신체 활동 측정 애플리케이션 (MARCHE)
2025년 4월 1일 업데이트: Hopital Foch
흉부 수술 후 첫날 신체 활동에 대한 정보를 얻을 수 있는 신체 활동을 허용하는 애플리케이션 평가
수술 후 동원의 이점에 대한 강력한 생리학적 근거가 있지만 수술 코호트에서 이러한 효과를 뒷받침하는 증거는 상충되며 조기 동원 프로토콜의 임상적 구현을 안내하는 연구가 부족합니다.
또한 수술 후 회복에 대한 잠재적 이점을 더 잘 이해하기 위해 감독 동원 프로토콜 외부에서 신체 활동에 의해 수행되는 신체 활동을 더 잘 평가할 필요가 있습니다.
또한 신체 활동의 객관적인 측정은 선언적 측정에 비해 몇 가지 장점이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 장기간의 고정은 해로운 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 수술 후 권장 사항은 조기 거동을 선호하지만 신체 활동의 정량화가 부족하여 조기 거동 프로토콜 구현에 문제가 있습니다.
수술 후 신체 활동에 대한 맞춤형 평가를 자동화할 목적으로 "ACTIM"이라는 애플리케이션이 개발되었습니다. 의료팀(간호사 또는 물리치료사…)은 환자와 정보를 공유하고 그날의 개인화된 신체 활동 목표를 사용하여 평가를 완료합니다.
이 연구의 목적은 흉강경이나 로봇 수술을 통한 폐 절제술 후 환자의 신체 활동에 대한 정보를 환자에게 제공하기 위해 실제 환경에서 이 응용 프로그램을 평가하는 것입니다. 이 평가는 향후 연구에 참고 자료가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suresnes, 프랑스, 92150
- Foch Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 흉강경 또는 로봇 폐 절제술 예정
- 수술 후 4일 동안 ActiGraph GT3X 가속도계 착용에 동의
- 동의서에 서명을 한 후
- 건강보험에 가입되어 있습니다
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 독립적으로 움직일 수 없는 환자(하반신 마비 등)
- 자유를 박탈당하거나 후견인이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GT3X ActiGraph의 활동 모니터
일상 활동과 관련된 신체 움직임을 측정하고 기록하는 ActiGraph GT3X-BT 장치를 착용하고 흉부 수술을 받은 환자.
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수술 후 환자는 GT3X ActiGraph의 활동 모니터를 장착하여 지속적인 신체 활동을 포착하고 기록하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉은 자세에 대한 ACTIM 애플리케이션과 Actilife Softawre 간의 일치도를 평가합니다.
기간: 최대 4일
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수술 후 1일부터 4일까지 앉거나 누워서 보낸 시간을 측정합니다.
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최대 4일
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앉아서 서기 전환에 대한 ACTIM 애플리케이션과 Actilife Softawre 간의 합의를 평가합니다.
기간: 최대 4일
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수술 후 1일부터 4일까지 기립 전환 횟수를 측정합니다.
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최대 4일
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걸음 수에 대한 ACTIM 애플리케이션과 Actilife Softawre 간의 일치 여부를 평가합니다.
기간: 최대 4일
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수술 후 1일차부터 4일차까지의 걸음 수 측정
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최대 4일
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걷기 속도에 대한 ACTIM 애플리케이션과 Actilife Softawre 간의 일치도 평가
기간: 최대 4일
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수술 후 1일부터 4일까지 걷기 케이던스 수를 측정합니다.
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최대 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일차부터 4일차까지 ACTIM 애플리케이션을 사용하여 신체 활동의 변화 측정
기간: 최대 4일
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ACTIM 애플리케이션을 사용하여 수술 후 1일부터 4일까지 앉거나 누워서 보낸 시간을 측정합니다.
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최대 4일
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수술 후 1일차부터 4일차까지 ACTIM 애플리케이션을 사용하여 신체 활동의 변화 측정
기간: 최대 4일
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ACTIM 애플리케이션을 사용하여 수술 후 1일부터 4일까지 앉았다 일어섰다 전환 횟수를 측정합니다.
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최대 4일
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수술 후 1일차부터 4일차까지 ACTIM 애플리케이션을 사용하여 신체 활동의 변화 측정
기간: 최대 4일
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ACTIM 애플리케이션을 사용하여 수술 후 1일부터 4일까지 걸음 수를 측정합니다.
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최대 4일
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수술 후 1일차부터 4일차까지 ACTIM 애플리케이션을 사용하여 신체 활동의 변화 측정
기간: 최대 4일
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ACTIM 애플리케이션을 사용하여 수술 후 1일부터 4일까지 걷기 속도를 측정합니다.
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최대 4일
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Actilife Softawre를 사용하여 수술 후 1일부터 4일까지 신체 활동의 변화를 측정합니다.
기간: 최대 4일
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신체활동량 지표 측정 : 횟수/일(그날 누적된 횟수의 합(세로축)) 걸음수/일(당일 누적된 걸음의 합계) |
최대 4일
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Actilife Softawre를 사용하여 수술 후 1일부터 4일까지 신체 활동 강도의 신체 활동 변화를 측정합니다.
기간: 최대 4일
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신체 활동 강도 지표 측정 : 평균 횟수/분, 평균 보행 속도(평균 걸음 수/분). |
최대 4일
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Actilife Softawre를 사용하여 수술 후 1일부터 4일까지 신체 활동의 변화를 측정합니다.
기간: 최대 4일
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기간 지표 측정 : 앉아 있는 시간(총 분/일 < 100 카운트/분), 가벼운 강도의 신체 활동(총 분/일 100~1,951 카운트/분), 중등도 신체 활동(총 분/일 1,952~5,724 카운트/분) ), 고강도 신체 활동(총 분/일 ≥ 5,725 카운트/분), 중등도/고강도 신체 활동(총 분/일 ≥ 1,952 카운트/분). |
최대 4일
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Actilife Softawre를 사용하여 수술 후 1일부터 4일까지 각 강도별로 걷는 기간의 신체 활동 변화를 측정합니다.
기간: 최대 4일
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각 강도별 걷기 시간 지표 측정: 간헐적 움직임(분당 1~19걸음의 시간), 산발적 움직임(분당 20~39걸음의 시간), 의도적 걷기(분당 40~59걸음의 시간), 느린 걷기(분당 20~39걸음의 시간) 분당 60~79걸음으로 걷는 시간), 보통 걷기(분당 80~99걸음으로 걷는 시간), 빠르게 걷기(분당 100~119걸음으로 걷는 시간), 빠르게 걷기(분당 120걸음 이상으로 걷는 시간) /분), |
최대 4일
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Actilife Softawre를 사용하여 수술 후 1일부터 4일까지 에너지 소비의 신체 활동 변화를 측정합니다.
기간: 최대 4일
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에너지 소모량 지표 측정 : 예측식을 통해 추정된 신체활동 관련 에너지 소모량
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최대 4일
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중강도 및 고강도 신체 활동의 수술 후 1일부터 4일까지 Actilife Softawre를 사용하여 신체 활동의 변화를 측정합니다.
기간: 최대 4일
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중간 강도부터 높은 강도의 신체 활동 지표 측정: 세션 수/일(세션 수(≥ 1분) ≥ 1,952카운트/분), 평균 세션 시간(평균 세션 시간 ≥ 1,952카운트/분), 세션 수 ≥ 10분(세션 수(≥ 10분) ≥ 1,952 카운트/분), 세션의 총 지속 시간 ≥ 10분(세션의 총 신체 활동 지속 시간 ≥ 10분). |
최대 4일
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Actilife Softawre를 사용하여 수술 후 1일차부터 좌식 생활 4일차까지 신체 활동의 변화를 측정합니다.
기간: 최대 4일
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좌식 지표 측정: 세션 수/일(세션 수(≥ 1분) < 100카운트/분), 평균 세션 기간(평균 세션 기간 < 100카운트/분), 세션 수 ≥ 10분(세션 수(≥ 10분) < 100 카운트/분), 세션의 총 지속 시간 ≥ 10분(세션 중 앉아 있는 행동의 총 지속 시간 ≥ 10분), |
최대 4일
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ACTIM 적용을 통해 얻은 맞춤형 평가에 대한 의료진의 실무적 타당성 및 만족도 평가
기간: 최대 4일
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ACTIM 애플리케이션에 대한 만족도/타당성 수준은 장치가 제거될 때 0~10(0: 불만족, 10: 매우 만족)의 만족도 척도를 사용하여 평가됩니다.
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최대 4일
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맞춤형 보고서에 포함된 형식과 정보에 대한 환자의 관심을 기록합니다.
기간: 최대 4일
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0에서 10까지의 관심도 척도를 사용합니다(0: 흥미롭지 않음 ~ 10: 매우 흥미롭음).
이 정보가 제공되는 형식은 장치가 제거될 때 만족도 척도(0: 불만족 ~ 10: 매우 만족)를 사용하여 평가됩니다.
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최대 4일
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수술 후 합병증 기록
기간: 최대 4일
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수술 후 합병증은 퇴원부터 수술 후 최대 1개월까지 '흉부수술 후 이환율 및 사망률' 분류를 사용하여 기록됩니다.
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최대 4일
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ActiGraph GT3X 착용에 대한 환자의 수용도 평가
기간: 최대 4일
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ActiGraph GT3X 착용에 대한 환자의 수용 가능성은 장비를 제거할 때 0: 착용할 수 없음부터 10: 불편함 없음까지의 간단한 수치 척도를 사용하여 평가됩니다.
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최대 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Julien FESSLER, MD, Foch Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fearon KC, Ljungqvist O, Von Meyenfeldt M, Revhaug A, Dejong CH, Lassen K, Nygren J, Hausel J, Soop M, Andersen J, Kehlet H. Enhanced recovery after surgery: a consensus review of clinical care for patients undergoing colonic resection. Clin Nutr. 2005 Jun;24(3):466-77. doi: 10.1016/j.clnu.2005.02.002. Epub 2005 Apr 21.
- Seely AJ, Ivanovic J, Threader J, Al-Hussaini A, Al-Shehab D, Ramsay T, Gilbert S, Maziak DE, Shamji FM, Sundaresan RS. Systematic classification of morbidity and mortality after thoracic surgery. Ann Thorac Surg. 2010 Sep;90(3):936-42; discussion 942. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.05.014.
- Daskivich TJ, Houman J, Lopez M, Luu M, Fleshner P, Zaghiyan K, Cunneen S, Burch M, Walsh C, Paiement G, Kremen T, Soukiasian H, Spitzer A, Jackson T, Kim HL, Li A, Spiegel B. Association of Wearable Activity Monitors With Assessment of Daily Ambulation and Length of Stay Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e187673. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.7673.
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Chomistek AK, Yuan C, Matthews CE, Troiano RP, Bowles HR, Rood J, Barnett JB, Willett WC, Rimm EB, Bassett DR Jr. Physical Activity Assessment with the ActiGraph GT3X and Doubly Labeled Water. Med Sci Sports Exerc. 2017 Sep;49(9):1935-1944. doi: 10.1249/MSS.0000000000001299.
- Ljungqvist O. ERAS--enhanced recovery after surgery: moving evidence-based perioperative care to practice. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Jul;38(5):559-66. doi: 10.1177/0148607114523451. Epub 2014 Feb 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2020_0140
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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