艾伯塔省康复咨询热线 SelfBack 研究

目的

本研究将评估通过 Rehab Avice Line 分发 SelfBack 应用程序的可行性以及患者使用该应用程序的可行性。

理由

SelfBack 应用程序是一款很有前途的决策支持系统 (DSS) 应用程序，在全球范围内使用，用于支持和强化 LBP 所需的自我管理行为。 Selfback 的计划目标是改善非特异性 LBP 的自我管理，以减少与疼痛相关的残疾（Svenden、Sandal 等人 2020）。 使用移动医疗应用程序 (apps) 被认为是提高自我管理干预措施有效性的一种有前景的方法（Beatty 等人，2013 年；Newman 等人，2011 年）。

目标

我们的主要目标是评估分发和使用 SelfBack 应用程序的可行性。 第二个目标是评估 SelfBack 应用程序收集的患者结果。

方法论概述

康复咨询热线将培训员工如何使用 SelfBack 以及如何向患者分发该应用程序。 康复咨询热线员工要么是有执照的物理治疗师，要么是职业治疗师。 这些患者将是拨打康复咨询热线并抱怨慢性腰痛 (cLBP) 的阿尔伯塔人。 符合资格并同意参与的患者将获得 SelfBack 应用程序。 然后，SelfBack 应用程序会收集患者的数据，并为患者提供有关 cLBP 教育和锻炼的个性化建议。 随后，调查团队将定期下载去识别化的群体级别 Selfback 数据进行分析。

总体时间线和设定：

该研究将于2024年5月至2024年12月（8个月）期间进行。

招募和纳入/排除标准：

患者招募：康复咨询热线员工将通过与拨打该服务的阿尔伯塔人的接触来识别潜在患者。 然后他们将与这些患者讨论该研究。 感兴趣的患者和符合纳入/排除标准的患者将被指导如何下载 SelfBack 应用程序以在其智能手机上使用。 然后，康复咨询热线临床医生将向他们发送电子信息/同意书（通过 REDCap）。 然后电话就会结束。 通话后，如果潜在参与者表示同意，调查团队将通过 REDCap 收到通知，然后向参与者提供激活码以激活 SelfBack 应用程序。

患者纳入标准：患有持续性和/或复发性腰痛的患者。 从 Selfback 中获益最多的人是那些持续疼痛的人，定义为目前患有 LBP 并影响日常活动超过 1 个月的人。 此外，符合条件的患者将...

18 岁以上的艾伯塔省成年人 符合上述 LBP 定义的人，但也可能包括患有稳定神经根病/坐骨神经痛的患者，拥有可上网的个人智能手机。 有一个工作电子邮件地址。 说、读、写英语，或者定期联系可以在这方面提供帮助的人员。

不符合资格的患者将：

患有复杂背痛、需要直接临床监督的患者。 有认知障碍或学习障碍限制了参与。 患有严重的精神疾病 患有非 LBP 疾病或禁忌参与 SelfBack 的病症（例如 锻炼）。

患有绝症无法参加锻炼/体力活动。 患者数据

一旦应用程序在参与者的智能手机上激活，SelfBack 应用程序将询问一系列基线问题（约 30 分钟），以确定最适合参与者的教育建议和练习。

SelfBack 应用程序定期询问用户问题，以确定他们参与锻炼和教育的能力，并评估他们在计划中的进展。 该应用程序使用的调查问题列表由 Selfback 创建、批准和分发，并附加到本协议中。

SelfBack 将收集两类数据。

第一类与患者人口统计相关。

第二类与患者相关的结果测量、各种既定量表以及具有已知心理测量特性的问卷有关。 这些结果测量用于评估参与者的健康状况、健身水平和心理健康。 这些具体结果是在基线、3 个月和 6 个月时询问的。 SelfBack 使用的患者报告结果测量列表如下。

罗兰-莫里斯残疾问卷 (RMDQ)：RMDQ 是一种自我管理的残疾测量方法，其中 24 分制的数字越高，反映出残疾程度越高。 RMDQ 已被证明可以产生可靠的测量结果，可有效推断残疾程度，并且对腰痛患者群体随时间的变化很敏感。

疼痛自我效能问卷 (PSEQ) 是一份包含 10 项的问卷，旨在评估持续疼痛的人在疼痛期间进行活动的信心。 PSEQ 是一个有用的工具，可用于评估个人与疼痛管理相关的自我效能信念，并用于识别可能受益于提高疼痛管理技能和自我效能干预措施的个人。

欧洲生活质量 (EQ5D)。 描述系统包括五个维度：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有5个级别：没有问题、轻微问题、中等问题、严重问题、极端问题。 要求患者通过在五个维度中每个维度中最合适的陈述旁边的方框中打勾来表明他/她的健康状况。 此决定会产生一个 1 位数字，表示为该维度选择的级别。 五个维度的数字可以组合成一个描述患者健康状况的 5 位数字。 EQ VAS 在垂直视觉模拟量表上记录患者的自评健康状况，其中端点标记为“您可以想象的最佳健康状况”和“您可以想象的最差健康状况（0-100）”。 VAS 可用作健康结果的定量测量，反映患者的判断。

STarT Back：一个简单的工具，可以为患者匹配适合他们的治疗方案。 事实证明，它可以：显着减少背痛造成的残疾，减少下班时间，并通过更好地利用医疗资源来节省资金。 该调查问卷可帮助临床医生识别导致背痛残疾的可改变的风险因素（生物医学、心理和社会）。 由此产生的评分可以将患者分为低、中或高风险类别。 该工具还可用于跟踪随时间的变化。

数字疼痛评定量表 (NPRS)：0-10 NPRS（“0”无疼痛，“10”可想象的最严重疼痛）将用于评估 LBP 强度。 NPRS 具有出色的重测可靠性。 先前的研究发现 NPRS 对变化反应灵敏，急性 LBP 患者的 MCID 为 2 分。

社会心理协变量测量：恐惧回避信念问卷 (FABQ) 将用于测量患者对体力活动和工作如何影响腰痛和再次受伤风险的信念。 FABQ工作评分是临床预测规则中的一个因素。

临床医生-患者互动

康复咨询热线工作人员还配备了实时仪表板，他们可以在其中实时接收有关 SelfBack 用户的信息。 具体来说，仪表板显示是否发生了触发器，表明患者已将需要监控或跟进的信息输入到应用程序中（例如疼痛突然加剧）。

分析

统计分析的一般流程如下：

将生成描述性统计数据，并将其与感兴趣的人口群体（例如性别、年龄、社区规模、护理人员状况、残疾自我认同以及民族和种族认同）交叉制表。

如果50%的注册参与者完成了应用程序推荐的教育和锻炼计划，则判定可行性成功。