Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af sikkerheden og effektiviteten af ​​cerebral TFA- og TRA-metoder

1. juli 2024 opdateret af: Humain Baharvahdat, Mashhad University of Medical Sciences

Sammenligning af sikkerheden og effektiviteten af ​​cerebral angiografi ved brug af transfemoral tilgang versus transradial tilgang

Transradial diagnostisk angiografi ved kardiovaskulær sygdom givet lavere vaskulære komplikationer. Imidlertid har neuroendovaskulære kirurger ikke bredt taget den transradiale tilgang til diagnostisk tilgang og interventionelle procedurer. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektivitet, sikkerhed og patienttilfredshed med den transradiale tilgang versus den transfemorale tilgang i diagnostisk cerebral angiografi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transradial diagnostisk angiografi ved kardiovaskulær sygdom givet lavere vaskulære komplikationer. Imidlertid har neuroendovaskulære kirurger ikke bredt taget den transradiale tilgang til diagnostisk tilgang og interventionelle procedurer. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektivitet, sikkerhed og patienttilfredshed med den transradiale tilgang versus den transfemorale tilgang i diagnostisk cerebral angiografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Humain Baharvahdat, MD
  • Telefonnummer: + 98 915 1100 400
  • E-mail: humainbv@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Farid Qoorchi Moheb Seraj, MD
  • Telefonnummer: +98 936 939 24 44
  • E-mail: presfqm@gmail.com

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Razavi Khorasan
      • Mashhad, Razavi Khorasan, Iran, Islamisk Republik
        • Rekruttering
        • Mashhad University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Farid Qoorchi Moheb Seraj, MD
          • Telefonnummer: 98 936 939 24 44
          • E-mail: presfqm@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle konsekutive voksne indlagte og ambulante patienter henvist til diagnostisk cerebral angiografi
  • tilstedeværelsen af ​​den højre radiale puls og mindst en femoral puls

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18
  • gravide patienter
  • okklusion af aorta eller proksimal både iliaca/ femoral arterie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transradial tilgangsgruppe
Den diagnostiske angiografi blev udført ved radial tilgang.
Procedure: Diagnostisk cerebral angiografi
Ved transradial adgang blev der ikke gennemført nogen præprocedureel kollateral blodforsyningstest i øvre ekstremiteter. Når den radiale adgang ikke lykkes, flyttes den til ulnar eller femoral adgang. Alle højre arme blev sikret i fuldstændig liggende stilling for at give adgang til både radiale og ulnare arterier. Ved afslutningen af ​​procedurerne for radial adgang blev der anvendt et TR-bånd for at lukke adgangen. Neurologiske undersøgelser samt radial arteriepuls og pulsoximeter på højre førstefinger blev vurderet under og ved udskrivelsen af ​​uddannede opvågningssygeplejersker. Adgang til lårben blev udført på en standard måde. Efter adgangen (femoral eller radial) blev der udført et cerebralt angiogram på en standard måde ved brug af passende katetre (vertebral, bern, Simmons 2 eller 3) i henhold til adgangen. Til den radiale adgang var patienten let bedøvet.
Aktiv komparator: Trasfemoral tilgangsgruppe
Den diagnostiske angiografi blev udført ved femoral tilgang.
Procedure: Diagnostisk cerebral angiografi
Ved transradial adgang blev der ikke gennemført nogen præprocedureel kollateral blodforsyningstest i øvre ekstremiteter. Når den radiale adgang ikke lykkes, flyttes den til ulnar eller femoral adgang. Alle højre arme blev sikret i fuldstændig liggende stilling for at give adgang til både radiale og ulnare arterier. Ved afslutningen af ​​procedurerne for radial adgang blev der anvendt et TR-bånd for at lukke adgangen. Neurologiske undersøgelser samt radial arteriepuls og pulsoximeter på højre førstefinger blev vurderet under og ved udskrivelsen af ​​uddannede opvågningssygeplejersker. Adgang til lårben blev udført på en standard måde. Efter adgangen (femoral eller radial) blev der udført et cerebralt angiogram på en standard måde ved brug af passende katetre (vertebral, bern, Simmons 2 eller 3) i henhold til adgangen. Til den radiale adgang var patienten let bedøvet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
teknisk succes
Tidsramme: under proceduren
Forekomst af succes med at udføre det programmerede cerebrale angiogram gennem den randomiserede adgang uden for crossover.
under proceduren
adgangssucces
Tidsramme: under proceduren
Forekomst af punkteringssucces for at indsætte et lag i adgangspunktet
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet proceduretid
Tidsramme: under proceduren
varigheden (minutter) mellem isætning af kappe og fjernelse af kappe. fluoroskopitid, behovet for at udføre 3D angiografi, dosisområdeprodukt (DAP), total strålingsdosis, vellykket punktering (vellykket indsættelse af radial arterieskede og femoral arterieskede). Procedurer, der gav angiogrammer med acceptabel kvalitet gennem den subclavia arterie-injektion (med en oppustet blodtryksmanchet på armen), i tilfælde af mislykket vertebral arteriekanylering, blev også betragtet som vellykkede.
under proceduren
total fluoroskopitid
Tidsramme: under proceduren
varigheden af ​​fluoroskopi
under proceduren
komplikation
Tidsramme: under proceduren eller en uge efter proceduren
forekomst af enhver procedurerelateret komplikationsprocedure
under proceduren eller en uge efter proceduren

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet, en time efter indgrebet
Smerteevalueringen af ​​den visuelle analoge score (VAS) af uddannede sygeplejersker og registreret som scoringssystemet (ingen smerte: 0; Mild: 1-3; Moderat: 4-7; Svær: 8-10).
umiddelbart efter indgrebet, en time efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4001116

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral angiografi

Kliniske forsøg med Diagnostisk cerebral angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner