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Étude SelfBack de l'Alberta Rehabilitation Advice Line

30 juillet 2025 mis à jour par: University of Alberta

La lombalgie (LBP) récurrente et persistante est un problème majeur au Canada qui entraîne une douleur, une invalidité, des coûts importants et même un décès prématuré.

La bonne nouvelle est que des traitements contre la lombalgie récurrente et persistante sont disponibles. De nombreuses lignes directrices recommandent désormais l'éducation et l'exercice comme la meilleure intervention contre la lombalgie chronique. Malheureusement, les programmes d'éducation et d'exercice ne sont pas financés par l'État au Canada. Seuls les Canadiens bénéficiant de prestations de santé complémentaires peuvent accéder à ces programmes.

En conséquence, les 50 % de Canadiens qui ne bénéficient pas de prestations de santé complémentaires recherchent souvent des soins pour lombalgie auprès de leurs médecins financés par l'État. Les médecins, à leur tour, n’ont guère d’autre choix que d’utiliser ce dont ils disposent, notamment des opioïdes, des radiographies et des références à des spécialistes. Non seulement ces interventions sont inutiles pour la lombalgie chronique, mais elles sont souvent nocives, parfois mortelles, et affectent de manière disproportionnée les ménages à statut socio-économique inférieur.

Une solution possible à ce problème existe dans une application validée (SelfBack) qui fournit des plans d'autogestion sur mesure comprenant des conseils sur l'activité physique, des exercices physiques et du contenu éducatif. L'adaptation des plans de traitement aux individus est réalisée en utilisant une méthodologie de raisonnement basé sur des cas qui est une branche de l'intelligence artificielle.

Cette étude évaluera la faisabilité de distribuer l'application SelfBack aux personnes souffrant de lombalgie via la Rehabilitation Advice Line, un service téléphonique ouvert du lundi au vendredi et fournit des conseils de réadaptation et des informations générales sur la santé aux Albertains de tout âge.

Les résultats de cette étude nous aideront à comprendre les obstacles et les facilitateurs de la distribution et de l'utilisation de l'application dans le contexte de pollution générale de l'Alberta. Ces informations seront utilisées pour demander un financement pour une étude plus vaste visant à comprendre l'efficacité de l'application en tant qu'intervention contre la lombalgie persistante et récurrente.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

But

Cette étude évaluera la faisabilité de la distribution de l'application SelfBack via la Rehab Avice Line et la faisabilité des patients utilisant l'application.

Justification

L'application SelfBack est une application prometteuse de système d'aide à la décision (DSS) utilisée dans le monde entier pour soutenir et renforcer le comportement d'autogestion souhaité pour la lombalgie. L'objectif du programme Selfback est d'améliorer l'autogestion de la lombalgie non spécifique afin de réduire l'incapacité liée à la douleur (Svenden, Sandal et al 2020). L'utilisation d'applications mHealth (apps) a été suggérée comme un moyen prometteur d'augmenter l'efficacité des interventions d'autogestion (Beatty et al 2013, Newman et al 2011).

Objectifs

Notre objectif principal est d'évaluer la faisabilité de distribuer et d'utiliser l'application SelfBack. Un objectif secondaire est d'évaluer les résultats des patients collectés par l'application SelfBack.

Aperçu de la méthodologie

La Rehabilitation Advice Line formera ses employés à l'utilisation de SelfBack et à la distribution de cette application aux patients. Les employés de Rehab Advice Line sont soit des physiothérapeutes agréés, soit des ergothérapeutes. Ces patients seront les Albertains qui appelleront la Rehab Advice Line et se plaindront de lombalgie chronique (LBc). Les patients éligibles et consentant à participer recevront l'application SelfBack. L'application SelfBack collecte ensuite les données des patients et leur fournit des conseils personnalisés concernant l'éducation et l'exercice pour le cLBP. Les données Selfback anonymisées au niveau du groupe seront ensuite téléchargées par l'équipe d'enquête à intervalles réguliers pour analyse.

Calendrier et cadre global :

L'étude se déroulera entre mai 2024 et décembre 2024 (8 mois).

