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Application des mesures d’activité physique (MARCHE)

1 avril 2025 mis à jour par: Hopital Foch

Évaluation d'une application permettant d'obtenir des informations sur leur activité physique dans les premiers jours suivant une chirurgie thoracique

Bien qu'il existe une solide justification physiologique en faveur du bénéfice de la mobilisation postopératoire, les preuves étayant ces effets dans les cohortes chirurgicales sont contradictoires et il y a un manque de recherche pour guider la mise en œuvre clinique de protocoles de mobilisation précoce. Il existe également un besoin de mieux évaluer l'activité physique pratiquée par les patients en activité physique en dehors du protocole de mobilisation supervisée, pour mieux comprendre ses bénéfices potentiels sur la récupération postopératoire. De plus, la mesure objective de l’activité physique présente plusieurs avantages par rapport aux mesures déclaratives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On sait qu’une immobilisation prolongée après une intervention chirurgicale a des effets néfastes. Bien que les recommandations postopératoires privilégient une mobilisation précoce, le manque de quantification de l'activité physique pose problème pour la mise en œuvre de protocoles de mobilisation précoce.

Une application nommée « ACTIM » a été développée dans le but d'automatiser l'évaluation personnalisée de l'activité physique postopératoire. L'équipe soignante (infirmières ou kinésithérapeutes…), partagera l'information avec le patient et complétera l'évaluation à l'aide d'objectifs d'activité physique personnalisés pour la journée.

Le but de cette étude est d'évaluer cette application dans des contextes réels pour fournir aux patients des informations sur leur activité physique après résection pulmonaire par thoracoscopie ou chirurgie robotique. Cette évaluation servira de référence pour les études futures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Suresnes, France, 92150
        • Foch Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 18 ans ou plus
  • Prévu pour une résection pulmonaire thoracoscopique ou robotisée
  • Accepter de porter un accéléromètre ActiGraph GT3X à partir de 4 jours postopératoires
  • Avoir signé un formulaire de consentement
  • Affilié à une assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte ou allaitante
  • Patient incapable de bouger de façon autonome (paraplégique, etc.)
  • Patient privé de liberté ou sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Moniteur d'activité GT3X ActiGraph
Patients ayant subi une chirurgie thoracique portant un appareil ActiGraph GT3X-BT qui mesure et enregistre les mouvements physiques associés à l'activité quotidienne.
Dispositif: Mesure de l'activité physique
Après la chirurgie, les patients seront équipés du moniteur d'activité GT3X ActiGraph pour capturer et enregistrer l'activité physique continue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'accord entre l'application ACTIM et Actilife Softawre pour la position assise-couchée
Délai: jusqu'à 4 jours
Mesurer, du jour 1 au jour 4 postopératoire, le temps passé assis/couché
jusqu'à 4 jours
Évaluer l'accord entre l'application ACTIM et Actilife Softawre pour la transition assis-debout
Délai: jusqu'à 4 jours
Mesurer, du jour 1 postopératoire au jour 4, le nombre de transitions assis-debout
jusqu'à 4 jours
Évaluer l'accord entre l'application ACTIM et Actilife Softawre pour le nombre de pas
Délai: jusqu'à 4 jours
Mesurer, du jour 1 postopératoire au jour 4, le nombre de pas
jusqu'à 4 jours
Évaluer l'accord entre l'application ACTIM et Actilife Softawre pour le rythme de marche
Délai: jusqu'à 4 jours
Mesurer, du jour 1 au jour 4 postopératoire, le nombre de cadences de marche
jusqu'à 4 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer les changements d'activité physique avec l'application ACTIM du jour 1 postopératoire au jour 4
Délai: jusqu'à 4 jours
Mesurer, du jour 1 au jour 4 postopératoire, le temps passé assis/couché grâce à l'application ACTIM
jusqu'à 4 jours
Mesurer les changements d'activité physique avec l'application ACTIM du jour 1 postopératoire au jour 4
Délai: jusqu'à 4 jours
Mesurez, du jour 1 postopératoire au jour 4, le nombre de transitions assis-debout à l'aide de l'application ACTIM.
jusqu'à 4 jours
Mesurer les changements d'activité physique avec l'application ACTIM du jour 1 postopératoire au jour 4
Délai: jusqu'à 4 jours
Mesurez, du jour 1 postopératoire au jour 4, le nombre de pas à l'aide de l'application ACTIM.
jusqu'à 4 jours
Mesurer les changements d'activité physique avec l'application ACTIM du jour 1 postopératoire au jour 4
Délai: jusqu'à 4 jours
Mesurez, du jour 1 postopératoire au jour 4, le rythme de marche à l'aide de l'application ACTIM.
jusqu'à 4 jours
Mesurer les changements d'activité physique avec Actilife Softawre du jour 1 au jour 4 postopératoire
Délai: jusqu'à 4 jours

Mesure des indicateurs de volume d'activité physique :

Nombre de comptages/jour (Somme des comptages (axe vertical) accumulés sur la journée) Nombre de pas/jour (Somme des pas accumulés sur la journée)
jusqu'à 4 jours
Mesurer les changements dans l'activité physique avec Actilife Softawre du jour 1 postopératoire au jour 4 de l'intensité de l'activité physique
Délai: jusqu'à 4 jours

Mesure des indicateurs d'intensité de l'activité physique :

Nombre moyen de comptes/minute, rythme de marche moyen (nombre moyen de pas/minute).
jusqu'à 4 jours
Mesurer les changements dans l'activité physique avec Actilife Softawre du jour 1 postopératoire au jour 4 de la durée
Délai: jusqu'à 4 jours

Mesure des Indicateurs de durée :

Temps de sédentarité (total de minutes/jour < 100 comptes/minute), activité physique d'intensité légère (total de minutes/jour entre 100 et 1 951 comptes/minute), activité physique d'intensité modérée (total de minutes/jour entre 1 952 et 5 724 comptes/minute). ), Activité physique de haute intensité (Total de minutes/jour ≥ 5 725 comptes/minute), Activité physique d'intensité modérée/élevée (Total de minutes/jour ≥ 1 952 comptes/minute).
jusqu'à 4 jours
Mesurer les changements d'activité physique avec Actilife Softawre du jour 1 postopératoire au jour 4 de la durée de marche à chaque intensité
Délai: jusqu'à 4 jours

Mesure d'indicateurs de durée de marche à chaque intensité :

Mouvement occasionnel (Nombre de minutes avec 1 à 19 pas/minute), Mouvement sporadique (Nombre de minutes avec 20 à 39 pas/minute), Marche intentionnelle (Nombre de minutes avec 40 à 59 pas/minute), Marche lente (Nombre de minutes avec 60 à 79 pas/minute), Marche modérée (Nombre de minutes avec 80 à 99 pas/minute), Marche rapide (Nombre de minutes avec 100 à 119 pas/minute), Marche rapide (Nombre de minutes avec ≥ 120 pas/minute) /minute),
jusqu'à 4 jours
Mesurer les changements d'activité physique avec Actilife Softawre du jour 1 postopératoire au jour 4 de la dépense énergétique
Délai: jusqu'à 4 jours
Mesure d'indicateurs de dépense énergétique : dépense énergétique liée à l'activité physique estimée par une équation de prédiction
jusqu'à 4 jours
Mesurer les changements dans l'activité physique avec Actilife Softawre du jour 1 postopératoire au jour 4 d'activité physique d'intensité modérée à élevée
Délai: jusqu'à 4 jours

Mesure des indicateurs d'activité physique d'intensité modérée à élevée :

Nombre de séances/jour (Nombre de séances (≥ 1 min) ≥ 1 952 comptes/minute), Durée moyenne des séances (Durée moyenne des séances ≥ 1 952 comptes/minute), Nombre de séances ≥ 10 min (Nombre de séances (≥ 10 min) ≥ 1 952 comptes/minute), Durée totale des séances ≥ 10 min (Durée totale de l'activité physique en séances ≥ 10 min).
jusqu'à 4 jours
Mesurer les changements d'activité physique avec Actilife Softawre du jour 1 postopératoire au jour 4 de sédentarité
Délai: jusqu'à 4 jours

Mesure des indicateurs de sédentarité :

Nombre de sessions/jour (Numéro de session (≥ 1 min) < 100 comptes/minute), Durée moyenne de session (Durée moyenne des sessions < 100 comptes/minute), Nombre de sessions ≥ 10 min (Numéro de session (≥ 10 min) < 100 comptes/minute), Durée totale en séances ≥ 10 min (Durée totale du comportement sédentaire en séances ≥ 10 min),
jusqu'à 4 jours
Évaluer la faisabilité pratique et le niveau de satisfaction de l'équipe médicale concernant l'évaluation personnalisée obtenue grâce à l'application ACTIM
Délai: jusqu'à 4 jours
Le niveau de satisfaction/faisabilité de l'application ACTIM sera évalué selon une échelle de satisfaction de 0 à 10 (0 : Non satisfaisant et 10 : Très satisfaisant) lors du retrait du dispositif.
jusqu'à 4 jours
Enregistrer l'intérêt des patients pour le format et les informations contenues dans le rapport personnalisé
Délai: jusqu'à 4 jours
Utiliser une échelle d’intérêt de 0 à 10 (0 : Pas intéressant à 10 : Très intéressant). Le format dans lequel ces informations sont mises à disposition sera évalué à l'aide d'une échelle de satisfaction (0 : Pas satisfaisant à 10 : Très satisfaisant) lorsque l'appareil sera retiré.
jusqu'à 4 jours
Enregistrer les complications postopératoires
Délai: jusqu'à 4 jours
Les complications postopératoires seront enregistrées à l'aide de la classification « Morbidité et mortalité après chirurgie thoracique » depuis la sortie de l'hôpital jusqu'à 1 mois après la chirurgie.
jusqu'à 4 jours
Évaluer l'acceptabilité du patient à porter l'ActiGraph GT3X
Délai: jusqu'à 4 jours
L'acceptabilité des patients à porter l'ActiGraph GT3X sera évaluée lorsque l'équipement est retiré, à l'aide d'une échelle numérique simple allant de 0 : insupportable à porter à 10 : pas d'inconfort.
jusqu'à 4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hopital Foch

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julien FESSLER, MD, Foch Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

26 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2024

Première publication (Réel)

9 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020_0140

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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