心脏手术后患者的体液状态和身体成分生物电阻抗分析 (FLUBIACS) (FLUBIACS)
2024年7月4日 更新者：Laura Kekec、University Medical Centre Ljubljana
生物电阻抗法评估心脏手术后患者体液状态和身体成分分析及其对术后发病率和死亡率的影响
使用生物电阻抗评估心脏手术患者的液体状态及其对术后发病率和死亡率的影响
研究概览
详细说明
心脏手术后的水合和液体平衡动力学很复杂，需要对液体平衡动力学的全面了解。 手术创伤、麻醉和体外循环的使用显着影响术后液体状态。 另一方面，偏离正常值可能与发病率和死亡率的增加有关。
这项前瞻性观察性临床研究的目的是利用生物电阻抗评估接受心脏手术的患者的液体状态，并评估其对术后发病率和死亡率的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Kekec
- 电话号码：+38640205330
- 邮箱：laura.kekec@kclj.si
学习地点
-
-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚
- Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care, University Medical Centre Ljubljana
-
接触：
- Tomislav Mirkovič
- 邮箱：predstojnik.koait@kclj.si
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受选择性心血管手术（体外循环或非体外循环）的成人（18 岁或以上）
描述
纳入标准
- 选择性心血管手术（体外循环或非体外循环）
- 年龄≥18岁
- ASA 3 或 4
- 提供口头和书面知情同意书
排除标准
- 拒绝参与研究
- < 18 岁
- 肾衰竭需要血液透析替代治疗
- 截肢
- 怀孕
- 紧急程序
- 再次手术
- 起搏器/植入式心脏复律除颤器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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体外循环心脏手术
接受体外循环心脏手术的患者
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通过生物电阻抗测量流体分布 Bodystat Multiscan 5000 Bodystat Ltd，马恩岛，不列颠群岛
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非体外循环心脏手术
未进行体外循环的心脏手术患者
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通过生物电阻抗测量流体分布 Bodystat Multiscan 5000 Bodystat Ltd，马恩岛，不列颠群岛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后早期（≤5天）的液体分布
大体时间：围手术期（术前、术后第一天、第三天、第五天）
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相位角（以度为单位）
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围手术期（术前、术后第一天、第三天、第五天）
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术后早期（≤5天）的液体分布
大体时间：围手术期（术前、术后第一天、第三天、第五天）
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阻抗比
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围手术期（术前、术后第一天、第三天、第五天）
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术后早期（≤5天）的液体分布
大体时间：围手术期（术前、术后第一天、第三天、第五天）
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体内水总量 (TBW)、细胞外水 (ECW)、细胞内水 (ICW)（单位为升）
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围手术期（术前、术后第一天、第三天、第五天）
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术后早期（≤5天）的液体分布
大体时间：围手术期（术前、术后第一天、第三天、第五天）
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水肿指数（ECW/TBW 比率）
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围手术期（术前、术后第一天、第三天、第五天）
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术后早期（≤5天）的液体分布
大体时间：围手术期（术前、术后第一天、第三天、第五天）
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体细胞质量（千克）
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围手术期（术前、术后第一天、第三天、第五天）
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术后早期（≤5天）的液体分布
大体时间：围手术期（术前、术后第一天、第三天、第五天）
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骨骼肌质量（千克）
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围手术期（术前、术后第一天、第三天、第五天）
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术后早期（≤5天）的液体分布
大体时间：围手术期（术前、术后第一天、第三天、第五天）
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生物电阻抗矢量分析
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围手术期（术前、术后第一天、第三天、第五天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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液体分布/液体超负荷对术后机械通气持续时间的影响
大体时间：入住 ICU 的时间（预计最多 5 天）
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入住 ICU 的时间（预计最多 5 天）
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液体分布/液体超负荷对术后并发症的影响（心肌梗死、心源性休克、血管麻痹、心房颤动、心力衰竭、出血、感染、谵妄）
大体时间：术后1年内
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术后1年内
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液体分布/液体超负荷对重症监护病房住院时间的影响
大体时间：入住 ICU 的时间（预计最多 5 天）
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入住 ICU 的时间（预计最多 5 天）
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液体分布/液体超负荷对住院时间的影响
大体时间：住院时间（最多 1 个月）
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住院时间（最多 1 个月）
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液体分布/液体超负荷对术后 30 天死亡率的影响
大体时间：第 30 天
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第 30 天
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液体分布/液体超负荷对术后 1 年死亡率的影响
大体时间：术后1年时
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术后1年时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gordana Taleska Štupica, MD, PhD, DESA, EDIC、Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care, University Medical Centre Ljubljana
- 首席研究员：Laura Kekec, MD、Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care, University Medical Centre Ljubljana
- 研究主任：Matej Jenko, MD、Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care, University Medical Centre Ljubljana
- 研究主任：Maja Šoštarič, MD, PhD、Department of Anaesthesiology and Surgical Intensive Care, University Medical Centre Ljubljana
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月4日
首次发布 (实际的)
2024年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月4日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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