Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja do pomiaru aktywności fizycznej (MARCHE)

1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Ocena aplikacji umożliwiającej uzyskanie informacji o aktywności fizycznej w pierwszych dniach po operacji klatki piersiowej

Chociaż istnieje silne uzasadnienie fizjologiczne przemawiające za korzyściami płynącymi z mobilizacji pooperacyjnej, dowody potwierdzające ten efekt w kohortach chirurgicznych są sprzeczne, a ponadto brakuje badań, które mogłyby pomóc w klinicznym wdrażaniu protokołów wczesnej mobilizacji. Istnieje również potrzeba lepszej oceny aktywności fizycznej wykonywanej przez osoby podejmujące aktywność fizyczną poza protokołem nadzorowanej mobilizacji, aby lepiej zrozumieć jej potencjalne korzyści w zakresie rekonwalescencji pooperacyjnej. Ponadto obiektywny pomiar aktywności fizycznej ma kilka zalet w porównaniu z miarami deklaratywnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że długotrwałe unieruchomienie po operacji ma szkodliwe skutki. Chociaż zalecenia pooperacyjne sprzyjają wczesnej mobilizacji, brak ilościowej oceny aktywności fizycznej stanowi problem we wdrażaniu protokołów wczesnej mobilizacji.

W celu automatyzacji spersonalizowanej oceny pooperacyjnej aktywności fizycznej powstała aplikacja o nazwie „ACTIM”. Zespół opieki zdrowotnej (pielęgniarki lub fizjoterapeuci…) udostępni informacje pacjentowi i zakończy ocenę, stosując spersonalizowane cele dotyczące aktywności fizycznej na dany dzień.

Celem tego badania jest ocena tego zastosowania w rzeczywistych warunkach, aby zapewnić pacjentom informacje na temat ich aktywności fizycznej po resekcji płuc metodą torakoskopii lub chirurgii robotycznej. Ocena ta posłuży jako punkt odniesienia dla przyszłych badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Foch hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 18 lat lub starszy
  • Zaplanowano torakoskopową lub robotyczną resekcję płuc
  • Wyrażam zgodę na noszenie akcelerometru ActiGraph GT3X od 4 dni po operacji
  • Po podpisaniu formularza zgody
  • Związany z ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pacjent niezdolny do samodzielnego poruszania się (paraplegia itp.)
  • Pacjent pozbawiony wolności lub objęty opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitor aktywności GT3X ActiGraph
Pacjenci, którzy przeszli operację klatki piersiowej, noszący urządzenie ActiGraph GT3X-BT, które mierzy i rejestruje ruch fizyczny związany z codzienną aktywnością.
Urządzenie: Miara aktywności fizycznej
Po operacji pacjenci zostaną wyposażeni w monitor aktywności GT3X ActiGraph w celu rejestrowania i rejestrowania ciągłej aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń zgodność aplikacji ACTIM z oprogramowaniem Actilife Softawre dla pozycji siedząco-leżącej
Ramy czasowe: do 4 dni
Zmierz czas spędzony w pozycji siedzącej/leżącej od 1. do 4. dnia pooperacyjnego
do 4 dni
Oceń zgodność aplikacji ACTIM z oprogramowaniem Actilife Softawre w zakresie przejścia z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: do 4 dni
Zmierzyć, od 1. do 4. dnia pooperacyjnego, liczbę przejść z pozycji siedzącej na stojącą
do 4 dni
Oceń zgodność aplikacji ACTIM z oprogramowaniem Actilife Softawre pod względem liczby kroków
Ramy czasowe: do 4 dni
Zmierz liczbę kroków, od 1. do 4. dnia pooperacyjnego
do 4 dni
Oceń zgodność aplikacji ACTIM z oprogramowaniem Actilife Softawre pod względem tempa chodzenia
Ramy czasowe: do 4 dni
Zmierz rytm chodu od 1. do 4. dnia po operacji
do 4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zmian aktywności fizycznej za pomocą aplikacji ACTIM od 1. do 4. dnia po operacji
Ramy czasowe: do 4 dni
Zmierz, od 1. do 4. dnia pooperacyjnego, czas spędzony w pozycji siedzącej/leżącej, korzystając z aplikacji ACTIM
do 4 dni
Pomiar zmian aktywności fizycznej za pomocą aplikacji ACTIM od 1. do 4. dnia po operacji
Ramy czasowe: do 4 dni
Zmierz liczbę przejść z pozycji siedzącej na stojącą od 1. do 4. dnia pooperacyjnego za pomocą aplikacji ACTIM.
do 4 dni
Pomiar zmian aktywności fizycznej za pomocą aplikacji ACTIM od 1. do 4. dnia po operacji
Ramy czasowe: do 4 dni
Zmierz liczbę kroków od 1. do 4. dnia pooperacyjnego za pomocą aplikacji ACTIM.
do 4 dni
Pomiar zmian aktywności fizycznej za pomocą aplikacji ACTIM od 1. do 4. dnia po operacji
Ramy czasowe: do 4 dni
Zmierz tempo chodu od 1. do 4. dnia po operacji, korzystając z aplikacji ACTIM.
do 4 dni
Pomiar zmian aktywności fizycznej za pomocą oprogramowania Actilife Softawre od 1. do 4. dnia pooperacyjnego
Ramy czasowe: do 4 dni

Miara wskaźników wielkości aktywności fizycznej:

Liczba zliczeń/dzień (Suma zliczeń (oś pionowa) zgromadzonych w ciągu dnia) Liczba kroków/dzień (Suma kroków zgromadzonych w ciągu dnia)
do 4 dni
Pomiar zmian aktywności fizycznej za pomocą oprogramowania Actilife Softawre od 1. do 4. dnia pooperacyjnego intensywności aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do 4 dni

Miara wskaźników intensywności aktywności fizycznej:

Średnia liczba zliczeń/minutę, średnie tempo chodzenia (średnia liczba kroków/minutę).
do 4 dni
Pomiar zmian aktywności fizycznej za pomocą oprogramowania Actilife Softawre od 1. do 4. dnia pooperacyjnego
Ramy czasowe: do 4 dni

Miara wskaźników czasu trwania:

Siedzący tryb życia (łącznie minuty dziennie < 100 zliczeń/minutę), aktywność fizyczna o małej intensywności (łączna liczba minut dziennie od 100 do 1951 zliczeń/minutę), aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności (łącznie liczba minut dziennie od 1952 do 5724 zliczeń/minutę) ), aktywność fizyczna o dużej intensywności (łącznie minuty/dzień ≥ 5725 zliczeń/minutę), aktywność fizyczna o umiarkowanej/wysokiej intensywności (łącznie minuty/dzień ≥ 1952 zliczeń/minutę).
do 4 dni
Pomiar zmian aktywności fizycznej za pomocą oprogramowania Actilife Softawre od 1. do 4. dnia pooperacyjnego czasu trwania chodzenia przy każdej intensywności
Ramy czasowe: do 4 dni

Miara wskaźników czasu trwania chodzenia przy każdej intensywności:

Okazjonalny ruch (liczba minut przy 1 do 19 kroków/minutę), Sporadyczny ruch (liczba minut przy 20 do 39 kroków/minutę), Zamierzone chodzenie (liczba minut przy 40 do 59 kroków/minutę), Powolne chodzenie (liczba minuty przy 60 do 79 kroków/minutę), Umiarkowany chód (liczba minut przy 80 do 99 kroków/minutę), Szybki marsz (liczba minut przy 100 do 119 kroków/minutę), Szybki marsz (liczba minut przy ≥ 120 krokach /minuta),
do 4 dni
Pomiar zmian aktywności fizycznej za pomocą oprogramowania Actilife Softawre od 1. do 4. dnia pooperacyjnego wydatków energetycznych
Ramy czasowe: do 4 dni
Miara wskaźników wydatku energetycznego: wydatki energetyczne związane z aktywnością fizyczną oszacowane za pomocą równania predykcyjnego
do 4 dni
Pomiar zmian aktywności fizycznej za pomocą oprogramowania Actilife Softawre od 1. do 4. dnia pooperacyjnego aktywności fizycznej o umiarkowanej lub wysokiej intensywności
Ramy czasowe: do 4 dni

Pomiar wskaźników aktywności fizycznej o umiarkowanej i dużej intensywności:

Liczba sesji/dzień (liczba sesji (≥ 1 min) ≥ 1952 zliczeń/minutę), średni czas trwania sesji (średni czas trwania sesji ≥ 1952 zliczeń/minutę), liczba sesji ≥ 10 min (liczba sesji (≥ 10 min) ≥ 1952 zliczeń/minutę), Całkowity czas trwania sesji ≥ 10 min (Całkowity czas trwania aktywności fizycznej w sesjach ≥ 10 min).
do 4 dni
Pomiar zmian aktywności fizycznej za pomocą oprogramowania Actilife Softawre od 1. dnia pooperacyjnego do 4. dnia prowadzenia siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: do 4 dni

Miara wskaźników siedzącego trybu życia:

Liczba sesji/dzień (Numer sesji (≥ 1 min) < 100 zliczeń/minutę), Średni czas trwania sesji (Średni czas trwania sesji < 100 zliczeń/minutę), Liczba sesji ≥ 10 min (Numer sesji (≥ 10 min) < 100 zliczeń/minutę), Całkowity czas trwania sesji ≥ 10 min (Całkowity czas trwania siedzącego trybu życia podczas sesji ≥ 10 min),
do 4 dni
Ocena praktycznej wykonalności i poziomu satysfakcji zespołu medycznego w zakresie spersonalizowanej oceny uzyskanej za pomocą aplikacji ACTIM
Ramy czasowe: do 4 dni
Poziom satysfakcji/wykonalności aplikacji ACTIM zostanie oceniony przy użyciu skali satysfakcji od 0 do 10 (0: niezadowalający i 10: bardzo zadowalający), kiedy urządzenie zostanie usunięte.
do 4 dni
Rejestruj zainteresowanie pacjentów formatem i informacjami zawartymi w spersonalizowanym raporcie
Ramy czasowe: do 4 dni
Używając skali zainteresowań od 0 do 10 (0: nie interesujące do 10: bardzo interesujące). Format, w jakim te informacje są udostępniane, zostanie oceniony przy użyciu skali satysfakcji (0: niezadowalający do 10: bardzo zadowalający), kiedy wyrób zostanie usunięty.
do 4 dni
Rejestruj powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 4 dni
Powikłania pooperacyjne będą rejestrowane według klasyfikacji „Zachorowalność i śmiertelność po operacji klatki piersiowej” od wypisu ze szpitala do 1 miesiąca po operacji
do 4 dni
Oceń, czy pacjent akceptuje noszenie ActiGraph GT3X
Ramy czasowe: do 4 dni
Akceptacja przez pacjentów noszenia ActiGraph GT3X zostanie oceniona po zdjęciu sprzętu, przy użyciu prostej skali numerycznej od 0: noszenie nie do zniesienia do 10: brak dyskomfortu.
do 4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Śledczy

  • Główny śledczy: Julien FESSLER, MD, Foch hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020_0140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak aktywności fizycznej

Badania kliniczne na Miara aktywności fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj