Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace měření fyzické aktivity (MARCHE)

1. dubna 2025 aktualizováno: Hopital Foch

Hodnocení aplikace umožňující fyzické aktivitě získat informace o jejich fyzické aktivitě v prvních dnech po hrudní chirurgii

Ačkoli existuje silné fyziologické zdůvodnění přínosu pooperační mobilizace, důkazy podporující tyto účinky u chirurgických kohort jsou rozporuplné a chybí výzkum, který by vedl klinickou implementaci protokolů časné mobilizace. Je také potřeba lépe vyhodnotit fyzickou aktivitu prováděnou pacienty s fyzickou aktivitou mimo protokol mobilizace pod dohledem, aby bylo možné lépe porozumět jejím potenciálním přínosům pro pooperační zotavení. Objektivní měření fyzické aktivity má navíc oproti deklarativním opatřením několik výhod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že prodloužená imobilizace po operaci má škodlivé účinky. Ačkoli pooperační doporučení upřednostňují časnou mobilizaci, nedostatek kvantifikace fyzické aktivity představuje problém pro implementaci protokolů časné mobilizace.

Aplikace s názvem „ACTIM“ byla vyvinuta s cílem automatizovat personalizované hodnocení pooperační fyzické aktivity. Zdravotnický tým (sestry nebo fyzioterapeuti…), bude sdílet informace s pacientem a dokončí hodnocení pomocí personalizovaných cílů fyzické aktivity pro daný den.

Účelem této studie je posoudit tuto aplikaci v reálných podmínkách a poskytnout pacientům informace o jejich fyzické aktivitě po resekci plic pomocí torakoskopie nebo robotické chirurgie. Toto hodnocení bude sloužit jako reference pro budoucí studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Suresnes, Francie, 92150
        • Foch Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 let nebo starší
  • Naplánováno na torakoskopickou nebo robotickou resekci plic
  • Souhlasím s nošením akcelerometru ActiGraph GT3X 4 dny po operaci
  • Po podepsání formuláře souhlasu
  • Přidružený ke zdravotní pojišťovně

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící žena
  • Pacient neschopný samostatného pohybu (paraplegický atd.)
  • Pacient zbavený svobody nebo pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monitor aktivity GT3X ActiGraph
Pacienti, kteří podstoupili operaci hrudníku, měli na sobě zařízení ActiGraph GT3X-BT, které měří a zaznamenává fyzický pohyb spojený s každodenní aktivitou.
Přístroj: Měření fyzické aktivity
Po operaci budou pacienti pacientů vybaveni monitorem aktivity GT3X ActiGraph pro zachycení a záznam nepřetržité fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte shodu mezi aplikací ACTIM a Actilife Softawre pro polohu vsedě-lehu
Časové okno: až 4 dny
Měřte od 1. pooperačního dne do 4. dne doby strávené vsedě/vleže
až 4 dny
Posuďte dohodu mezi aplikací ACTIM a softwarem Actilife Softawre pro přechod vsedě-stoje
Časové okno: až 4 dny
Změřte počet přechodů ze sedu do stoje od 1. do 4. dne po operaci
až 4 dny
Posuďte dohodu mezi aplikací ACTIM a Actilife Softawre ohledně počtu kroků
Časové okno: až 4 dny
Změřte počet kroků od 1. do 4. dne po operaci
až 4 dny
Posuďte shodu mezi aplikací ACTIM a softwarem Actilife Softawre ohledně tempa chůze
Časové okno: až 4 dny
Změřte počet kadence chůze od pooperačního dne 1 do dne 4
až 4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření změn fyzické aktivity s aplikací ACTIM od 1. pooperačního dne do 4. dne
Časové okno: až 4 dny
Měřte od pooperačního dne 1 do dne 4 času stráveného vsedě/vleže pomocí aplikace ACTIM
až 4 dny
Měření změn fyzické aktivity s aplikací ACTIM od 1. pooperačního dne do 4. dne
Časové okno: až 4 dny
Pomocí aplikace ACTIM měřte od 1. do 4. dne počet přechodů ze sedu-stoje.
až 4 dny
Měření změn fyzické aktivity s aplikací ACTIM od 1. pooperačního dne do 4. dne
Časové okno: až 4 dny
Měřte od 1. pooperačního dne do 4. dne počítání kroků pomocí aplikace ACTIM.
až 4 dny
Měření změn fyzické aktivity s aplikací ACTIM od 1. pooperačního dne do 4. dne
Časové okno: až 4 dny
Měření tempa chůze od 1. do 4. dne po operaci pomocí aplikace ACTIM.
až 4 dny
Měření změn ve fyzické aktivitě pomocí Actilife Softawre od pooperačního dne 1 do dne 4
Časové okno: až 4 dny

Měření ukazatelů objemu fyzické aktivity:

Počet počtů/den (součet počtů (svislá osa) nashromážděných za den) Počet kroků/den (součet kroků nashromážděných za den)
až 4 dny
Měření změn fyzické aktivity pomocí Actilife Softawre od pooperačního dne 1 do dne 4 intenzity fyzické aktivity
Časové okno: až 4 dny

