Badanie SelfBack w zakresie poradnictwa rehabilitacyjnego w Albercie

Zamiar

W badaniu tym zostanie oceniona wykonalność dystrybucji aplikacji SelfBack za pośrednictwem linii Rehab Avice Line oraz możliwość korzystania z niej przez pacjentów.

Uzasadnienie

Aplikacja SelfBack to obiecująca aplikacja systemu wspomagania decyzji (DSS), używana na całym świecie do wspierania i wzmacniania pożądanych zachowań związanych z samozarządzaniem w przypadku LBP. Celem programu Selfback jest poprawa samodzielnego leczenia niespecyficznego LBP w celu zmniejszenia niepełnosprawności związanej z bólem (Svenden, Sandal i in. 2020). Sugeruje się, że korzystanie z aplikacji m-zdrowia jest obiecującym sposobem na zwiększenie efektywności interwencji w zakresie samoleczenia (Beatty i in. 2013, Newman i in. 2011).

Cele

Naszym głównym celem jest ocena wykonalności dystrybucji i korzystania z aplikacji SelfBack. Drugorzędnym celem jest ocena wyników leczenia pacjentów zebranych przez aplikację SelfBack.

Przegląd metodologii

Linia poradnictwa rehabilitacyjnego przeszkoli swoich pracowników w zakresie korzystania z SelfBack i dystrybucji tej aplikacji wśród pacjentów. Pracownicy Rehab Advice Line to licencjonowani fizjoterapeuci lub terapeuci zajęciowi. Tymi pacjentami będą mieszkańcy Alberty, którzy dzwonią na infolinię Rehab Advice Line i skarżą się na przewlekły ból krzyża (cLBP). Pacjenci kwalifikujący się i wyrażający zgodę na udział otrzymają aplikację SelfBack. Aplikacja SelfBack gromadzi następnie dane pacjentów i zapewnia im spersonalizowane porady dotyczące edukacji i ćwiczeń fizycznych w przypadku cLBP. Zespół dochodzeniowy pobiera następnie w regularnych odstępach czasu zdezidentyfikowane dane Selfback na poziomie grupy w celu analizy.

Ogólny harmonogram i otoczenie:

Badanie odbędzie się w okresie od maja 2024 r. do grudnia 2024 r. (8 miesięcy).

Kryteria rekrutacji i włączenia/wykluczenia:

Rekrutacja pacjentów: Linia poradnictwa rehabilitacyjnego Pracownicy będą identyfikować potencjalnych pacjentów poprzez spotkania z mieszkańcami Alberty, którzy dzwonią do tej usługi. Następnie omówią badanie z tymi pacjentami. Zainteresowani pacjenci oraz osoby spełniające kryteria włączenia/wyłączenia zostaną poinstruowani, jak pobrać aplikację SelfBack do użytku na swoim smartfonie. Następnie lekarz Rehab Advice Line prześle im elektroniczny formularz informacji/zgody (za pośrednictwem REDCap). Następnie rozmowa telefoniczna zostanie zakończona. po rozmowie telefonicznej, jeśli potencjalny uczestnik wyrazi zgodę, zespół dochodzeniowy zostanie powiadomiony za pośrednictwem REDCap, a następnie przekaże uczestnikowi kod aktywacyjny w celu aktywacji aplikacji SelfBack.

Kryteria włączenia pacjenta: Pacjenci z utrzymującym się i/lub nawracającym LBP. Osoby, które najbardziej skorzystają na Selfback, to osoby, które mają uporczywy ból zdefiniowany jako osoby, które obecnie mają LBP, które wpływa na codzienne czynności przez> 1 miesiąc. Ponadto kwalifikujący się pacjenci będą...

być dorosłymi mieszkańcami Alberty, którzy ukończyli 18 lat, być osobami spełniającymi powyższą definicję LBP, ale mogą również obejmować pacjentów ze stabilną radikulopatią/rwą kulszową, posiadać osobisty smartfon z dostępem do Internetu. mieć działający adres e-mail. mówić, czytać i pisać po angielsku lub mieć regularny dostęp do osób, które mogą pomóc w tym zakresie.

Niekwalifikujący się pacjenci:

być pacjentami ze złożonym bólem pleców wymagającym bezpośredniego nadzoru klinicznego. mają zaburzenia poznawcze lub trudności w uczeniu się, które ograniczają uczestnictwo. cierpisz na poważną chorobę psychiczną, masz choroby inne niż LBP lub stany, które są przeciwwskazane do udziału w SelfBack (np. ćwiczenia).

cierpią na nieuleczalną chorobę, nie mogą uczestniczyć w ćwiczeniach/aktywności fizycznej. Dane pacjenta

Po aktywowaniu aplikacji na smartfonie uczestnika aplikacja SelfBack zada serię podstawowych pytań (ok. 30 min), aby ustalić, jakie porady edukacyjne i ćwiczenia najlepiej odpowiadają uczestnikowi.

Aplikacja SelfBack regularnie zadaje użytkownikowi pytania, aby określić jego zdolność do udziału w ćwiczeniach i edukacji oraz ocenić jego postępy w programie. Lista pytań ankietowych używana przez aplikację została utworzona, zatwierdzona i rozpowszechniona przez firmę Selfback i stanowi załącznik do niniejszego protokołu.

SelfBack będzie gromadzić dwie kategorie danych.

Pierwsza kategoria będzie związana z danymi demograficznymi pacjentów.

Druga kategoria dotyczy miar wyników związanych z pacjentem, różnych ustalonych skal i kwestionariuszy o znanych właściwościach psychometrycznych. Te miary wyników służą do oceny stanu zdrowia uczestnika, poziomu sprawności i zdrowia psychicznego. Te konkretne wyniki są zadawane na początku badania, po 3 i 6 miesiącach. Poniżej znajduje się lista miar wyników zgłaszanych przez pacjentów, stosowanych przez SelfBack.

Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ): RMDQ to samodzielnie przeprowadzana miara niepełnosprawności, w której większy poziom niepełnosprawności odzwierciedlają wyższe liczby w 24-punktowej skali. Wykazano, że RMDQ dostarcza wiarygodnych pomiarów, które są przydatne do wnioskowania o poziomie niepełnosprawności, a także jest wrażliwy na zmiany w czasie w przypadku grup pacjentów z bólem krzyża.

Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (PSEQ) to 10-punktowy kwestionariusz opracowany w celu oceny pewności siebie osób cierpiących na utrzymujący się ból w wykonywaniu czynności w czasie odczuwania bólu. PSEQ jest użytecznym narzędziem do oceny przekonań danej osoby o własnej skuteczności w leczeniu bólu oraz do identyfikacji osób, które mogą odnieść korzyść z interwencji poprawiających swoje umiejętności radzenia sobie z bólem i poczucie własnej skuteczności.

EuroQol (EQ5D). System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie pola przy najbardziej odpowiednim stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów. W wyniku tej decyzji powstaje jednocyfrowa liczba wyrażająca poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta. EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić (0–100). Skalę VAS można stosować jako ilościową miarę wyników zdrowotnych, odzwierciedlającą ocenę pacjenta.

START WSTECZ: Proste narzędzie umożliwiające dopasowanie pacjentów do odpowiednich dla nich pakietów leczenia. Wykazano, że: znacznie zmniejsza niepełnosprawność z powodu bólu pleców, skraca czas wolny od pracy i oszczędza pieniądze poprzez lepsze wykorzystanie zasobów zdrowotnych. Kwestionariusz ten pomaga klinicystom zidentyfikować modyfikowalne czynniki ryzyka (biomedyczne, psychologiczne i społeczne) niepełnosprawności związanej z bólem pleców. Wynikowy wynik pozwala na podział pacjentów na kategorie niskiego, średniego i wysokiego ryzyka. Tego narzędzia można również używać do śledzenia zmian w czasie.

Numeryczna skala oceny bólu (NPRS): Do oceny intensywności LBP zostanie zastosowana skala 0-10 NPRS („0” brak bólu i „10” najgorszy możliwy ból). NPRS charakteryzuje się doskonałą niezawodnością w trybie testu-ponownego testu. Poprzednie badania wykazały, że NPRS reaguje na zmiany, a MCID wynosi 2 punkty dla pacjentów z ostrym LBP.

Psychospołeczne pomiary współzmiennych: Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ) zostanie wykorzystany do pomiaru przekonań pacjentów na temat tego, jak aktywność fizyczna i praca mogą wpływać na ich LBP i postrzegane ryzyko ponownego urazu. Wynik pracy FABQ jest czynnikiem wpływającym na regułę przewidywania klinicznego.

Lekarz – interakcja pacjent

Pracownicy Rehab Advice Line mają także do dyspozycji działający w czasie rzeczywistym pulpit nawigacyjny, na którym mogą w czasie rzeczywistym otrzymywać informacje o użytkownikach SelfBack. W szczególności panel pokazuje, czy wystąpiły wyzwalacze wskazujące, że pacjent wprowadził do aplikacji informacje wymagające monitorowania lub dalszych działań (np. nagły wzrost bólu).

Ćwiczenie

Ogólna procedura analizy statystycznej jest następująca:

Wygenerowane zostaną statystyki opisowe, które zostaną zestawione w tabelach krzyżowych z grupami demograficznymi będącymi przedmiotem zainteresowania (np. płeć, wiek, wielkość społeczności, status opiekuna, samoidentyfikacja niepełnosprawności oraz identyfikacja etniczna i rasowa).

Wykonalność zostanie uznana za pomyślną, jeśli 50% zapisanych uczestników ukończy program edukacji i ćwiczeń zalecany w aplikacji.