比较脑部 TFA 和 TRA 方法的安全性和有效性
2024年7月1日 更新者：Humain Baharvahdat、Mashhad University of Medical Sciences
比较经股动脉入路与经桡动脉入路脑血管造影的安全性和有效性
经桡动脉诊断性血管造影在心血管疾病中给予较低的血管并发症。
然而，神经血管外科医生尚未广泛采用经桡动脉入路进行诊断方法和介入手术。
本研究旨在比较诊断性脑血管造影中经桡动脉入路与经股动脉入路的疗效、安全性和患者满意度。
研究概览
详细说明
经桡动脉诊断性血管造影在心血管疾病中给予较低的血管并发症。
然而，神经血管外科医生尚未广泛采用经桡动脉入路进行诊断方法和介入手术。
本研究旨在比较诊断性脑血管造影中经桡动脉入路与经股动脉入路的疗效、安全性和患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Humain Baharvahdat, MD
- 电话号码：+ 98 915 1100 400
- 邮箱：humainbv@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Farid Qoorchi Moheb Seraj, MD
- 电话号码：+98 936 939 24 44
- 邮箱：presfqm@gmail.com
学习地点
-
-
Razavi Khorasan
-
Mashhad、Razavi Khorasan、伊朗伊斯兰共和国
- 招聘中
- Mashhad University of Medical Sciences
-
接触：
- Humain Baharvahdat, MD
- 电话号码：+98 915 1100 400
- 邮箱：humainbv@gmail.com
-
接触：
- Farid Qoorchi Moheb Seraj, MD
- 电话号码：98 936 939 24 44
- 邮箱：presfqm@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有连续转诊进行诊断性脑血管造影的成年住院患者和门诊患者
- 存在右桡动脉搏动和至少一个股骨搏动
排除标准：
- 年龄<18岁
- 怀孕患者
- 主动脉或近端髂/股动脉闭塞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：经桡动脉入路组
通过放射状方法进行诊断性血管造影。
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在经桡动脉通路中，未完成术前上肢侧支血供测试。
当桡骨入路不成功时，会转移到尺骨或股骨入路。
所有右臂均固定在完全仰卧位置，以允许进入桡动脉和尺动脉。
在径向接入程序结束时，应用 TR 频带来关闭接入。
训练有素的康复护士在出院期间和出院时对神经系统检查以及右手食指的桡动脉脉搏和脉搏血氧仪进行了评估。
以标准方式进行股骨通路。
通路（股动脉或桡动脉）后，根据通路使用适当的导管（椎导管、bern导管、Simmons 2或3导管）以标准方式进行脑血管造影。
对于桡动脉入路，患者服用了轻微镇静剂。
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有源比较器：经股动脉入路组
通过股骨入路进行诊断性血管造影。
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在经桡动脉通路中，未完成术前上肢侧支血供测试。
当桡骨入路不成功时，会转移到尺骨或股骨入路。
所有右臂均固定在完全仰卧位置，以允许进入桡动脉和尺动脉。
在径向接入程序结束时，应用 TR 频带来关闭接入。
训练有素的康复护士在出院期间和出院时对神经系统检查以及右手食指的桡动脉脉搏和脉搏血氧仪进行了评估。
以标准方式进行股骨通路。
通路（股动脉或桡动脉）后，根据通路使用适当的导管（椎导管、bern导管、Simmons 2或3导管）以标准方式进行脑血管造影。
对于桡动脉入路，患者服用了轻微镇静剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术上的成功
大体时间：手术期间
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通过随机访问而无需交叉进行编程脑血管造影的成功率。
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手术期间
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访问成功
大体时间：手术期间
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将护套插入接入点的穿刺成功率
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手术期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总手术时间
大体时间：手术期间
|
插入护套和移除护套之间的持续时间（分钟）。
透视时间、是否需要进行3D血管造影、剂量面积乘积（DAP）、总辐射剂量、成功穿刺（成功插入桡动脉鞘和股动脉鞘）。
在椎动脉插管失败的情况下，通过锁骨下动脉注射（手臂上有充气的血压袖带）产生质量可接受的血管造影的手术也被认为是成功的。
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手术期间
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总透视时间
大体时间：手术期间
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透视检查的持续时间
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手术期间
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并发症
大体时间：手术期间或手术后一星期
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任何手术相关并发症的发生率
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手术期间或手术后一星期
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：手术后立即、手术后一小时
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由经过培训的护士通过视觉模拟评分（VAS）进行疼痛评估并记录为评分系统（无疼痛：0；轻度：1-3；中度：4-7；重度：8-10）。
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手术后立即、手术后一小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月1日
首次发布 (实际的)
2024年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月1日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 4001116
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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