심장수술 후 환자의 생체전기 임피던스에 따른 체액상태 및 체성분 분석(FLUBIACS) (FLUBIACS)
2024년 7월 4일 업데이트: Laura Kekec, University Medical Centre Ljubljana
생체전기 임피던스법으로 평가한 심장 수술 후 환자의 체액 상태 및 체성분 분석과 수술 후 이환율 및 사망률에 미치는 영향
생체 전기 임피던스를 이용한 심장 수술 환자의 체액 상태 평가와 수술 후 이환율 및 사망률에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
심장 수술 후 수액 및 체액 균형 역학은 복잡하며 체액 균형 역학에 대한 포괄적인 지식이 필요합니다. 수술적 외상, 마취 및 심폐 우회술의 사용은 수술 후 체액 상태에 큰 영향을 미칩니다. 반면에 정상 수치와의 편차는 이환율 및 사망률의 증가와 관련될 수 있습니다.
이 전향적 관찰 임상 연구의 목적은 심장 수술을 받는 환자의 생체 전기 임피던스를 사용하여 체액 상태를 평가하고 수술 후 이환율과 사망률에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Kekec
- 전화번호: +38640205330
- 이메일: laura.kekec@kclj.si
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아
- Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care, University Medical Centre Ljubljana
-
연락하다:
- Tomislav Mirkovič
- 이메일: predstojnik.koait@kclj.si
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 심혈관 수술(온펌프 또는 오프펌프)을 받는 성인(18세 이상)
설명
포함 기준
- 선택적 심혈관 수술(온펌프 또는 오프펌프)
- 연령 ≥ 18세
- ASA 3 또는 4
- 구두 및 서면 사전 동의 제공
제외 기준
- 연구 참여 거부
- 18세 미만
- 혈액투석을 통한 대체 치료가 필요한 신부전
- 사지 절단
- 임신
- 비상 절차
- 재수술
- 심박조율기/이식형 심장율동전환기-제세동기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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온펌프 심장수술
심폐바이패스로 심장수술을 받는 환자
|
생체전기 임피던스로 측정된 유체 분포 Bodystat Multiscan 5000 Bodystat Ltd, 영국 제도 맨 섬
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무펌프 심장 수술
심폐우회술을 받지 않은 심장수술을 받는 환자
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생체전기 임피던스로 측정된 유체 분포 Bodystat Multiscan 5000 Bodystat Ltd, 영국 제도 맨 섬
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 초기(5일 이내) 동안의 수액분배
기간: 수술 전후 기간(수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일)
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위상각(도)
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수술 전후 기간(수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일)
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|
수술 후 초기(5일 이내) 동안의 수액분배
기간: 수술 전후 기간(수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일)
|
임피던스 비율
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수술 전후 기간(수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일)
|
|
수술 후 초기(5일 이내) 동안의 수액분배
기간: 수술 전후 기간(수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일)
|
총 체수분(TBW), 세포외 수분(ECW), 세포내 수분(ICW)(리터)
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수술 전후 기간(수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일)
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|
수술 후 초기(5일 이내) 동안의 수액분배
기간: 수술 전후 기간(수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일)
|
부종 지수(ECW/TBW 비율)
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수술 전후 기간(수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일)
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수술 후 초기(5일 이내) 동안의 수액분배
기간: 수술 전후 기간(수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일)
|
체세포 질량(킬로그램)
|
수술 전후 기간(수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일)
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수술 후 초기(5일 이내) 동안의 수액분배
기간: 수술 전후 기간(수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일)
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골격근량(킬로그램)
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수술 전후 기간(수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일)
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수술 후 초기(5일 이내) 동안의 수액분배
기간: 수술 전후 기간(수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일)
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생체 전기 임피던스 벡터 분석
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수술 전후 기간(수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 기계적 환기 기간에 대한 유체 분포/액체 과부하의 영향
기간: 중환자실 입원 기간(최대 5일 예상)
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중환자실 입원 기간(최대 5일 예상)
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수술 후 합병증(심근경색, 심인성 쇼크, 혈관마비, 심방세동, 심부전, 출혈, 감염, 섬망)에 대한 수액 분포/수액 과부하의 영향
기간: 수술 후 최대 1년
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수술 후 최대 1년
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중환자실 입원 기간에 대한 수액 분포/수액 과부하의 영향
기간: 중환자실 입원 기간(최대 5일 예상)
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중환자실 입원 기간(최대 5일 예상)
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입원 기간에 대한 수액 분포/수액 과부하의 영향
기간: 입원기간(최대 1개월)
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입원기간(최대 1개월)
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수술 후 30일 사망률에 대한 수액 분포/수액 과부하의 영향
기간: 30일에
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30일에
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수술 후 1년 사망률에 대한 수액 분포/수액 과부하의 영향
기간: 수술 후 1년에
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수술 후 1년에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gordana Taleska Štupica, MD, PhD, DESA, EDIC, Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care, University Medical Centre Ljubljana
- 수석 연구원: Laura Kekec, MD, Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care, University Medical Centre Ljubljana
- 연구 책임자: Matej Jenko, MD, Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care, University Medical Centre Ljubljana
- 연구 책임자: Maja Šoštarič, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care, University Medical Centre Ljubljana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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