Critères de recrutement et d’inclusion/exclusion :

Recrutement de patients : Les employés de la Rehab Advice Line identifieront les patients potentiels grâce à des rencontres avec les Albertains qui appellent le service. Ils discuteront ensuite de l’étude avec ces patients. Les patients intéressés et ceux répondant aux critères d'inclusion/exclusion seront informés de la manière de télécharger l'application SelfBack pour l'utiliser sur leur smartphone. Ils recevront ensuite un formulaire électronique d'information/consentement (via REDCap) par le clinicien de la Rehab Advice Line. L’appel téléphonique prendra alors fin. suite à l'appel téléphonique, si le participant potentiel donne son consentement, l'équipe d'enquête sera informée via REDCap et fournira ensuite un code d'activation au participant pour activer l'application SelfBack.

Critères d'inclusion des patients : Patients atteints de lombalgie persistante et/ou récurrente. Ceux qui bénéficient le plus de Selfback sont ceux qui souffrent de douleurs persistantes, définies comme celles qui souffrent actuellement de lombalgie ayant un impact sur leurs activités quotidiennes pendant > 1 mois. De plus, les patients éligibles pourront...

être des adultes albertains de plus de 18 ans être des personnes qui répondent à la définition ci-dessus de la lombalgie, mais peuvent également inclure des patients atteints de radiculopathie/sciatique stable avoir un smartphone personnel avec accès à Internet. avoir une adresse e-mail fonctionnelle. parler, lire et écrire l'anglais ou avoir un accès régulier à des personnes qui peuvent vous aider à cet égard.

Les patients non éligibles :

être des patients souffrant de maux de dos complexes nécessitant une surveillance clinique directe. ont des déficiences cognitives ou des troubles d’apprentissage limitant la participation. souffrez d'une maladie mentale grave souffrez de maladies non liées à la lombalgie ou d'affections contre-indiquées à la participation à SelfBack (par ex. exercice).

avez une maladie en phase terminale; êtes incapable de participer à des exercices ou à des activités physiques. Données des patients

Une fois l'application activée sur le smartphone du participant, l'application SelfBack posera une série de questions de base (~ 30 min) pour établir quels conseils pédagogiques et exercices conviennent le mieux au participant.

L'application SelfBack pose régulièrement des questions à l'utilisateur pour déterminer sa capacité à participer à des exercices et à l'éducation et évaluer ses progrès dans le programme. La liste des questions d'enquête utilisées par l'application a été créée, approuvée et distribuée par Selfback et est jointe à ce protocole.

Le SelfBack collectera deux catégories de données.

La première catégorie sera liée aux données démographiques des patients.

La deuxième catégorie est liée aux mesures des résultats liés aux patients, à une variété d'échelles établies et à des questionnaires aux propriétés psychométriques connues. Ces mesures de résultats sont utilisées pour évaluer l'état de santé, la condition physique et la santé psychologique du participant. Ces résultats spécifiques sont demandés au départ, à 3 et 6 mois. Une liste des mesures des résultats rapportés par les patients et utilisées par SelfBack suit.

Questionnaire Roland-Morris sur le handicap (RMDQ) : Le RMDQ est une mesure du handicap auto-administrée dans laquelle des niveaux de handicap plus élevés sont reflétés par des nombres plus élevés sur une échelle de 24 points. Il a été démontré que le RMDQ donne des mesures fiables, valables pour déduire le niveau d'invalidité, et qu'il est sensible aux changements dans le temps pour des groupes de patients souffrant de lombalgie.

Le questionnaire d'auto-efficacité sur la douleur (PSEQ) est un questionnaire en 10 éléments développé pour évaluer la confiance qu'ont les personnes souffrant de douleur persistante dans l'exécution d'activités tout en souffrant. Le PSEQ est un outil utile pour évaluer les convictions d'auto-efficacité d'un individu liées à la gestion de la douleur et pour identifier les personnes qui pourraient bénéficier d'interventions visant à améliorer leurs compétences en matière de gestion de la douleur et leur auto-efficacité.

EuroQol (EQ5D). Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Il est demandé au patient d'indiquer son état de santé en cochant la case située à côté de l'énoncé le plus approprié dans chacune des cinq dimensions. Cette décision aboutit à un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant l'état de santé du patient. L'EQ VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle visuelle analogique verticale où les paramètres sont étiquetés « la meilleure santé que vous puissiez imaginer » et « la pire santé que vous puissiez imaginer (0-100). L'EVA peut être utilisée comme mesure quantitative des résultats de santé qui reflète le jugement du patient.

STarT Back : Un outil simple pour associer les patients aux programmes de traitement qui leur conviennent. Il a été démontré qu'il réduit considérablement l'invalidité due aux maux de dos, réduit les arrêts de travail et permet d'économiser de l'argent en faisant un meilleur usage des ressources de santé. Ce questionnaire aide les cliniciens à identifier les facteurs de risque modifiables (biomédicaux, psychologiques et sociaux) d'invalidité liée aux maux de dos. Le score obtenu peut stratifier les patients en catégories à risque faible, moyen ou élevé. Cet outil peut également être utilisé pour suivre les changements au fil du temps.

Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) : un NPRS de 0 à 10 (« 0 » sans douleur et « 10 » pire douleur imaginable) sera utilisé pour évaluer l'intensité de la lombalgie. Le NPRS présente une excellente fiabilité test-retest. Des recherches antérieures ont montré que le NPRS était réactif au changement, avec un MCID de 2 points pour les patients souffrant de lombalgie aiguë.

Mesures covariables psychosociales : le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ) sera utilisé pour mesurer les croyances des patients sur la façon dont l'activité physique et le travail peuvent affecter leur lombalgie et le risque perçu de nouvelle blessure. Le score de travail FABQ est un facteur de la règle de prédiction clinique.

Interaction clinicien-patient

Le personnel de Rehab Advice Line dispose également d'un tableau de bord en temps réel où ils peuvent recevoir des informations sur les utilisateurs de SelfBack en temps réel. Plus précisément, le tableau de bord indique si des déclencheurs se sont produits, indiquant que le patient a saisi dans l'application des informations nécessitant une surveillance ou un suivi (par exemple, une augmentation soudaine de la douleur).

Analyses

La procédure générale d’analyse statistique est la suivante :

Des statistiques descriptives seront générées et seront croisées avec des groupes démographiques d'intérêt (par exemple, le sexe, l'âge, la taille de la communauté, le statut de soignant, l'auto-identification du handicap et l'identification ethnique et raciale).

La faisabilité sera jugée réussie si 50 % des participants inscrits terminent le programme d'éducation et d'exercices recommandé par l'application.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Albertta
      • Edmonton, Albertta, Canada
        • Alberta rehabilitation advice line

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion des patients : Patients atteints de lombalgie persistante et/ou récurrente. Ceux qui bénéficient le plus de Selfback sont ceux qui souffrent de douleurs persistantes, définies comme celles qui souffrent actuellement de lombalgie ayant un impact sur leurs activités quotidiennes pendant > 1 mois. De plus, les patients éligibles pourront...

  • être un adulte albertain de plus de 18 ans
  • être des personnes qui répondent à la définition ci-dessus de la lombalgie, mais peuvent également inclure des patients présentant une radiculopathie/sciatique stable
  • disposer d'un smartphone personnel avec accès à Internet.
  • avoir une adresse e-mail fonctionnelle.
  • parler, lire et écrire l'anglais ou avoir un accès régulier à des personnes qui peuvent vous aider à cet égard.

Critère d'exclusion:

  • être des patients souffrant de maux de dos complexes nécessitant une surveillance clinique directe.
  • ont des déficiences cognitives ou des troubles d’apprentissage limitant la participation.
  • avoir une maladie mentale grave
  • souffrez de maladies non liées à la lombalgie ou de conditions contre-indiquées à la participation à SelfBack (par ex. exercice).
  • avoir une maladie en phase terminale
  • avoir une incapacité à participer à des exercices/activités physiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
L'application SelfBack est une application prometteuse de système d'aide à la décision (DSS) utilisée dans le monde entier pour soutenir et renforcer le comportement d'autogestion souhaité pour la lombalgie. L'objectif du programme Selfback est d'améliorer l'autogestion de la lombalgie non spécifique afin de réduire l'incapacité liée à la douleur.
L'application SelfBack est une application prometteuse de système d'aide à la décision (DSS) utilisée dans le monde entier pour soutenir et renforcer le comportement d'autogestion souhaité pour la lombalgie. L'objectif du programme Selfback est d'améliorer l'autogestion de la lombalgie non spécifique afin de réduire l'incapacité liée à la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de patients qui utilisent l'application SelfBack
Délai: 12 mois
Le succès sera défini comme si 50 % de patients utilisent l'application
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00142090

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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