Fyysisen aktiivisuuden mittaussovellus (MARCHE)
Sellaisen sovelluksen arviointi, jonka avulla fyysinen aktiivisuus voi saada tietoa heidän fyysisestä aktiivisuudestaan ensimmäisinä päivinä rintaleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäaikaisella immobilisaatiolla leikkauksen jälkeen tiedetään olevan haitallisia vaikutuksia. Vaikka postoperatiiviset suositukset suosivat varhaista mobilisaatiota, fyysisen aktiivisuuden kvantifioinnin puute on ongelma varhaisen mobilisaatioprotokollien toteuttamisessa.
"ACTIM"-niminen sovellus on kehitetty tavoitteena automatisoida leikkauksen jälkeisen fyysisen aktiivisuuden henkilökohtainen arviointi. Terveydenhuollon tiimi (sairaanhoitajat tai fysioterapeutit…) jakaa tiedot potilaan kanssa ja suorittaa arvioinnin käyttämällä henkilökohtaisia päivän liikuntatavoitteita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tätä sovellusta tosielämässä antaakseen potilaille tietoa fyysisestä aktiivisuudestaan torakoskopian tai robottileikkauksen jälkeen tehdyn keuhkojen resektion jälkeen. Tämä arvio toimii viitteenä tuleville tutkimuksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Foch Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18-vuotias tai vanhempi
- Suunniteltu torakoskooppiseen tai robottikeuhkojen resektioon
- suostuminen käyttämään ActiGraph GT3X -kiihtyvyysmittaria 4 päivää leikkauksen jälkeen
- Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen
- Liittynyt sairausvakuutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilas, joka ei pysty liikkumaan itsenäisesti (parapleginen jne.)
- Potilas vapaudenriistetty tai holhouksen alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GT3X ActiGraphin aktiivisuusmonitori
Potilaat, joille on tehty rintakehäleikkaus, ja he käyttävät ActiGraph GT3X-BT -laitetta, joka mittaa ja tallentaa päivittäiseen toimintaan liittyviä fyysisiä liikkeitä.
|
Leikkauksen jälkeen potilaat varustetaan GT3X ActiGraphin aktiivisuusmittarilla jatkuvan fyysisen aktiivisuuden tallentamiseksi ja tallentamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi ACTIM-sovelluksen ja Actilife Softawren välinen sopimus istuma-makuuasennosta
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Mittaa leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 4 istuma-/makuuaika
|
jopa 4 päivää
|
|
Arvioi ACTIM-sovelluksen ja Actilife Softawren välinen sopimus istuma-seisoma-siirtymisestä
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Mittaa istuma-seisoma-siirtymien lukumäärä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 4
|
jopa 4 päivää
|
|
Arvioi ACTIM-sovelluksen ja Actilife Softawren välinen sopimus askelmäärää varten
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Mittaa vaiheiden lukumäärä postoperatiivisesta päivästä 1 päivään 4
|
jopa 4 päivää
|
|
Arvioi ACTIM-sovelluksen ja Actilife Softawren välinen kävelyvauhtisopimus
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Mittaa kävelypoljinnopeus leikkauksen jälkeisestä päivästä 1. päivään 4
|
jopa 4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutosten mittaaminen ACTIM-sovelluksella leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 4
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Mittaa leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään päivään 4 istuma-/makuuaika ACTIM-sovelluksella
|
jopa 4 päivää
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutosten mittaaminen ACTIM-sovelluksella leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 4
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Mittaa leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 4 istuma-seisoma-siirtymien lukumäärä ACTIM-sovelluksella.
|
jopa 4 päivää
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutosten mittaaminen ACTIM-sovelluksella leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 4
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Mittaa 1. leikkauksen jälkeisestä päivästä 4. päivään askelten laskeminen ACTIM-sovelluksella.
|
jopa 4 päivää
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutosten mittaaminen ACTIM-sovelluksella leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 4
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Mittaa kävelyvauhti leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 4 ACTIM-sovelluksella.
|
jopa 4 päivää
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutosten mittaaminen Actilife Softawrella leikkauksen jälkeisestä päivästä 1. päivään 4. päivään
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Fyysisen aktiivisuuden indikaattoreiden mittaus: Laskemien määrä/päivä (päivän aikana kertyneiden laskelmien summa (pystyakseli) Askelmien määrä/päivä (päivän aikana kertynyt askeleiden summa) |
jopa 4 päivää
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutosten mittaaminen Actilife Softawrella leikkauksen jälkeisestä päivästä 1. päivään 4. fyysisen aktiivisuuden intensiteetti
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Fyysisen aktiivisuuden indikaattoreiden mittaus: Keskimääräinen laskujen määrä minuutissa, keskimääräinen kävelyvauhti (keskimääräinen askelmäärä minuutissa). |
jopa 4 päivää
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutosten mittaaminen Actilife Softawrella leikkauksen jälkeisestä päivästä 1. päivään 4.
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Kestoindikaattoreiden mitta: Istuminen (minuutit yhteensä < 100 laskua/minuutissa), valovoimainen fyysinen aktiivisuus (minuutit yhteensä 100–1 951 laskua/minuutti), kohtalaisen intensiivinen fyysinen aktiivisuus (minuutit yhteensä 1 952–5 724 laskua/minuutti ), Korkean intensiteetin fyysinen aktiivisuus (kokonaisminuutit/päivä ≥ 5 725 laskua/minuutti), kohtalainen/korkea intensiteetin fyysinen aktiivisuus (minuutit yhteensä ≥ 1 952 laskua/minuutti). |
jopa 4 päivää
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutosten mittaaminen Actilife Softawrella leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 4 kävelyn keston jokaisella intensiteetillä
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Kävelyn keston indikaattoreiden mittaus kullakin intensiteetillä: Satunnainen liike (minuuttien määrä 1–19 askelta minuutissa), satunnainen liike (minuuttien määrä 20–39 askelta minuutissa), tahallinen kävely (minuuttien määrä 40–59 askelta minuutissa), hidas kävely minuuttia 60 - 79 askelta/minuutissa, kohtalainen kävely (minuuttien määrä 80 - 99 askelta minuutissa), reipas kävely (minuuttien määrä 100 - 119 askelta minuutissa), nopea kävely (minuuttien määrä ≥ 120 askelta) /minuutti), |
jopa 4 päivää
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutosten mittaaminen Actilife Softawrella leikkauksen jälkeisestä päivästä 1. päivään 4 energiankulutuspäivään
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Energiankulutuksen indikaattoreiden mitta: fyysiseen toimintaan liittyvä energiankulutus arvioituna ennusteyhtälön avulla
|
jopa 4 päivää
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutosten mittaaminen Actilife Softawrella leikkauksen jälkeisestä päivästä 1. päivään 4 keskivaikean tai korkean intensiteetin fyysisen toiminnan aikana
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Keskivaikean tai raskaan fyysisen aktiivisuuden indikaattoreiden mittaus: Istuntojen määrä/päivä (istuntojen määrä (≥ 1 min) ≥ 1 952 laskua/minuutti), istunnon keskimääräinen kesto (istunnon keskimääräinen kesto ≥ 1 952 laskua/minuutti), istuntojen määrä ≥ 10 min (istuntojen määrä (≥ 10 min)) ≥ 1 952 laskua/minuutti), Kokonaiskesto harjoituksissa ≥ 10 min (Fyysisen aktiivisuuden kokonaiskesto harjoituksissa ≥ 10 min). |
jopa 4 päivää
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutosten mittaaminen Actilife Softawrella leikkauksen jälkeisestä päivästä 1. päivään 4 istumisen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Istumisen indikaattoreiden mittaus: Istuntojen määrä/päivä (istunnon numero (≥ 1 min) < 100 laskua/minuutti), istunnon keskimääräinen kesto (istuntojen keskimääräinen kesto < 100 laskuria/minuutti), istuntojen määrä ≥ 10 min (istunnon numero (≥ 10 min) < 100 laskua/minuutti), Kokonaiskesto istunnoissa ≥ 10 min (Istuvan käyttäytymisen kokonaiskesto istunnoissa ≥ 10 min), |
jopa 4 päivää
|
|
Lääkäriryhmän käytännön toteutettavuuden ja tyytyväisyyden arvioiminen ACTIM-sovelluksella saadun henkilökohtaisen arvioinnin suhteen
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
ACTIM-sovelluksen tyytyväisyyden/käytettävyyden tasoa arvioidaan tyytyväisyysasteikolla 0–10 (0: Ei tyydyttävä ja 10: Erittäin tyydyttävä), kun laite poistetaan.
|
jopa 4 päivää
|
|
Tallenna potilaiden kiinnostus henkilökohtaisen raportin muotoon ja tietoihin
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Kiinnostusasteikolla 0-10 (0: Ei kiinnostava 10: Erittäin mielenkiintoinen).
Muoto, jossa nämä tiedot ovat saatavilla, arvioidaan tyytyväisyysasteikolla (0: Ei tyydyttävä - 10: Erittäin tyydyttävä), kun laite poistetaan.
|
jopa 4 päivää
|
|
Tallenna postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kirjataan käyttämällä "Myrbidity and Mortality after Thoracic Surgery" -luokitusta sairaalasta kotiuttamisesta 1 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
jopa 4 päivää
|
|
Arvioi, kuinka potilas hyväksyy ActiGraph GT3X:n käytön
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Potilaiden hyväksyttävyys ActiGraph GT3X:n käyttämiseen arvioidaan, kun laite poistetaan, käyttämällä yksinkertaista numeerista asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 : sietämätöntä kulumista 10:een: ei epämukavuutta.
|
jopa 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julien FESSLER, MD, Foch Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fearon KC, Ljungqvist O, Von Meyenfeldt M, Revhaug A, Dejong CH, Lassen K, Nygren J, Hausel J, Soop M, Andersen J, Kehlet H. Enhanced recovery after surgery: a consensus review of clinical care for patients undergoing colonic resection. Clin Nutr. 2005 Jun;24(3):466-77. doi: 10.1016/j.clnu.2005.02.002. Epub 2005 Apr 21.
- Seely AJ, Ivanovic J, Threader J, Al-Hussaini A, Al-Shehab D, Ramsay T, Gilbert S, Maziak DE, Shamji FM, Sundaresan RS. Systematic classification of morbidity and mortality after thoracic surgery. Ann Thorac Surg. 2010 Sep;90(3):936-42; discussion 942. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.05.014.
- Daskivich TJ, Houman J, Lopez M, Luu M, Fleshner P, Zaghiyan K, Cunneen S, Burch M, Walsh C, Paiement G, Kremen T, Soukiasian H, Spitzer A, Jackson T, Kim HL, Li A, Spiegel B. Association of Wearable Activity Monitors With Assessment of Daily Ambulation and Length of Stay Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e187673. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.7673.
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Chomistek AK, Yuan C, Matthews CE, Troiano RP, Bowles HR, Rood J, Barnett JB, Willett WC, Rimm EB, Bassett DR Jr. Physical Activity Assessment with the ActiGraph GT3X and Doubly Labeled Water. Med Sci Sports Exerc. 2017 Sep;49(9):1935-1944. doi: 10.1249/MSS.0000000000001299.
- Ljungqvist O. ERAS--enhanced recovery after surgery: moving evidence-based perioperative care to practice. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Jul;38(5):559-66. doi: 10.1177/0148607114523451. Epub 2014 Feb 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_0140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .