono inteligente personal con acceso a Internet. tener una dirección de correo electrónico que funcione. hablar, leer y escribir inglés o tener acceso regular a personas que puedan ayudar en este sentido.

Los pacientes no elegibles:

ser pacientes que tienen dolor de espalda complejo que requiere supervisión clínica directa. Tienen deficiencias cognitivas o problemas de aprendizaje que limitan la participación. tiene una enfermedad mental grave tiene enfermedades o afecciones no relacionadas con el dolor lumbar que están contraindicadas para participar en SelfBack (p. ej. ejercicio).

tiene una enfermedad terminal tiene incapacidad para realizar ejercicio/actividad física. Datos del paciente

Una vez que la aplicación se activa en el teléfono inteligente del participante, la aplicación SelfBack hará una serie de preguntas iniciales (~ 30 min) para establecer qué consejos educativos y ejercicios se adaptan mejor al participante.

La aplicación SelfBack hace preguntas periódicamente al usuario para determinar su capacidad para participar en ejercicios y educación y evaluar su progreso en el programa. La lista de preguntas de la encuesta utilizada por la aplicación fue creada, aprobada y distribuida por Selfback y se adjunta a este protocolo.

SelfBack recopilará dos categorías de datos.

La primera categoría estará relacionada con la demografía del paciente.

La segunda categoría está relacionada con medidas de resultados relacionadas con el paciente, una variedad de escalas establecidas y cuestionarios con propiedades psicométricas conocidas. Estas medidas de resultado se utilizan para evaluar el estado de salud, el nivel de condición física y la salud psicológica del participante. Estos resultados específicos se preguntan al inicio, a los 3 y 6 meses. A continuación se incluye una lista de las medidas de resultados informadas por los pacientes utilizadas por SelfBack.

Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ): El RMDQ es una medida de discapacidad autoadministrada en la que los mayores niveles de discapacidad se reflejan en números más altos en una escala de 24 puntos. Se ha demostrado que el RMDQ produce mediciones confiables, que son válidas para inferir el nivel de discapacidad y que es sensible al cambio en el tiempo para grupos de pacientes con dolor lumbar.

El Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) es un cuestionario de 10 ítems desarrollado para evaluar la confianza que tienen las personas con dolor continuo al realizar actividades mientras sienten dolor. El PSEQ es una herramienta útil para evaluar las creencias de autoeficacia de un individuo relacionadas con el manejo del dolor y para identificar personas que pueden beneficiarse de intervenciones para mejorar sus habilidades de manejo del dolor y su autoeficacia.

EuroQol (EQ5D). El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos. Se pide al paciente que indique su estado de salud marcando la casilla situada junto a la afirmación más adecuada en cada una de las cinco dimensiones. Esta decisión da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión. Los dígitos de las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente. El EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical donde los criterios de valoración están etiquetados como "La mejor salud que puede visualizar" y "La peor salud que puede visualizar" (0-100). La EVA se puede utilizar como una medida cuantitativa de los resultados de salud que refleja el juicio del paciente.

START Back: una herramienta sencilla para conectar a los pacientes con los paquetes de tratamiento adecuados para ellos. Se ha demostrado que: disminuye significativamente la discapacidad por dolor de espalda, reduce el tiempo de baja laboral y ahorra dinero al hacer un mejor uso de los recursos sanitarios. Este cuestionario ayuda a los médicos a identificar factores de riesgo modificables (biomédicos, psicológicos y sociales) de discapacidad por dolor de espalda. La puntuación resultante puede estratificar a los pacientes en categorías de riesgo bajo, medio o alto. Esta herramienta también se puede utilizar para realizar un seguimiento de los cambios a lo largo del tiempo.

Escala numérica de calificación del dolor (NPRS): se utilizará una NPRS de 0 a 10 ('0' sin dolor y "10" el peor dolor imaginable) para evaluar la intensidad del dolor lumbar. El NPRS tiene una excelente confiabilidad test-retest. Investigaciones anteriores han encontrado que la NPRS responde al cambio, con una MCID de 2 puntos para pacientes con dolor lumbar agudo.

Medidas de covariables psicosociales: el cuestionario de creencias sobre evitación del miedo (FABQ) se utilizará para medir las creencias de los pacientes sobre cómo la actividad física y el trabajo pueden afectar su dolor lumbar y el riesgo percibido de volver a lesionarse. La puntuación del trabajo FABQ es un factor en la regla de predicción clínica.

Interacción médico-paciente

El personal de la línea de consejos de rehabilitación también cuenta con un panel en tiempo real donde pueden recibir información sobre los usuarios de SelfBack en tiempo real. Específicamente, el panel muestra si se han producido desencadenantes que indiquen que el paciente ha ingresado información en la aplicación que requiere monitoreo o seguimiento (por ejemplo, un aumento repentino del dolor).

Análisis

El procedimiento general para el análisis estadístico es el siguiente:

Se generarán estadísticas descriptivas que se cruzarán con grupos demográficos de interés (p. ej., género, edad, tamaño de la comunidad, condición de cuidador, autoidentificación de discapacidad e identificación étnica y racial).

La viabilidad se considerará exitosa si el 50% de los participantes inscritos completan el programa de educación y ejercicio recomendado por la aplicación.