Studio SelfBack della linea di consulenza per la riabilitazione dell'Alberta

Scopo

Questo studio valuterà la fattibilità della distribuzione dell'app SelfBack attraverso la linea Rehab Avice e la fattibilità dell'utilizzo dell'app da parte dei pazienti.

Giustificazione

L'app SelfBack è un'app promettente per il sistema di supporto alle decisioni (DSS) utilizzata a livello globale per supportare e rafforzare il comportamento di autogestione desiderato per il LBP. L'obiettivo del programma Selfback è migliorare l'autogestione del LBP non specifico per ridurre la disabilità correlata al dolore (Svenden, Sandal et al 2020). L'uso di applicazioni (app) di mHealth è stato suggerito come un modo promettente per aumentare l'efficacia degli interventi di autogestione (Beatty et al 2013, Newman et al 2011).

Obiettivi

Il nostro obiettivo primario è valutare la fattibilità della distribuzione e dell'utilizzo dell'app SelfBack. Un obiettivo secondario è valutare i risultati dei pazienti raccolti dall'app SelfBack.

Panoramica della metodologia

La linea di consulenza per la riabilitazione formerà i propri dipendenti sull'uso di SelfBack e su come distribuire questa app ai pazienti. I dipendenti della Rehab Advice Line sono fisioterapisti autorizzati o terapisti occupazionali. Quei pazienti saranno quegli abitanti dell'Alberta che chiamano la linea di consulenza per la riabilitazione e lamentano una lombalgia cronica (cLBP). Ai pazienti idonei e che acconsentono a partecipare verrà fornita l'app SelfBack. L'app SelfBack raccoglie quindi i dati dei pazienti e fornisce ai pazienti consigli personalizzati sull'educazione e sull'esercizio fisico per il cLBP. I dati Selfback anonimizzati a livello di gruppo verranno quindi scaricati dal team investigativo a intervalli regolari per l'analisi.

Cronologia e ambientazione generali:

Lo studio si svolgerà tra maggio 2024 e dicembre 2024 (8 mesi).

Criteri di reclutamento e inclusione/esclusione:

Reclutamento dei pazienti: i dipendenti della linea di consulenza per la riabilitazione identificheranno i potenziali pazienti attraverso incontri con gli abitanti dell'Alberta che chiamano il servizio. Discuteranno quindi dello studio con quei pazienti. I pazienti interessati e coloro che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione verranno istruiti su come scaricare l'app SelfBack da utilizzare sul proprio smartphone. Verrà quindi inviato loro un modulo elettronico di informazione/consenso (tramite REDCap) dal medico della Rehab Advice Line. La telefonata terminerà quindi. a seguito della telefonata, se il potenziale partecipante fornisce il consenso, la squadra investigativa verrà avvisata tramite REDCap e fornirà quindi al partecipante un codice di attivazione per attivare l'app SelfBack.

Criteri di inclusione dei pazienti: pazienti con LBP persistente e/o ricorrente. Coloro che traggono maggiori benefici da Selfback sono coloro che soffrono di dolore persistente quando definiti come coloro che attualmente presentano LBP che ha influenzato le attività quotidiane per > 1 mese. Inoltre, i pazienti idonei potranno...

essere adulti albertani di età superiore ai 18 anni essere persone che soddisfano la definizione di LBP di cui sopra, ma possono anche includere pazienti con radicolopatia/sciatica stabile avere uno smartphone personale con accesso a Internet. avere un indirizzo email funzionante. parlare, leggere e scrivere inglese o avere accesso regolare a persone che possono assistere in questo senso.

I pazienti non idonei dovranno:

essere pazienti che soffrono di mal di schiena complesso che richiede una supervisione clinica diretta. hanno disturbi cognitivi o difficoltà di apprendimento che limitano la partecipazione. soffre di una grave malattia mentale soffre di malattie o condizioni non LBP che sono controindicate alla partecipazione a SelfBack (ad es. esercizio).

avere una malattia terminale avere l'incapacità di prendere parte all'esercizio fisico/attività fisica. Dati del paziente

Una volta attivata l'app sullo smartphone del partecipante, l'app SelfBack porrà una serie di domande di base (~ 30 minuti) per stabilire quali consigli educativi ed esercizi si adattano meglio al partecipante.

L'app SelfBack pone regolarmente domande all'utente per determinare la sua capacità di partecipare all'esercizio fisico e all'istruzione e valutare i suoi progressi nel programma. L'elenco delle domande del sondaggio utilizzate dall'app è stato creato, approvato e distribuito da Selfback ed è allegato a questo protocollo.

Il SelfBack raccoglierà due categorie di dati.

La prima categoria sarà correlata ai dati demografici del paziente.

La seconda categoria è correlata alle misure dei risultati relativi al paziente, a una varietà di scale stabilite e a questionari con proprietà psicometriche note. Queste misure di risultato vengono utilizzate per valutare lo stato di salute, il livello di forma fisica e la salute psicologica del partecipante. Questi risultati specifici vengono richiesti al basale, a 3 e 6 mesi. Segue un elenco delle misure di esito riferite dal paziente utilizzate da SelfBack.

Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ): l'RMDQ è una misura di disabilità autosomministrata in cui livelli maggiori di disabilità sono riflessi da numeri più alti su una scala a 24 punti. È stato dimostrato che l'RMDQ fornisce misurazioni affidabili, valide per dedurre il livello di disabilità e che è sensibile al cambiamento nel tempo per gruppi di pazienti con lombalgia.

Il Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) è un questionario composto da 10 voci sviluppato per valutare la fiducia che le persone con dolore persistente hanno nello svolgere attività mentre soffrono. Il PSEQ è uno strumento utile per valutare le convinzioni di autoefficacia di un individuo relative alla gestione del dolore e per identificare gli individui che potrebbero trarre beneficio da interventi volti a migliorare le proprie capacità di gestione del dolore e di autoefficacia.

EuroQol (EQ5D). Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Al paziente viene chiesto di indicare il proprio stato di salute barrando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle cinque dimensioni. Questa decisione genera un numero a 1 cifra che esprime il livello selezionato per quella dimensione. Le cifre per le cinque dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente. L'EQ VAS registra la salute autovalutata del paziente su una scala analogica visiva verticale in cui gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare (0-100). La VAS può essere utilizzata come misura quantitativa dei risultati sanitari che riflette il giudizio del paziente.

START Back: uno strumento semplice per abbinare i pazienti ai pacchetti terapeutici adatti a loro. È stato dimostrato che: riduce significativamente la disabilità dovuta al mal di schiena, riduce i tempi di assenza dal lavoro e fa risparmiare denaro facendo un uso migliore delle risorse sanitarie. Questo questionario aiuta i medici a identificare i fattori di rischio modificabili (biomedici, psicologici e sociali) per la disabilità del mal di schiena. Il punteggio risultante può stratificare i pazienti in categorie a basso, medio o alto rischio. Questo strumento può essere utilizzato anche per tenere traccia dei cambiamenti nel tempo.

Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS): per valutare l'intensità del LBP verrà utilizzato un NPRS 0-10 ("0" nessun dolore e "10" il peggior dolore immaginabile). L'NPRS ha un'eccellente affidabilità test-retest. Precedenti ricerche hanno scoperto che l’NPRS risponde al cambiamento, con un MCID di 2 punti per i pazienti con LBP acuto.

Misure di covariazione psicosociale: il questionario sulle convinzioni di evitamento della paura (FABQ) sarà utilizzato per misurare le convinzioni dei pazienti su come l'attività fisica e il lavoro possano influenzare il loro LBP e il rischio percepito di nuovo infortunio. Il punteggio di lavoro FABQ è un fattore nella regola di previsione clinica.

Interazione tra medico e paziente

Al personale della Rehab Advice Line viene inoltre fornita una dashboard in tempo reale in cui può ricevere informazioni sugli utenti SelfBack in tempo reale. Nello specifico, la dashboard mostra se si sono verificati trigger che indicano che il paziente ha inserito informazioni nell'app che richiedono monitoraggio o follow-up (ad esempio un improvviso aumento del dolore).

Analisi

La procedura generale per l’analisi statistica è la seguente:

Verranno generate statistiche descrittive che verranno incrociate con i gruppi demografici di interesse (ad esempio, sesso, età, dimensione della comunità, stato del caregiver, autoidentificazione della disabilità e identificazione etnica e razziale).

La fattibilità sarà giudicata positiva se il 50% dei partecipanti iscritti completerà il programma di formazione ed esercizio fisico consigliato dall'app.