대뇌 TFA 및 TRA 방법의 안전성과 효능 비교
2024년 7월 1일 업데이트: Humain Baharvahdat, Mashhad University of Medical Sciences
경대퇴 접근법과 경요골 접근법을 이용한 뇌혈관조영술의 안전성 및 유효성 비교
혈관 합병증이 적은 심혈관 질환의 요골 진단 혈관 조영술.
그러나 신경내혈관외과 의사들은 진단적 접근법과 중재적 시술을 위해 경요골 접근법을 널리 채택하지 않았습니다.
본 연구는 진단 뇌 혈관 조영술에서 경요골 접근법과 경대퇴 접근법의 유효성, 안전성 및 환자 만족도를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
혈관 합병증이 적은 심혈관 질환의 요골 진단 혈관 조영술.
그러나 신경내혈관외과 의사들은 진단적 접근법과 중재적 시술을 위해 경요골 접근법을 널리 채택하지 않았습니다.
본 연구는 진단 뇌 혈관 조영술에서 경요골 접근법과 경대퇴 접근법의 유효성, 안전성 및 환자 만족도를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Humain Baharvahdat, MD
- 전화번호: + 98 915 1100 400
- 이메일: humainbv@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Farid Qoorchi Moheb Seraj, MD
- 전화번호: +98 936 939 24 44
- 이메일: presfqm@gmail.com
연구 장소
-
-
Razavi Khorasan
-
Mashhad, Razavi Khorasan, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Mashhad University of Medical Sciences
-
연락하다:
- Humain Baharvahdat, MD
- 전화번호: +98 915 1100 400
- 이메일: humainbv@gmail.com
-
연락하다:
- Farid Qoorchi Moheb Seraj, MD
- 전화번호: 98 936 939 24 44
- 이메일: presfqm@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진단적 뇌혈관조영술을 위해 의뢰된 모든 연속 성인 입원환자 및 외래환자
- 오른쪽 요골 맥박과 적어도 하나의 대퇴 맥박의 존재
제외 기준:
- 연령<18
- 임신한 환자
- 대동맥 또는 근위 장골/대퇴 동맥의 폐색
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 방사형 접근 그룹
진단 혈관 조영술은 방사형 접근 방식으로 수행되었습니다.
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경요골 접근에서는 시술 전 상지 측부 혈액 공급 검사가 완료되지 않았습니다.
요골 접근이 실패하면 척골 또는 대퇴골 접근으로 전환됩니다.
모든 오른쪽 팔은 요골 동맥과 척골 동맥 모두에 접근할 수 있도록 완전히 누운 자세로 고정되었습니다.
방사형 접근 절차가 끝나면 TR 대역을 적용하여 접근을 차단했습니다.
숙련된 회복 간호사가 퇴원 중 및 퇴원 시 신경학적 검사와 요골 동맥 맥박 및 오른쪽 첫 번째 손가락의 맥박 산소 측정기를 평가했습니다.
대퇴골 접근은 표준 방식으로 수행되었습니다.
접근(대퇴골 또는 요골) 후 접근에 따라 적절한 카테터(척추, bern, Simmons 2 또는 3)를 사용하여 표준 방식으로 뇌 혈관 조영술을 시행했습니다.
방사형 접근의 경우 환자는 약간 진정되었습니다.
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활성 비교기: 경대퇴 접근 그룹
진단 혈관 조영술은 대퇴 접근법으로 시행되었습니다.
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경요골 접근에서는 시술 전 상지 측부 혈액 공급 검사가 완료되지 않았습니다.
요골 접근이 실패하면 척골 또는 대퇴골 접근으로 전환됩니다.
모든 오른쪽 팔은 요골 동맥과 척골 동맥 모두에 접근할 수 있도록 완전히 누운 자세로 고정되었습니다.
방사형 접근 절차가 끝나면 TR 대역을 적용하여 접근을 차단했습니다.
숙련된 회복 간호사가 퇴원 중 및 퇴원 시 신경학적 검사와 요골 동맥 맥박 및 오른쪽 첫 번째 손가락의 맥박 산소 측정기를 평가했습니다.
대퇴골 접근은 표준 방식으로 수행되었습니다.
접근(대퇴골 또는 요골) 후 접근에 따라 적절한 카테터(척추, bern, Simmons 2 또는 3)를 사용하여 표준 방식으로 뇌 혈관 조영술을 시행했습니다.
방사형 접근의 경우 환자는 약간 진정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 성공
기간: 시술 중
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교차 없이 무작위 접근을 통해 프로그래밍된 뇌 혈관 조영술을 수행하는 성공률.
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시술 중
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액세스 성공
기간: 시술 중
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액세스 포인트에 시트를 삽입하여 천공 성공 발생률
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 시술 시간
기간: 시술 중
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외장 삽입과 외장 제거 사이의 기간(분).
투시 시간, 3D 혈관 조영술 수행의 필요성, 선량 면적 곱(DAP), 총 방사선량, 성공적인 천자(요골 동맥초 및 대퇴 동맥초의 성공적인 삽입).
척추 동맥 삽입술이 실패한 경우 쇄골하 동맥 주사(팔에 혈압 커프를 부풀린 상태)를 통해 허용 가능한 품질의 혈관 조영술을 생성한 절차도 성공적인 것으로 간주되었습니다.
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시술 중
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총 투시 시간
기간: 시술 중
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투시 기간
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시술 중
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복잡
기간: 시술 중 또는 시술 후 일주일
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모든 절차 관련 합병증 절차의 발생률
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시술 중 또는 시술 후 일주일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 시술 직후, 시술 후 1시간
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숙련된 간호사가 시각적 아날로그 점수(VAS)를 사용하여 통증을 평가하고 점수 시스템으로 기록했습니다(통증 없음: 0, 경미함:1-3, 보통:4-7, 심함:8-10).
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시술 직후, 시술 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4001116
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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