Měření ukazatelů intenzity fyzické aktivity :

Průměrný počet impulzů za minutu, Průměrná rychlost chůze (Průměrný počet kroků za minutu).
až 4 dny
Měření změn fyzické aktivity pomocí Actilife Softawre od pooperačního dne 1 do dne 4 trvání
Časové okno: až 4 dny

Míra ukazatelů trvání:

Doba sezení (celkový počet minut/den < 100 impulzů/minutu), lehká fyzická aktivita (celkový počet minut/den mezi 100 a 1 951 impulzy/minutu), středně intenzivní fyzická aktivita (celkový počet minut/den mezi 1 952 a 5 724 impulzy/minutu ), Fyzická aktivita s vysokou intenzitou (celkový počet minut/den ≥ 5 725 impulzů/minutu), Fyzická aktivita střední/vysoké intenzity (Celkový počet minut/den ≥ 1 952 impulzů/minutu).
až 4 dny
Měření změn fyzické aktivity pomocí Actilife Softawre od pooperačního dne 1 do dne 4 trvání chůze při každé intenzitě
Časové okno: až 4 dny

Měření ukazatelů délky chůze při každé intenzitě:

Občasný pohyb (Počet minut s 1 až 19 kroky/minutu), Sporadický pohyb (Počet minut s 20 až 39 kroky/min), Záměrná chůze (Počet minut s 40 až 59 kroky/min), Pomalá chůze (Počet minut s 60 až 79 kroky/minutu), střední chůze (počet minut s 80 až 99 kroky/minutu), rychlá chůze (počet minut s 100 až 119 kroky/minutu), rychlá chůze (počet minut s ≥ 120 kroky /minuta),
až 4 dny
Měření změn ve fyzické aktivitě pomocí Actilife Softawre od pooperačního dne 1 do dne 4 energetického výdeje
Časové okno: až 4 dny
Míra ukazatelů energetického výdeje: výdej energie související s fyzickou aktivitou odhadnutý pomocí predikční rovnice
až 4 dny
Měření změn ve fyzické aktivitě pomocí Actilife Softawre od pooperačního dne 1 do dne 4 středně až vysoce intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: až 4 dny

Měření ukazatelů střední až vysoké intenzity fyzické aktivity:

Počet relací/den (počet relací (≥ 1 min) ≥ 1 952 relací/minutu), Průměrná doba trvání relace (průměrná doba trvání relace ≥ 1 952 relací/min), Počet relací ≥ 10 min (Počet relací (≥ 10 min) ≥ 1 952 impulzů/minutu), Celková doba trvání relací ≥ 10 min (Celkové trvání fyzické aktivity v relacích ≥ 10 min).
až 4 dny
Měření změn fyzické aktivity pomocí Actilife Softawre od 1. pooperačního dne do 4. dne sedavého zaměstnání
Časové okno: až 4 dny

Míra ukazatelů sedavosti:

Počet relací/den (počet relací (≥ 1 min) < 100 pulsů/minutu), Průměrná doba trvání relace (Průměrná doba trvání relací < 100 relací/min), Počet relací ≥ 10 min (Počet relace (≥ 10 min) < 100 impulzů/minutu), celková doba trvání relací ≥ 10 min (celková doba sedavého chování v relacích ≥ 10 min),
až 4 dny
Posouzení praktické proveditelnosti a úrovně spokojenosti lékařského týmu ohledně personalizovaného hodnocení získaného prostřednictvím aplikace ACTIM
Časové okno: až 4 dny
Úroveň spokojenosti/proveditelnosti s aplikací ACTIM bude posouzena pomocí stupnice spokojenosti od 0 do 10 (0: neuspokojivé a 10: velmi uspokojivé), když bude zařízení odstraněno.
až 4 dny
Zaznamenejte zájem pacientů o formát a informace obsažené v personalizované zprávě
Časové okno: až 4 dny
Použití stupnice zájmu od 0 do 10 (0: nezajímavé až 10: velmi zajímavé). Formát, ve kterém jsou tyto informace k dispozici, bude vyhodnocen pomocí stupnice spokojenosti (0: neuspokojivé až 10: velmi uspokojivé), když bude zařízení odstraněno.
až 4 dny
Zaznamenejte pooperační komplikace
Časové okno: až 4 dny
Pooperační komplikace budou zaznamenávány pomocí klasifikace „Morbidita a mortalita po hrudní chirurgii“ od propuštění z nemocnice do 1 měsíce po operaci
až 4 dny
Posuďte, zda pacient nošení ActiGraph GT3X přijímá
Časové okno: až 4 dny
Přijatelnost pacientů s nošením ActiGraph GT3X bude posouzena po odstranění zařízení pomocí jednoduché číselné stupnice v rozsahu od 0: nesnesitelné nošení do 10: žádné nepohodlí.
až 4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julien FESSLER, MD, Foch Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020_0140

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit