Alberta Rehabilitatieadvieslijn SelfBack-studie

Doel

Deze studie zal de haalbaarheid evalueren van het distribueren van de SelfBack-app via de Rehab Avice Line en de haalbaarheid van patiënten die de app gebruiken.

Rechtvaardiging

De SelfBack-app is een veelbelovende beslissingsondersteunende systeem-app (DSS) die wereldwijd wordt gebruikt om het gewenste zelfmanagementgedrag bij lage rugpijn te ondersteunen en te versterken. Het doel van het programma van Selfback is om het zelfmanagement van niet-specifieke lage rugpijn te verbeteren om pijngerelateerde invaliditeit te verminderen (Svenden, Sandal et al 2020). Er wordt gesuggereerd dat het gebruik van mHealth-toepassingen (apps) een veelbelovende manier is om de effectiviteit van zelfmanagementinterventies te vergroten (Beatty et al. 2013, Newman et al. 2011).

Doelstellingen

Ons primaire doel is om de haalbaarheid van de distributie en het gebruik van de SelfBack-app te evalueren. Een secundair doel is het beoordelen van de patiëntresultaten die zijn verzameld door de SelfBack-app.

Methodologieoverzicht

De Revalidatie Advieslijn gaat haar medewerkers trainen in het gebruik van de SelfBack en het verspreiden van deze app onder patiënten. Medewerkers van de Rehab Advice Line zijn erkende fysiotherapeuten of ergotherapeuten. Die patiënten zullen de Albertanen zijn die de Rehab Advieslijn bellen en een klacht hebben over chronische lage rugpijn (cLRP). Patiënten die in aanmerking komen en toestemming geven om deel te nemen, ontvangen de SelfBack-app. De SelfBack-app verzamelt vervolgens de gegevens van patiënten en biedt patiënten persoonlijk advies over voorlichting en beweging voor cLRP. Geanonimiseerde Selfback-gegevens op groepsniveau worden vervolgens met regelmatige tussenpozen door het onderzoeksteam gedownload voor analyse.

Algemene tijdlijn en setting:

Het onderzoek zal plaatsvinden tussen mei 2024 en december 2024 (8 maanden).

Rekrutering en opname-/uitsluitingscriteria:

Patiëntenwerving: medewerkers van de Rehab-advieslijn zullen potentiële patiënten identificeren door middel van ontmoetingen met Albertanen die de dienst inschakelen. Zij zullen het onderzoek vervolgens met die patiënten bespreken. Geïnteresseerde patiënten en degenen die aan de inclusie-/uitsluitingscriteria voldoen, zullen worden geïnstrueerd over hoe ze de SelfBack-app kunnen downloaden voor gebruik op hun smartphone. Vervolgens ontvangen zij een elektronisch informatie-/toestemmingsformulier (via REDCap) van de arts van de Rehab Advieslijn. Het telefoongesprek wordt dan beëindigd. Als de potentiële deelnemer na het telefoongesprek toestemming geeft, wordt het onderzoeksteam via REDCap op de hoogte gebracht en wordt vervolgens een activatiecode aan de deelnemer verstrekt om de SelfBack-app te activeren.

Patiëntinclusiecriteria: Patiënten met aanhoudende en/of recidiverende lage rugpijn. Degenen die het meeste baat hebben bij Selfback zijn degenen die aanhoudende pijn hebben, gedefinieerd als degenen die momenteel lage rugpijn hebben die de dagelijkse activiteiten gedurende meer dan 1 maand heeft beïnvloed. Bovendien zullen in aanmerking komende patiënten...

volwassenen uit Alberta zijn die ouder zijn dan 18 jaar. personen zijn die voldoen aan de bovenstaande definitie van lage rugpijn, maar ook patiënten met stabiele radiculopathie/ischias kunnen zijn. een persoonlijke smartphone met internettoegang hebben. een werkend e-mailadres hebt. Engels spreken, lezen en schrijven of regelmatig toegang hebben tot personen die hierbij kunnen helpen.

Patiënten die niet in aanmerking komen:

patiënten zijn met complexe rugpijn die direct klinisch toezicht vereist. cognitieve beperkingen of leerproblemen hebben die de participatie beperken. als u een ernstige psychische aandoening heeft. als u een niet-LRP-ziekte of aandoening heeft die gecontra-indiceerd is voor deelname aan SelfBack (bijv. oefening).

een terminale ziekte heeft. een onvermogen heeft om deel te nemen aan lichaamsbeweging/fysieke activiteit. Patiëntgegevens

Zodra de app op de smartphone van de deelnemer is geactiveerd, stelt de SelfBack-app een reeks basisvragen (~ 30 min) om vast te stellen welke educatieve adviezen en oefeningen het beste bij de deelnemer passen.

De SelfBack-app stelt regelmatig vragen aan de gebruiker om te bepalen of hij of zij in staat is om deel te nemen aan lichaamsbeweging en educatie en om zijn of haar voortgang in het programma te evalueren. De lijst met enquêtevragen die door de app worden gebruikt, is gemaakt, goedgekeurd en gedistribueerd door Selfback en is bij dit protocol gevoegd.

De SelfBack verzamelt twee categorieën gegevens.

De eerste categorie heeft betrekking op de demografische gegevens van patiënten.

De tweede categorie heeft betrekking op patiëntgerelateerde uitkomstmaten, een verscheidenheid aan gevestigde schalen en vragenlijsten met bekende psychometrische eigenschappen. Deze uitkomstmaten worden gebruikt om de gezondheidstoestand, het fitnessniveau en de psychologische gezondheid van de deelnemer te beoordelen. Deze specifieke uitkomsten worden gevraagd bij aanvang, 3 en 6 maanden. Hieronder volgt een lijst met door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten die door SelfBack worden gebruikt.

Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ): De RMDQ is een zelfbeheerde invaliditeitsmaatstaf waarbij grotere niveaus van invaliditeit worden weerspiegeld door hogere cijfers op een schaal van 24 punten. Er is aangetoond dat de RMDQ betrouwbare metingen oplevert, die geldig zijn voor het afleiden van de mate van invaliditeit, en gevoelig is voor veranderingen in de tijd voor groepen patiënten met lage rugpijn.

De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is een vragenlijst met tien items die is ontwikkeld om het vertrouwen te beoordelen dat mensen met aanhoudende pijn hebben in het uitvoeren van activiteiten terwijl ze pijn hebben. De PSEQ is een nuttig hulpmiddel voor het beoordelen van de overtuigingen van een individu over zelfeffectiviteit met betrekking tot pijnbeheersing en voor het identificeren van personen die baat kunnen hebben bij interventies om hun pijnbeheersingsvaardigheden en zelfeffectiviteit te verbeteren.

EuroQol (EQ5D). Het beschrijvende systeem omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De patiënt wordt gevraagd zijn/haar gezondheidstoestand aan te geven door het vakje aan te kruisen naast de meest toepasselijke uitspraak in elk van de vijf dimensies. Deze beslissing resulteert in een getal van één cijfer dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt. De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een getal van vijf cijfers dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft. De EQ VAS registreert de door de patiënt zelf beoordeelde gezondheid op een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten zijn gelabeld met 'De beste gezondheid die u zich kunt voorstellen' en 'De slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen (0-100). De VAS kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsresultaten die het oordeel van de patiënt weerspiegelt.

STarT Back: Een eenvoudig hulpmiddel om patiënten te matchen met behandelpakketten die voor hen geschikt zijn. Het is aangetoond dat het de invaliditeit als gevolg van rugpijn aanzienlijk vermindert, het ziekteverzuim vermindert en geld bespaart door beter gebruik te maken van gezondheidszorgvoorzieningen. Deze vragenlijst helpt artsen bij het identificeren van beïnvloedbare risicofactoren (biomedische, psychologische en sociale) voor rugklachten. De resulterende score kan patiënten indelen in categorieën met een laag, gemiddeld of hoog risico. Deze tool kan ook worden gebruikt om veranderingen in de loop van de tijd te volgen.

Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS): Een NPRS van 0-10 ('0' geen pijn en '10' de ergst denkbare pijn) zal worden gebruikt om de LRP-intensiteit te beoordelen. De NPRS heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid. Uit eerder onderzoek is gebleken dat de NPRS reageert op veranderingen, met een MCID van 2 punten voor patiënten met acute lage rugpijn.

Psychosociale covariate metingen: De Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) zal worden gebruikt om de opvattingen van patiënten te meten over hoe fysieke activiteit en werk hun lage rugpijn en het waargenomen risico op hernieuwd letsel kunnen beïnvloeden. De FABQ-werkscore is een factor in de klinische voorspellingsregel.

Arts - Patiëntinteractie

Het personeel van de Rehab Advice Line beschikt ook over een realtime dashboard waar ze in realtime informatie over SelfBack-gebruikers kunnen ontvangen. Concreet laat het dashboard zien of er triggers zijn opgetreden die erop wijzen dat de patiënt informatie in de app heeft ingevoerd die monitoring of follow-up vereist (bijvoorbeeld een plotselinge toename van de pijn).

Analyses

De algemene procedure voor statistische analyse is als volgt:

Er zullen beschrijvende statistieken worden gegenereerd die in kruistabellen zullen worden gezet met demografische interessegroepen (bijvoorbeeld geslacht, leeftijd, omvang van de gemeenschap, status van verzorger, zelfidentificatie van handicaps en etnische en raciale identificatie).

De haalbaarheid wordt als succesvol beoordeeld als 50% van de ingeschreven deelnemers het door de app aanbevolen onderwijs- en beweegprogramma voltooit.