Aplicação de Medida de Atividade Física (MARCHE)
Avaliação de um aplicativo que permite à atividade física obter informações sobre sua atividade física nos primeiros dias após a cirurgia torácica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que a imobilização prolongada após a cirurgia tem efeitos prejudiciais. Embora as recomendações pós-operatórias favoreçam a mobilização precoce, a falta de quantificação da atividade física representa um problema para a implementação de protocolos de mobilização precoce.
Um aplicativo denominado “ACTIM” foi desenvolvido com o objetivo de automatizar a avaliação personalizada da atividade física pós-operatória. A equipe de saúde (enfermeiros ou fisioterapeutas…), compartilhará as informações com o paciente e completará a avaliação utilizando objetivos de atividade física personalizados para o dia.
O objetivo deste estudo é avaliar esta aplicação em ambientes da vida real para fornecer aos pacientes informações sobre sua atividade física após ressecção pulmonar por toracoscopia ou cirurgia robótica. Esta avaliação servirá de referência para estudos futuros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Suresnes, França, 92150
- Foch Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais
- Programado para ressecção pulmonar toracoscópica ou robótica
- Concordar em usar um acelerômetro ActiGraph GT3X 4 dias após a cirurgia
- Tendo assinado um termo de consentimento
- Afiliado a um seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando
- Paciente incapaz de se mover de forma independente (paraplégico, etc.)
- Paciente privado de liberdade ou sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Monitor de atividade do GT3X ActiGraph
Pacientes submetidos a cirurgia torácica usando um dispositivo ActiGraph GT3X-BT que mede e registra o movimento físico associado à atividade diária.
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Após a cirurgia, os pacientes receberão o monitor de atividade GT3X ActiGraph para capturar e registrar a atividade física contínua.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a concordância entre o aplicativo ACTIM e o Actilife Softawre para a posição sentado-deitado
Prazo: até 4 dias
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Medir, desde o dia 1 até o dia 4 do pós-operatório, o tempo gasto sentado/deitado
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até 4 dias
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Avalie o acordo entre o aplicativo ACTIM e o Actilife Softawre para a transição sentado-em pé
Prazo: até 4 dias
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Medir, desde o dia 1 até o dia 4 do pós-operatório, o número de transições de sentar para levantar
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até 4 dias
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Avalie o acordo entre o aplicativo ACTIM e o Actilife Softawre para contagem de passos
Prazo: até 4 dias
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Medir, do dia 1 ao dia 4 do pós-operatório, o número de passos
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até 4 dias
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Avalie o acordo entre o aplicativo ACTIM e o Actilife Softawre para ritmo de caminhada
Prazo: até 4 dias
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Medir, do dia 1 ao dia 4 do pós-operatório, o número de cadências de caminhada
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até 4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo mudanças na atividade física com a aplicação ACTIM desde o dia 1 até o dia 4 do pós-operatório
Prazo: até 4 dias
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Meça, desde o 1º dia pós-operatório até o dia 4, o tempo gasto sentado/deitado usando o aplicativo ACTIM
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até 4 dias
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Medindo mudanças na atividade física com a aplicação ACTIM desde o dia 1 até o dia 4 do pós-operatório
Prazo: até 4 dias
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Meça, do dia 1 ao dia 4 do pós-operatório, o número de transições sentado-em pé usando o aplicativo ACTIM.
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até 4 dias
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Medindo mudanças na atividade física com a aplicação ACTIM desde o dia 1 até o dia 4 do pós-operatório
Prazo: até 4 dias
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Meça desde o dia 1 até o dia 4 do pós-operatório a contagem de passos usando o aplicativo ACTIM.
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até 4 dias
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Medindo mudanças na atividade física com a aplicação ACTIM desde o dia 1 até o dia 4 do pós-operatório
Prazo: até 4 dias
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Meça, desde o dia 1 até o dia 4 do pós-operatório, o ritmo de caminhada usando o aplicativo ACTIM.
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até 4 dias
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Medindo mudanças na atividade física com Actilife Softawre desde o dia 1 até o dia 4 do pós-operatório
Prazo: até 4 dias
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Medida de indicadores de volume de atividade física: Número de contagens/dia (Soma das contagens (eixo vertical) acumuladas ao longo do dia) Número de passos/dia (Soma dos passos acumulados ao longo do dia) |
até 4 dias
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Medindo mudanças na atividade física com Actilife Softawre desde o dia 1 pós-operatório até o dia 4 de intensidade de atividade física
Prazo: até 4 dias
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Medida de indicadores de intensidade de atividade física: Número médio de contagens/minuto, Ritmo médio de caminhada (Número médio de passos/minuto). |
até 4 dias
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Medindo mudanças na atividade física com Actilife Softawre desde o dia 1 pós-operatório até o dia 4 de duração
Prazo: até 4 dias
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Medida de indicadores de duração: Tempo sedentário (Total de minutos/dia < 100 contagens/minuto), Atividade física de intensidade leve (Total de minutos/dia entre 100 e 1.951 contagens/minuto), Atividade física de intensidade moderada (Total de minutos/dia entre 1.952 e 5.724 contagens/minuto) ), Atividade física de alta intensidade (Total de minutos/dia ≥ 5.725 contagens/minuto), Atividade física moderada/alta intensidade (Total de minutos/dia ≥ 1.952 contagens/minuto). |
até 4 dias
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Medindo mudanças na atividade física com Actilife Softawre desde o dia 1 pós-operatório até o dia 4 de duração da caminhada em cada intensidade
Prazo: até 4 dias
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Medida de indicadores de duração da caminhada em cada intensidade: Movimento ocasional (Número de minutos com 1 a 19 passos/minuto), Movimento esporádico (Número de minutos com 20 a 39 passos/minuto), Caminhada intencional (Número de minutos com 40 a 59 passos/minuto), Caminhada lenta (Número de passos/minuto). minutos com 60 a 79 passos/minuto), Caminhada moderada (Número de minutos com 80 a 99 passos/minuto), Caminhada rápida (Número de minutos com 100 a 119 passos/minuto), Caminhada rápida (Número de minutos com ≥ 120 passos /minuto), |
até 4 dias
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Medindo mudanças na atividade física com Actilife Softawre desde o dia 1 pós-operatório até o dia 4 do gasto energético
Prazo: até 4 dias
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Medida de indicadores de gasto energético: gasto energético relacionado à atividade física estimado por uma equação de predição
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até 4 dias
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Medindo mudanças na atividade física com Actilife Softawre desde o dia 1 pós-operatório até o dia 4 de atividade física de intensidade moderada a alta
Prazo: até 4 dias
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Medida de indicadores de atividade física de intensidade moderada a alta: Número de sessões/dia (Número de sessões (≥ 1 min) ≥ 1.952 contagens/minuto), Duração média da sessão (Duração média da sessão ≥ 1.952 contagens/minuto), Número de sessões ≥ 10 min (Número de sessões (≥ 10 min) ≥ 1.952 contagens/minuto), Duração total nas sessões ≥ 10 min (Duração total da atividade física nas sessões ≥ 10 min). |
até 4 dias
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Medindo mudanças na atividade física com Actilife Softawre desde o dia 1 do pós-operatório até o dia 4 do sedentarismo
Prazo: até 4 dias
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Medida de indicadores de sedentarismo: Número de sessões/dia (Número da sessão (≥ 1 min) < 100 contagens/minuto), Duração média da sessão (Duração média das sessões < 100 contagens/minuto), Número de sessões ≥ 10 min (Número da sessão (≥ 10 min) < 100 contagens/minuto), Duração total nas sessões ≥ 10 min (Duração total do comportamento sedentário nas sessões ≥ 10 min), |
até 4 dias
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Avaliar a viabilidade prática e o nível de satisfação da equipa médica relativamente à avaliação personalizada obtida através da aplicação ACTIM
Prazo: até 4 dias
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O nível de satisfação/viabilidade com a aplicação ACTIM será avaliado através de uma escala de satisfação de 0 a 10 (0: Nada satisfatório e 10: Muito satisfatório) quando o dispositivo for removido.
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até 4 dias
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Registre o interesse dos pacientes no formato e nas informações contidas no relatório personalizado
Prazo: até 4 dias
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Utilizando uma escala de interesse de 0 a 10 (0: Nada interessante a 10: Muito interessante).
O formato em que essas informações são disponibilizadas será avaliado por meio de uma escala de satisfação (0: Nada satisfatório a 10: Muito satisfatório) no momento da retirada do dispositivo.
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até 4 dias
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Registrar complicações pós-operatórias
Prazo: até 4 dias
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As complicações pós-operatórias serão registradas usando a classificação 'Morbidade e Mortalidade após Cirurgia Torácica' desde a alta hospitalar até 1 mês após a cirurgia
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até 4 dias
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Avalie a aceitabilidade do paciente ao usar o ActiGraph GT3X
Prazo: até 4 dias
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A aceitabilidade dos pacientes em usar o ActiGraph GT3X será avaliada quando o equipamento for removido, usando uma escala numérica simples variando de 0: insuportável de usar a 10: sem desconforto.
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até 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien FESSLER, MD, Foch Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fearon KC, Ljungqvist O, Von Meyenfeldt M, Revhaug A, Dejong CH, Lassen K, Nygren J, Hausel J, Soop M, Andersen J, Kehlet H. Enhanced recovery after surgery: a consensus review of clinical care for patients undergoing colonic resection. Clin Nutr. 2005 Jun;24(3):466-77. doi: 10.1016/j.clnu.2005.02.002. Epub 2005 Apr 21.
- Seely AJ, Ivanovic J, Threader J, Al-Hussaini A, Al-Shehab D, Ramsay T, Gilbert S, Maziak DE, Shamji FM, Sundaresan RS. Systematic classification of morbidity and mortality after thoracic surgery. Ann Thorac Surg. 2010 Sep;90(3):936-42; discussion 942. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.05.014.
- Daskivich TJ, Houman J, Lopez M, Luu M, Fleshner P, Zaghiyan K, Cunneen S, Burch M, Walsh C, Paiement G, Kremen T, Soukiasian H, Spitzer A, Jackson T, Kim HL, Li A, Spiegel B. Association of Wearable Activity Monitors With Assessment of Daily Ambulation and Length of Stay Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e187673. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.7673.
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Chomistek AK, Yuan C, Matthews CE, Troiano RP, Bowles HR, Rood J, Barnett JB, Willett WC, Rimm EB, Bassett DR Jr. Physical Activity Assessment with the ActiGraph GT3X and Doubly Labeled Water. Med Sci Sports Exerc. 2017 Sep;49(9):1935-1944. doi: 10.1249/MSS.0000000000001299.
- Ljungqvist O. ERAS--enhanced recovery after surgery: moving evidence-based perioperative care to practice. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Jul;38(5):559-66. doi: 10.1177/0148607114523451. Epub 2014 Feb 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020_0140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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