Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alberta Rehabiliteringsrådgivningslinje Selvrygstudie

30. juli 2025 opdateret af: University of Alberta

Tilbagevendende og vedvarende lændesmerter (LBP) er et massivt problem i Canada, der forårsager betydelig smerte, handicap, omkostninger og endda for tidlig død.

Den gode nyhed er, at behandlinger for tilbagevendende og vedvarende LBP er tilgængelige. Mange retningslinjer anbefaler nu uddannelse og motion som den bedste intervention for kronisk LBP. Desværre er uddannelses- og træningsprogrammer ikke offentligt finansieret i Canada - kun canadiere med udvidede sundhedsmæssige fordele kan få adgang til disse programmer.

Som følge heraf søger de 50 % af canadierne, der ikke har udvidede sundhedsmæssige fordele, ofte behandling for LBP hos deres offentligt finansierede læger. Læger har til gengæld intet andet valg end at række ud efter det, de har til rådighed, herunder opioider, røntgenbilleder og henvisninger til specialister. Ikke alene er disse indgreb uhensigtsmæssige for kronisk LBP, de er ofte skadelige, nogle gange dødelige og påvirker uforholdsmæssigt lavt socioøkonomisk status husstande.

En mulig løsning på dette problem findes i en valideret app (SelfBack), der giver skræddersyede selvledelsesplaner bestående af råd om fysisk aktivitet, fysiske øvelser og undervisningsindhold. Tilpasning af behandlingsplaner til individer opnås ved at bruge case-baseret ræsonnement metodologi, som er en gren af ​​kunstig intelligens.

Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden af ​​at distribuere SelfBack-appen til personer, der oplever LBP, gennem Rehabilitation Advice Line, en telefontjeneste, der er åben mandag til fredag, og som giver rehabiliteringsråd og generel helbredsinformation til Albertans i alle aldre.

Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe os med at forstå barriererne og facilitatorerne ved at distribuere og bruge appen i den generelle forurening af Alberta. Disse oplysninger vil blive brugt til at ansøge om finansiering til en større undersøgelse for at forstå effektiviteten af ​​appen som en intervention for vedvarende og tilbagevendende LBP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål

Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden af ​​at distribuere SelfBack-appen gennem Rehab Avice Line og gennemførligheden af ​​patienter, der bruger appen.

Begrundelse

SelfBack-appen er et lovende beslutningsstøttesystem (DSS) App, der bruges globalt til at understøtte og forstærke ønsket selvledelsesadfærd for LBP. Selfbacks programmål er at forbedre selvstyringen af ​​uspecifik LBP for at reducere smerterelateret handicap (Svenden, Sandal et al 2020). Brug af mHealth-applikationer (apps) er blevet foreslået at være en lovende måde at øge effektiviteten af ​​selvledelsesinterventioner (Beatty et al 2013, Newman et al 2011).

Mål

Vores primære mål er at evaluere muligheden for at distribuere og bruge SelfBack-appen. Et sekundært mål er at vurdere patientresultater indsamlet af SelfBack-appen.

Metodeoversigt

Rehabiliteringsrådgivningen vil træne deres medarbejdere i brugen af ​​SelfBack og hvordan man distribuerer denne app til patienterne. Rehab Advice Lines medarbejdere er enten autoriserede fysioterapeuter eller ergoterapeuter. Disse patienter vil være de Albertanere, der ringer til Rehab Advice Line og har en klage over kroniske lænderygsmerter (cLBP). Patienter, der er berettiget til og giver samtykke til at deltage, vil blive forsynet med SelfBack-appen. SelfBack-appen indsamler derefter patienters data og giver patienterne personlig rådgivning vedrørende uddannelse og træning til cLBP. De-identificerede Selfback-data på gruppeniveau vil derefter blive downloadet af undersøgelsesteamet med jævne mellemrum til analyse.

Overordnet tidslinje og indstilling:

Undersøgelsen vil finde sted mellem maj 2024 og december 2024 (8 måneder).

Rekruttering og inklusion/eksklusionskriterier:

Patientrekruttering: Rehab Advice Line-medarbejdere vil identificere potentielle patienter gennem møder med Albertans, der ringer ind i tjenesten. De vil derefter diskutere undersøgelsen med disse patienter. Interesserede patienter og dem, der opfylder inklusions-/udelukkelseskriterierne, vil blive instrueret i, hvordan de downloader SelfBack-appen til brug på deres smartphone. De vil derefter få tilsendt en elektronisk informations-/samtykkeformular (via REDCap) af Rehab Advice Line-klinikeren. Telefonopkaldet afsluttes derefter. efter telefonopkaldet, hvis den potentielle deltager giver samtykke, vil efterforskningsteamet blive underrettet via REDCap og vil derefter give en aktiveringskode til deltageren for at aktivere SelfBack-appen.

Patientinklusionskriterier: Patienter med vedvarende og/eller tilbagevendende LBP. De, der har størst gavn af Selfback, er dem, der har vedvarende smerter, når de defineres som dem, der i øjeblikket har LBP, der har påvirket daglige aktiviteter i > 1 måned. Derudover vil kvalificerede patienter...

være Albertan voksne over 18 år være personer, der opfylder ovenstående definition af LBP, men kan også omfatte patienter med stabil radikulopati/iskias har en personlig smartphone med internetadgang. har en fungerende e-mailadresse. taler, læser og skriver engelsk eller har regelmæssig adgang til personer, der kan hjælpe i denne henseende.

Uegnede patienter vil:

være patienter, der har komplekse rygsmerter, der kræver direkte klinisk tilsyn. har kognitive svækkelser eller indlæringsvanskeligheder, der begrænser deltagelse. har en alvorlig psykisk sygdom har ikke-LBP sygdomme eller tilstande, der er kontraindiceret for deltagelse i SelfBack (f.eks. dyrke motion).

har en dødelig sygdom har en manglende evne til at deltage i motion/fysisk aktivitet. Patientdata

Når appen er aktiveret på deltagerens smartphone, vil SelfBack-appen stille en række basisspørgsmål (~ 30 min) for at fastslå, hvilke pædagogiske råd og øvelser der passer bedst til deltageren.

SelfBack-appen stiller regelmæssigt spørgsmål til brugeren for at bestemme deres evne til at deltage i motion og uddannelse og evaluere deres fremskridt i programmet. Listen over undersøgelsesspørgsmål brugt af appen blev oprettet, godkendt og distribueret af Selfback og er knyttet til denne protokol.

SelfBack vil indsamle to kategorier af data.

Den første kategori vil være relateret til patientdemografi.

Den anden kategori er relateret til patientrelaterede resultatmål, en række etablerede skalaer og spørgeskemaer med kendte psykometriske egenskaber. Disse resultatmål bruges til at vurdere deltagerens helbredsstatus, konditionsniveau og psykiske helbred. Disse specifikke resultater spørges ved baseline, 3 og 6 måneder. En liste over de patientrapporterede udfaldsmål, som SelfBack bruger, følger.

Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ): RMDQ er et selvadministreret handicapmål, hvor højere niveauer af handicap afspejles af højere tal på en 24-punkts skala. RMDQ har vist sig at give pålidelige målinger, som er gyldige til at udlede niveauet af handicap, og at være følsomme over for ændringer over tid for grupper af patienter med lænderygsmerter.

Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et spørgeskema med 10 punkter, der er udviklet til at vurdere, hvilken tillid mennesker med vedvarende smerter har til at udføre aktiviteter, mens de har smerter. PSEQ er et nyttigt værktøj til at vurdere en persons overbevisninger om selveffektivitet relateret til smertebehandling og til at identificere personer, der kan drage fordel af interventioner for at forbedre deres smertehåndteringsevner og selveffektivitet.

EuroQol (EQ5D). Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at sætte kryds i boksen ved siden af ​​den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner. Denne beslutning resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand. EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred, du kan afbilde' og 'Det værste helbred, du kan afbilde (0-100). VAS kan bruges som et kvantitativt mål for helbredsresultater, der afspejler patientens dømmekraft.

START Tilbage: Et simpelt værktøj til at matche patienter til behandlingspakker, der passer til dem. Det har vist sig at: reducere invaliditet fra rygsmerter markant, reducere arbejdsfrihed og spare penge ved at udnytte sundhedsressourcerne bedre. Dette spørgeskema hjælper klinikere med at identificere modificerbare risikofaktorer (biomedicinske, psykologiske og sociale) for rygsmerter. Den resulterende score kan stratificere patienter i lav-, medium- eller højrisikokategorier. Dette værktøj kan også bruges til at spore ændringer over tid.

Numerisk smertevurderingsskala (NPRS): En 0-10 NPRS ('0' ingen smerte og "10" værst tænkelige smerte) vil blive brugt til at vurdere LBP-intensiteten. NPRS har fremragende test-gentest pålidelighed. Tidligere forskning har fundet ud af, at NPRS reagerer på ændringer med en MCID på 2 point for patienter med akut LBP.

Psychosocial Covariate Measures: Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) vil blive brugt til at måle patienters overbevisning om, hvordan fysisk aktivitet og arbejde kan påvirke deres LBP og opfattet risiko for genskade. FABQ arbejdsresultatet er en faktor i den kliniske forudsigelsesregel.

Kliniker - Patientinteraktion

Rehab Advice Lines personale er også udstyret med et dashboard i realtid, hvor de kan modtage information om SelfBack-brugere i realtid. Konkret viser dashboardet, om der er opstået triggere, der indikerer, at patienten har indtastet information i appen, som kræver overvågning eller opfølgning (f.eks. en pludselig stigning i smerte).

Analyser

Den generelle procedure for statistisk analyse er som følger:

Der vil blive genereret beskrivende statistikker, som vil blive krydstabuleret med demografiske interessegrupper (f.eks. køn, alder, samfundsstørrelse, pårørendestatus, selvidentifikation af handicap og etnisk og racemæssig identifikation).

Gennemførligheden vil blive bedømt som vellykket, hvis 50 % af de tilmeldte deltagere gennemfører uddannelses- og træningsprogram anbefalet af appen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Albertta
      • Edmonton, Albertta, Canada
        • Alberta rehabilitation advice line

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientinklusionskriterier: Patienter med vedvarende og/eller tilbagevendende LBP. De, der har størst gavn af Selfback, er dem, der har vedvarende smerter, når de defineres som dem, der i øjeblikket har LBP, der har påvirket daglige aktiviteter i > 1 måned. Derudover vil kvalificerede patienter...

  • være voksne fra Alberta over 18 år
  • være personer, der opfylder ovenstående definition af LBP, men kan også omfatte patienter med stabil radikulopati/iskias
  • har en personlig smartphone med internetadgang.
  • har en fungerende e-mailadresse.
  • taler, læser og skriver engelsk eller har regelmæssig adgang til personer, der kan hjælpe i denne henseende.

Ekskluderingskriterier:

  • være patienter, der har komplekse rygsmerter, der kræver direkte klinisk tilsyn.
  • har kognitive svækkelser eller indlæringsvanskeligheder, der begrænser deltagelse.
  • har en alvorlig psykisk sygdom
  • har ikke-LBP sygdomme eller tilstande, der er kontraindiceret til deltagelse i SelfBack (f.eks. dyrke motion).
  • har en dødelig sygdom
  • har en manglende evne til at deltage i motion/fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
SelfBack-appen er et lovende beslutningsstøttesystem (DSS) App, der bruges globalt til at understøtte og forstærke ønsket selvledelsesadfærd for LBP. Selfbacks programmål er at forbedre selvstyringen af ​​uspecifik LBP for at reducere smerterelateret handicap.
SelfBack-appen er et lovende beslutningsstøttesystem (DSS) App, der bruges globalt til at understøtte og forstærke ønsket selvledelsesadfærd for LBP. Selfbacks programmål er at forbedre selvstyringen af ​​uspecifik LBP for at reducere smerterelateret handicap.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​patienter, der bruger SelfBack-appen
Tidsramme: 12 måneder
Succes vil blive defineret som 50 % af patienterne, der bruger appen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00142090

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvtilbage

Abonner